Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avaruusanatomiaan perustuva laparoskooppinen radikaali kohdunpoisto potilailla, joilla on kohdunkaulan syöpä IB3 ja IIA2

perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: International Peace Maternity and Child Health Hospital

Avaruusanatomiaan perustuvan laparoskooppisen radikaalisen kohdunpoiston ja vatsan radikaalin kohdunpoiston vertailu vaiheen IB3 ja IIA2 kohdunkaulansyövän osalta: monikeskusretrospektiivinen kohorttitutkimus

Radikaalinen kohdunpoisto on tehostehoito FIGO IB3- ja IIA2-kohdunkaulansyöpäpotilaille, jotka kieltäytyvät saamasta radikaalia samanaikaista kemoradioterapiaa. Suuren kasvaimen koon vuoksi sekä potilaat että kirurgit kohtasivat kuitenkin huomattavan verenvuodon, virtsatievaurion ja epätyydyttävän resektion riskin leikkauksen aikana. Siksi tehokkaiden ja turvallisten kirurgisten hoitojen etsiminen on ratkaisevan tärkeää potilaiden elämänlaadun ja ennusteen parantamiseksi. Laparoskopinen radikaali kohdunpoisto (LRH) tarjoaa etuja verenvuodon vähenemisen ja nopeamman toipumisen, mikä minimoi potilaan epämukavuuden ja parantaa heidän elämänlaatuaan. Kuitenkin potilaiden ennuste, jotka ovat saaneet LRH:ta tai perinteistä abdominaalista radikaalia kohdunpoistoa (ARH), on edelleen kiistanalainen. Ehdotimme modifioitua LRH-taitoa, joka perustuu uuteen avaruusanatomian konseptiin. Edellisessä yksikeskustutkimuksessamme tulos osoittaa, että avaruusanatomiaan perustuva LRH johtaa pienempään leikkauksensisäiseen verenhukkaan ja alentuneeseen virtsanjohdinvaurioiden määrään verrattuna perinteiseen taitoon. Tämän uuden menetelmän hyödyt potilaiden selviytymiselle ovat edelleen epävarmoja. Tässä monikeskustutkimuksessa pyrimme arvioimaan tämän uuden LRH:n kliinistä ennustetta ja turvallisuutta verrattuna perinteiseen abdominaaliseen radikaaliin kohdunpoistoon (ARH) FIGO IB3- ja IIA2-kohdunkaulan syövissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu IB3- ja IIA2-kohdunkaulansyöpä, kerätään takautuvasti neljän korkea-asteen lääketieteellisen keskuksen sähköisistä potilaskertomuksista tammikuusta 2012 tammikuuhun 2022.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikäraja 20-70 vuotta
  2. Preoperatiivinen kliininen diagnoosi oli FIGO 2018 vaiheen IB3 tai IIA2 kohdunkaulan syöpä;
  3. Potilaat, joille tehtiin standardi Querleu-Morrow tyypin C radikaali kohdunpoisto (mukaan lukien ARH tai LRH avaruusanatomian perusteella) ja lantion lymfadenektomia;
  4. ei preoperatiivisesti epäiltyjä imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, parametrihäiriöitä tai vähemmän 1/3 emättimen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla oli aktiivinen kaksoissyöpä tai hallitsematon vakava samanaikainen sairaus, joka saattaa vaarantaa ennusteen;
  2. raskaus;
  3. epätäydellinen radikaali leikkaus;
  4. seuranta-aika alle 6 kuukautta tai se on kadonnut seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LRH ryhmä
Tässä ryhmässä potilaat saivat modifioidun laparoskooppisen radikaalin kohdunpoiston (LRH), joka perustui avaruusantomiaan.
Tämä on modifioitu laparoskooppinen radikaali kohdunpoisto, joka perustuu avaruusanatomiaan. Tunnistamalla vesikouteriininen ligamentti ja neljä siihen liittyvää erityistilaa, virtsanjohdin voidaan vapauttaa kokonaan kohdun ulkopuolelta. Tämä taito ei ainoastaan ​​vähennä kirurgisten komplikaatioiden määrää, vaan myös helpottaa optimaalista kasvaimen resektiota.
ARH ryhmä
Tässä ryhmässä potilaat saivat perinteisen vatsan radikaalin kohdunpoiston (ARH). ARH-ryhmä määritellään kontrolliryhmäksi.
Tämä tuote on klassinen ja perinteinen radikaali kohdunpoisto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika leikkauksen päättymisestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
5 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika leikkauksen päättymisestä joko ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana tai 2 viikon sisällä leikkauksesta
Sisältää virtsajohdin tai virtsarakon vamman, paksusuolen vaurion, syvän laskimotukoksen ja infektion.
Leikkauksen aikana tai 2 viikon sisällä leikkauksesta
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen verenhukka
Intraoperatiivinen verenhukka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa