Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumeiden vaikutuksia tutkiva tutkimus-2 (RiDE-2) (RiDE-2)

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Illinois at Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, miten ihmisten mieliala, käyttäytyminen ja aivot reagoivat erilaisiin huumeisiin. Yritämme myös ymmärtää, miksi jotkut ihmiset voivat tuntea olonsa eri tavalla tai heidän aivonsa voivat reagoida eri tavalla kuin toiset saman virkistyslääkkeen ottamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Natania Crane, PhD
  • Puhelinnumero: (312) 413-4453
  • Sähköposti: ncrane3@uic.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Natania Crane, PhD
          • Puhelinnumero: 312-413-4453
          • Sähköposti: ncrane3@uic.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-21-vuotiaat kelpoisuusvierailulla
  • painoindeksi 18,5-30
  • raportoivat käyttäneen kannabista ≥10 kertaa elämässään ja ≥1 kerran viimeisen 3 kuukauden aikana, mutta <7 päivää viikossa (päivittäin)
  • lääketieteellisesti ja neurologisesti terve
  • pisteet ≥0,25 Anhedonia-alaasteikolla Personality Inventory for DSM-5 (PID-5)

Poissulkemiskriteerit:

  • positiivinen virtsan lääkeseulonta (UDS; paitsi THC) ja/tai positiivinen syljen THC-testi
  • fMRI BOLD -tutkimuksen vasta-aihe (esim. metalli-implantteja)
  • vakava mielisairaus (esim. psykoosi, mania, elinikäinen keskivaikea tai vaikea SUD (mukaan lukien kohtalainen tai vaikea CUD))
  • runsas nikotiinin käyttö viimeisen kuukauden aikana (> 20 savuketta viikossa tai sähköinen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS) käyttövastaava
  • yövuorotyötä
  • naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana virtsaraskaustestin perusteella, suunnittelevat raskautta tai imettävät
  • ei halua/ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa
  • nykyinen tai mennyt allerginen tai haittavaikutus tai tunnettu herkkyys kannabinoidin kaltaisille aineille (dronabinoli/marihuana/kannabis/THC, kannabinoidiöljy, seesamiöljy, gelatiini, glyseriini ja titaanidioksidi)
  • fyysiset tai neurologiset diagnoosit (esim. syöpä, diabetes, kohtaushäiriö, Parkinsonin tauti, MS-tauti, tajunnan menetys >10 min jne.), jotka tutkimuslääkärin ja tutkijoiden mielestä voivat lisätä turvallisuusriskejä tai vaikuttaa löydöksiin
  • käytät tällä hetkellä mitä tahansa lääkettä, joka voi olla vuorovaikutuksessa yhden Δ9-THC-annoksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo oraalinen kapseli
Osallistujat saavat lumelääkettä ensimmäisellä tai toisella laboratoriokäynnillään.
Lääke: Placebo oraalinen kapseli
Kapseli, joka sisältää vain dekstroositäyteainetta, joka annetaan ensimmäisen tai toisen laboratoriokäynnin aikana.
Kokeellinen: THC
Osallistujat saavat THC:tä (7,5 mg) ensimmäisellä tai toisella laboratoriokäynnillään.
Lääke: THC
Kapseli, joka sisältää 7,5 mg THC:tä sekä dekstroositäyteainetta, joka annetaan ensimmäisen tai toisen laboratoriokäynnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viimeaikainen aineiden käyttö
Aikaikkuna: Perusseulonta, lähtötilanteen lääkkeenanto ja 6 kuukauden välein kahden vuoden seurannan aikana
Osallistujat täyttävät kuuden kuukauden aikajanan seuranta (TLFB) ja päivittäiset istunnot, esiintymistiheys, alkamisikä ja kannabiksen käytön määrä (DFAQ-CU) arvioidakseen viimeaikaista päihteiden käyttöä. Tämä mitta kuvaa päihteiden käytön tiheyttä viimeisen 6 kuukauden aikana, ja suuremmat arvot osoittavat useampaa päihteiden käyttöä.
Perusseulonta, lähtötilanteen lääkkeenanto ja 6 kuukauden välein kahden vuoden seurannan aikana
CUD/SUD-oireet
Aikaikkuna: Perusseulonta ja vuosittain kahden vuoden seurannan aikana.
Osallistujat suorittavat SCID CUD -diagnoosin ja oireiden arvioinnin perusseulonnassa ja vuosittaisissa seurannoissa arvioidakseen kannabiksen käyttöhäiriön (CUD) ja muiden päihdehäiriöiden (SUD) oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Perusseulonta ja vuosittain kahden vuoden seurannan aikana.
Neural Reward Anticipation – fMRI-vaste palkkion ennakointiin (MID)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen laboratoriokäynti noin 90 minuutista 2 tuntiin lääkkeen annon jälkeen.
Osallistujat suorittavat rahallisen kannustinviiveen (MID) -tehtävän fMRI-skannauksen aikana arvioidakseen palkkion odotukseen liittyvää hermostoa. Suurempi aktivaatio palkkioon liittyvillä aivoalueilla (esim. striatum, etuotsakuoren aivokuori) osoittaa suurempaa hermoherkkyyttä odotettavissa oleville palkkioille ja THC:n vaikutuksesta palkkion käsittelyyn.
Ensimmäinen ja toinen laboratoriokäynti noin 90 minuutista 2 tuntiin lääkkeen annon jälkeen.
Laskennallisesti johdettu käyttäytymispalkkion oppimisprosentti – oppimisaste (alfa-parametri)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen laboratoriokäynti noin 90 minuutista 2 tuntiin lääkkeen annon jälkeen.
Osallistujat suorittavat Bandit-tehtävän fMRI-skannauksen aikana. Oppimisnopeuden käyttäytymismitta (alfa-parametri) johdetaan laskennallisista malleista, jotka perustuvat Rescorla-Wagner (RW) -malliin, ja korkeammat oppimisnopeudet osoittavat parempaa oppimista ja sopeutumista palkitsemaan satunnaisia ​​​​tilanteita.
Ensimmäinen ja toinen laboratoriokäynti noin 90 minuutista 2 tuntiin lääkkeen annon jälkeen.
Laskennallisesti johdettu käyttäytymispalkitsemisherkkyys – palkkion herkkyys (käänteinen lämpötilaparametri)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen laboratoriokäynti noin 90 minuutista 2 tuntiin lääkkeen annon jälkeen.
Osallistujat suorittavat Bandit-tehtävän fMRI-skannauksen aikana, ja palkitsemisherkkyyden käyttäytymismitta johdetaan Rescorla-Wagner (RW) -mallista. Suuremmat arvot osoittavat suurempaa herkkyyttä palkkioille ja vahvempaa etusijaa palkitseviin tuloksiin.
Ensimmäinen ja toinen laboratoriokäynti noin 90 minuutista 2 tuntiin lääkkeen annon jälkeen.
Palkkion ennustusvirheiden hermokoodaus – fMRI-vaste palkkion ennustusvirheisiin (Bandit Task)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen laboratoriokäynti noin 90 minuutista 2 tuntiin lääkkeen annon jälkeen.
Osallistujat suorittavat Bandit-tehtävän fMRI-skannauksen aikana. fMRI-analyysi keskittyy ennustevirheiden kokeelliseen hermokoodaukseen, jolloin suurempi aktivaatio osoittaa näkyvämpiä palkkio-oppimissignaaleja vastauksena ennustusvirheisiin, mikä heijastaa sitä, kuinka aivot käsittelevät odottamattomia tuloksia palkitsemisoppimisen aikana.
Ensimmäinen ja toinen laboratoriokäynti noin 90 minuutista 2 tuntiin lääkkeen annon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY2024-0596

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Demografiset, kliiniset, käyttäytymis- ja fMRI-tiedot kerätään 144 aikuiselta. Kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan ennen kuin arkisto vastaanottaa ne, mutta NIMH-tietoarkiston (NDA) maailmanlaajuisen yksilöivän tunnisteen (GUID) luomiseen tarvittavat tiedot kerätään jokaisesta osallistujasta.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot talletetaan NDA:lle 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta ja talletetaan sen jälkeen kuuden kuukauden välein tavanomaisten NDA-tietojen toimituspäivien jälkeen tutkimuksen loppuun asti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoihin pääsyn pyytämiseen tutkijat käyttävät NDA:n standardiprosesseja, ja NDA:n tietojen käyttökomitea päättää, mitkä pyynnöt myönnetään. Tavallinen NDA-tietojen käyttöprosessi sallii pääsyn vuodeksi ja on uusittavissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset THC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa