基于空间解剖的腹腔镜根治性子宫切除术治疗IB3、IIA2宫颈癌的研究
2025年1月3日 更新者:International Peace Maternity and Child Health Hospital
基于空间解剖的腹腔镜根治性子宫切除术与经腹根治性子宫切除术治疗 IB3 和 IIA2 期宫颈癌的比较:多中心回顾性队列研究
根治性子宫切除术对于拒绝接受根治性同步放化疗的FIGO IB3和IIA2宫颈癌患者来说是一种有效的治疗方法。
然而,由于肿瘤体积较大,患者和外科医生在手术过程中都面临着大量出血、尿路损伤和切除效果不佳的风险。
因此,探索有效、安全的手术治疗方法对于提高患者的生活质量和预后至关重要。
腹腔镜根治性子宫切除术(LRH)具有减少出血和加速康复的优点,从而最大限度地减少患者的不适并提高他们的生活质量。
然而,接受LRH或传统经腹根治性子宫切除术(ARH)的患者的预后仍存在争议。
我们提出了一种基于新空间解剖学概念的改进 LRH 技能。
我们前期的单中心研究结果表明,与传统技术相比,基于空间解剖的LRH术中出血量少,输尿管损伤率低。
这种新方法对患者生存的益处仍不确定。
在这项多中心回顾性研究中,我们的目的是评估这种新型 LRH 与传统经腹根治性子宫切除术 (ARH) 相比,在 Figo IB3 和 IIA2 宫颈癌中的临床预后和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Sibang Chen
- 电话号码:+86 18721757863
- 邮箱:sibang_chen@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性收集2012年1月至2022年1月四个三级医疗中心的电子病历中临床诊断为IB3和IIA2宫颈癌的患者
描述
纳入标准:
- 年龄在20岁至70岁之间
- 术前临床诊断为FIGO 2018 IB3期或IIA2期宫颈癌;
- 接受标准Querleu-Morrow C型根治性子宫切除术(包括基于空间解剖的ARH或LRH)和盆腔淋巴结切除术的患者;
- 术前无疑似淋巴结转移、宫旁受累或阴道下1/3受累。
排除标准:
- 患有活动性双癌或未控制的严重并发疾病可能会影响预后的患者;
- 怀孕;
- 不完全的根治性手术;
- 随访时间少于6个月或失访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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LRH组
本组患者接受了基于空间解剖学的改良腹腔镜根治性子宫切除术(LRH)。
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这是一种基于空间解剖学的改良腹腔镜根治性子宫切除术。
通过识别膀胱子宫韧带和四个相关的特殊空间,输尿管可以从子宫的外部完全释放。
这项技术不仅降低了手术并发症的发生率,而且有利于最佳的肿瘤切除。
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ARH组
在该组中,患者接受了传统的经腹根治性子宫切除术(ARH)。
ARH组被定义为对照组。
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该产品是经典、传统的根治性子宫切除术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间:5年
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从手术结束到因任何原因死亡的时间。
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5年
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无进展生存期
大体时间:5年
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从手术结束到首次记录到疾病进展或因任何原因死亡的时间。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术并发症发生率
大体时间:术中或术后2周内
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包括输尿管或膀胱损伤、结肠损伤、深静脉血栓事件和感染的发生率。
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术中或术后2周内
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术中失血量
大体时间:术中失血量
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术中失血量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月27日
初级完成 (估计的)
2025年1月15日
研究完成 (估计的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2024年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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