Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лапароскопической радикальной гистерэктомии на основе космической анатомии у больных раком шейки матки IB3 и IIA2

3 января 2025 г. обновлено: International Peace Maternity and Child Health Hospital

Сравнение лапароскопической радикальной гистерэктомии на основе пространственной анатомии и абдоминальной радикальной гистерэктомии при раке шейки матки стадий IB3 и IIA2: многоцентровое ретроспективное когортное исследование

Радикальная гистерэктомия является эффективным методом лечения больных раком шейки матки IB3 и IIA2, которые отказываются от одновременной радикальной химиолучевой терапии. Однако из-за больших размеров опухоли как пациенты, так и хирурги столкнулись с риском значительного кровотечения, повреждения мочевыводящих путей и неудовлетворительной резекции во время операции. Поэтому изучение эффективных и безопасных хирургических методов лечения имеет решающее значение для улучшения качества жизни и прогноза пациентов. Лапароскопическая радикальная гистерэктомия (ЛРГ) предлагает преимущества уменьшения кровотечения и ускорения выздоровления, тем самым сводя к минимуму дискомфорт пациентки и улучшая качество ее жизни. Однако прогноз для пациенток, перенесших ЛРГ или традиционную абдоминальную радикальную гистерэктомию (АРГ), остается спорным. Мы предложили модифицированный навык ЛРХ, основанный на новой концепции космической анатомии. Результаты нашего предыдущего одноцентрового исследования показывают, что ЛРГ, основанный на пространственной анатомии, приводит к меньшей интраоперационной кровопотере и снижению частоты повреждений мочеточника по сравнению с традиционными методами. Преимущества этого нового метода для выживания пациентов остаются неопределенными. В этом многоцентровом ретроспективном исследовании мы стремимся оценить клинический прогноз и безопасность этого нового ЛРГ по сравнению с традиционной абдоминальной радикальной гистерэктомией (АРГ) при раке шейки матки IB3 и IIA2.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sibang Chen
  • Номер телефона: +86 18721757863
  • Электронная почта: sibang_chen@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых клинически диагностирован рак шейки матки IB3 и IIA2, ретроспективно собраны из электронных медицинских карт четырех третичных медицинских центров с января 2012 г. по январь 2022 г.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 20 до 70 лет
  2. Предоперационный клинический диагноз: рак шейки матки стадии IB3 или IIA2 по фиг.2018;
  3. Пациентки, перенесшие стандартную радикальную гистерэктомию типа C по Керле-Морроу (включая ARH или LRH на основании пространственной анатомии) и тазовую лимфаденэктомию;
  4. до операции не было подозрений на метастазы в лимфатические узлы, поражение параметрия или поражение нижней трети влагалища.

Критерии исключения:

  1. пациенты с активным двойным раком или неконтролируемым серьезным сопутствующим заболеванием, которое может поставить под угрозу прогноз;
  2. беременность;
  3. незавершенная радикальная операция;
  4. время наблюдения менее 6 месяцев или потеряно для наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ЛРХ
Пациенткам этой группы была выполнена модифицированная лапароскопическая радикальная гистерэктомия (ЛРГ) на основе пространственной анатомии.
Это модифицированная лапароскопическая радикальная гистерэктомия, основанная на пространственной анатомии. Путем идентификации пузырно-маточной связки и четырех связанных с ней специальных пространств мочеточник можно полностью освободить от внешней части матки. Этот навык не только снижает частоту хирургических осложнений, но и способствует оптимальному удалению опухоли.
Группа АРХ
В этой группе пациенткам была выполнена традиционная абдоминальная радикальная гистерэктомия (АРГ). Группа ARH определена как контрольная группа.
Этот метод представляет собой классическую и традиционную радикальную гистерэктомию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
Время от окончания операции до смерти по любой причине.
5 лет
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 5 лет
Время от окончания операции до первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений операции
Временное ограничение: Интраоперационно или в течение 2 недель после операции
Включая частоту повреждений мочеточника или мочевого пузыря, повреждений толстой кишки, тромбозов глубоких вен и инфекций.
Интраоперационно или в течение 2 недель после операции
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Интраоперационная кровопотеря
Интраоперационная кровопотеря

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

27 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться