药物效应研究-2 (RiDE-2) (RiDE-2)
2025年9月15日 更新者：University of Illinois at Chicago
这项研究的目的是更好地了解人们的情绪、行为和大脑对不同娱乐性药物的反应。
我们还试图了解为什么有些人在服用相同的消遣性药物后可能会有不同的感觉，或者他们的大脑可能会与其他人有不同的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
144
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natania Crane, PhD
- 电话号码：(312) 413-4453
- 邮箱：ncrane3@uic.edu
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
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接触：
- Natania Crane, PhD
- 电话号码：312-413-4453
- 邮箱：ncrane3@uic.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 资格访问时年龄为 18-21 岁
- 体重指数18.5-30
- 报告一生中使用大麻≥10次，过去3个月内使用大麻≥1次，但每周<7天（每天）
- 医学上和神经上健康
- DSM-5 (PID-5) 快感缺乏子量表人格量表得分≥0.25
排除标准：
- 尿液药物筛查（UDS；THC 除外）阳性和/或唾液 THC 检测阳性
- fMRI BOLD 研究的禁忌症（例如金属植入物）
- 严重精神疾病（例如精神病、躁狂症、终生中度至重度 SUD（包括中度至重度 CUD））
- 过去一个月大量使用尼古丁（每周超过 20 支香烟或电子尼古丁输送系统 (ENDS) 使用等效量
- 夜班工作
- 通过尿妊娠测试证实当前已怀孕、计划怀孕或正在哺乳的女性
- 不愿意/无法签署知情同意书
- 当前或过去对大麻素类物质（屈大麻酚/大麻/大麻/四氢大麻酚、大麻素油、芝麻油、明胶、甘油和二氧化钛）过敏或不良反应或已知的敏感性
- 研究医生和研究人员认为可能增加安全风险或影响研究结果的身体或神经诊断（例如癌症、糖尿病、癫痫症、帕金森病、多发性硬化症、意识丧失 >10 分钟等）
- 目前正在服用任何可能与单剂量 Δ9-THC 相互作用的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂口服胶囊
参与者将在第一次或第二次实验室访问时接受安慰剂。
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在第一次或第二次实验室就诊时服用的胶囊，仅含有葡萄糖填充剂。
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实验性的：四氢大麻酚
参与者将在第一次或第二次实验室访问时接受 THC（7.5 毫克）。
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含有 7.5 毫克四氢大麻酚和葡萄糖填充剂的胶囊，在第一次或第二次实验室访问期间服用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最近的药物使用情况
大体时间：基线筛查、基线给药以及两年内每 6 个月进行一次随访
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参与者将完成 6 个月的时间线跟踪 (TLFB) 和每日会议、频率、发病年龄和大麻使用量清单 (DFAQ-CU)，以评估近期的药物使用情况。
该指标将记录过去 6 个月内物质使用的频率，数值越大表示物质使用越频繁。
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基线筛查、基线给药以及两年内每 6 个月进行一次随访
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CUD/SUD 症状
大体时间：基线筛查和两年随访中的每年一次。
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参与者将在基线筛查和年度随访中完成 SCID CUD 诊断和症状评估，以评估大麻使用障碍 (CUD) 和其他物质使用障碍 (SUD) 症状的存在和严重程度。
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基线筛查和两年随访中的每年一次。
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神经奖励预期 - 对奖励预期 (MID) 的功能磁共振成像反应
大体时间：第一次和第二次实验室访视，大约在给药后 90 分钟到 2 小时内。
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参与者将在功能磁共振成像扫描期间完成货币激励延迟（MID）任务，以评估与奖励预期相关的神经激活。
与奖励相关的大脑区域（例如纹状体、前额叶皮层）的更大激活表明神经对预期奖励以及 THC 对奖励处理的影响更加敏感。
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第一次和第二次实验室访视，大约在给药后 90 分钟到 2 小时内。
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计算得出的行为奖励学习率 - 学习率（alpha 参数）
大体时间：第一次和第二次实验室访视，大约在给药后 90 分钟到 2 小时内。
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参与者将在功能磁共振成像扫描期间完成强盗任务。
学习率的行为测量（α 参数）将从基于 Rescorla-Wagner (RW) 模型的计算模型中得出，较高的学习率表明学习能力更强，对奖励意外情况的适应能力更强。
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第一次和第二次实验室访视，大约在给药后 90 分钟到 2 小时内。
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计算派生的行为奖励敏感性 - 奖励敏感性（逆温度参数）
大体时间：第一次和第二次实验室访视，大约在给药后 90 分钟到 2 小时内。
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参与者将在功能磁共振成像扫描期间完成强盗任务，奖励敏感性的行为测量将从 Rescorla-Wagner (RW) 模型中得出。
值越大表示对奖励的敏感性越高，并且对奖励结果的偏好越强。
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第一次和第二次实验室访视，大约在给药后 90 分钟到 2 小时内。
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奖励预测错误的神经编码 - 对奖励预测错误的 fMRI 响应（Bandit 任务）
大体时间：第一次和第二次实验室访视，大约在给药后 90 分钟到 2 小时内。
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参与者将在功能磁共振成像扫描期间完成强盗任务。
fMRI 分析将重点关注预测错误的试验性神经编码，更大的激活表明针对预测错误的更显着的奖励学习信号，反映了大脑在奖励学习期间如何处理意外结果。
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第一次和第二次实验室访视，大约在给药后 90 分钟到 2 小时内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月15日
初级完成 (估计的)
2031年3月1日
研究完成 (估计的)
2031年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月26日
首次发布 (实际的)
2025年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月15日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将从 144 名成年人中收集人口统计、临床、行为和功能磁共振成像数据。
所有数据在存储库收到之前都将进行去识别化处理，但将为每个参与者收集为 NIMH 数据档案 (NDA) 生成全局唯一标识符 (GUID) 所需的信息。
IPD 共享时间框架
所有数据将从研究开始后 12 个月开始存入 NDA，并按照通常的 NDA 数据提交日期每六个月存入一次，直至研究结束。
IPD 共享访问标准
为了请求访问数据，研究人员将使用 NDA 的标准流程，NDA 数据访问委员会将决定批准哪些请求。
标准 NDA 数据访问流程允许访问一年，并且可以续订。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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