Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследования по изучению воздействия наркотиков-2 (RiDE-2) (RiDE-2)

15 сентября 2025 г. обновлено: University of Illinois at Chicago
Цель этого исследования — лучше понять, как настроение, поведение и мозг людей реагируют на различные рекреационные наркотики. Мы также пытаемся понять, почему некоторые люди могут чувствовать себя иначе или их мозг может реагировать иначе, чем у других людей, после приема одного и того же рекреационного наркотика.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

144

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Natania Crane, PhD
  • Номер телефона: (312) 413-4453
  • Электронная почта: ncrane3@uic.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • Контакт:
          • Natania Crane, PhD
          • Номер телефона: 312-413-4453
          • Электронная почта: ncrane3@uic.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-21 на момент проверки соответствия критериям
  • индекс массы тела 18,5-30
  • сообщают об употреблении каннабиса ≥10 раз в жизни и ≥1 раза за последние 3 месяца, но <7 дней в неделю (ежедневно)
  • медицински и неврологически здоров
  • балл ≥0,25 по личностному опроснику для субшкалы ангедонии DSM-5 (PID-5)

Критерии исключения:

  • положительный тест на наркотики в моче (UDS; за исключением ТГК) и/или положительный тест на ТГК в слюне
  • противопоказание для исследования фМРТ BOLD (например, металлические имплантаты)
  • тяжелое психическое заболевание (например, психоз, мания, среднетяжелое и тяжелое СНП в течение жизни (включая среднетяжелое и тяжелое ННЗ))
  • чрезмерное употребление никотина в течение последнего месяца (>20 сигарет в неделю или эквивалент использования электронной системы доставки никотина (ЭСДН)
  • работа в ночную смену
  • женщины, которые в настоящее время беременны, что подтверждено тестом на беременность в моче, планируют беременность или кормят грудью
  • не желает/не может подписать документ об информированном согласии
  • текущая или прошлая аллергическая или побочная реакция или известная чувствительность к каннабиноидоподобным веществам (дронабинол/марихуана/каннабис/ТГК, каннабиноидное масло, кунжутное масло, желатин, глицерин и диоксид титана)
  • физические или неврологические диагнозы (например, рак, диабет, судорожное расстройство, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, потеря сознания >10 минут и т. д.), которые, по мнению врача-исследователя и исследователей, могут увеличить риски для безопасности или повлиять на результаты.
  • в настоящее время принимаете любые лекарства, которые могут взаимодействовать с однократной дозой Δ9-ТГК.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Пероральная капсула плацебо
Участники получат плацебо при первом или втором посещении лаборатории.
Лекарство: Капсула плацебо для перорального применения
Капсулу, содержащую только наполнитель декстрозу, вводят во время первого или второго визита в лабораторию.
Экспериментальный: ТГК
Участники получат ТГК (7,5 мг) при первом или втором посещении лаборатории.
Лекарство: ТГК
Капсула, содержащая 7,5 мг ТГК, а также наполнитель из декстрозы, вводится во время первого или второго визита в лабораторию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недавнее употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Базовый скрининг, базовый прием лекарств и каждые 6 месяцев в течение двух лет последующего наблюдения.
Участники заполнят 6-месячный график отслеживания (TLFB) и ежедневные сеансы, частоту, возраст начала и количество употребления каннабиса (DFAQ-CU), чтобы оценить недавнее употребление психоактивных веществ. Этот показатель будет отражать частоту употребления психоактивных веществ за последние 6 месяцев, причем более высокие значения указывают на более частое употребление психоактивных веществ.
Базовый скрининг, базовый прием лекарств и каждые 6 месяцев в течение двух лет последующего наблюдения.
Симптомы CUD/SUD
Временное ограничение: Базовый скрининг и ежегодное наблюдение в течение двух лет.
Участники пройдут диагностику SCID CUD и оценку симптомов при базовом скрининге и ежегодных последующих наблюдениях, чтобы оценить наличие и тяжесть симптомов расстройства, связанного с употреблением каннабиса (CUD) и других расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ (SUD).
Базовый скрининг и ежегодное наблюдение в течение двух лет.
Нейронное ожидание вознаграждения - реакция фМРТ на ожидание вознаграждения (MID)
Временное ограничение: Первое и второе посещение лаборатории, примерно через 90 минут–2 часа после введения препарата.
Участники выполнят задание по задержке денежного стимула (MID) во время сканирования фМРТ, чтобы оценить активацию нейронов, связанную с ожиданием вознаграждения. Большая активация в областях мозга, связанных с вознаграждением (например, полосатое тело, префронтальная кора), указывает на большую чувствительность нейронов к ожидаемому вознаграждению и влияние ТГК на обработку вознаграждения.
Первое и второе посещение лаборатории, примерно через 90 минут–2 часа после введения препарата.
Вычисленная с помощью вычислений скорость обучения поведенческому вознаграждению — скорость обучения (параметр альфа)
Временное ограничение: Первое и второе посещение лаборатории, примерно через 90 минут–2 часа после введения препарата.
Участники выполнят задание «Бандит» во время фМРТ-сканирования. Поведенческий показатель скорости обучения (альфа-параметр) будет получен на основе вычислительных моделей, основанных на модели Рескорлы-Вагнера (RW), при этом более высокие скорости обучения указывают на лучшее обучение и адаптацию к непредвиденным обстоятельствам.
Первое и второе посещение лаборатории, примерно через 90 минут–2 часа после введения препарата.
Вычисленная поведенческая чувствительность к вознаграждению — чувствительность к вознаграждению (параметр, обратный температуре)
Временное ограничение: Первое и второе посещение лаборатории, примерно через 90 минут–2 часа после введения препарата.
Участники выполнят задание «Бандит» во время сканирования фМРТ, а поведенческая мера чувствительности к вознаграждению будет получена на основе модели Рескорлы-Вагнера (RW). Более высокие значения указывают на более высокую чувствительность к вознаграждениям и более сильное предпочтение вознаграждения за результаты.
Первое и второе посещение лаборатории, примерно через 90 минут–2 часа после введения препарата.
Нейронное кодирование ошибок прогнозирования вознаграждения — реакция фМРТ на ошибки прогнозирования вознаграждения (задача «Бандит»)
Временное ограничение: Первое и второе посещение лаборатории, примерно через 90 минут–2 часа после введения препарата.
Участники выполнят задание «Бандит» во время фМРТ-сканирования. Анализ фМРТ будет сосредоточен на экспериментальном нейронном кодировании ошибок прогнозирования, при этом более высокая активация указывает на более выраженные сигналы обучения с вознаграждением в ответ на ошибки прогнозирования, отражая, как мозг обрабатывает неожиданные результаты во время обучения с вознаграждением.
Первое и второе посещение лаборатории, примерно через 90 минут–2 часа после введения препарата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY2024-0596

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Демографические, клинические, поведенческие данные и данные фМРТ будут собраны у 144 взрослых. Все данные будут деидентифицированы до их поступления в хранилище, но информация, необходимая для создания глобального уникального идентификатора (GUID) для Архива данных NIMH (NDA), будет собираться для каждого участника.

Сроки обмена IPD

Все данные будут переданы в NDA, начиная с 12 месяцев после начала исследования, и будут передаваться каждые шесть месяцев после обычных дат подачи данных NDA до конца исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы запросить доступ к данным, исследователи будут использовать стандартные процессы NDA, а комитет NDA по доступу к данным решит, какие запросы удовлетворить. Стандартный процесс доступа к данным NDA предоставляет доступ на один год с возможностью продления.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования ТГК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться