冷蒸汽对恶心和呕吐的影响
2025年1月6日 更新者：Zeynep Kızılcık Ozkan、Trakya University
冷蒸汽应用对腹腔镜腹部手术后恶心和呕吐的影响：随机对照试验
本研究的目的是确定冷蒸气对接受腹腔镜腹部手术的患者的影响，主要是对恶心和呕吐的影响，其次是对止吐需求、患者满意度和口渴的影响。
H1：手术干预后应用冷蒸汽对术后恶心有减少作用。
H2：手术干预后应用冷蒸汽对术后呕吐有减少作用。
H3：手术干预后应用冷蒸汽减少了止吐药物的需要。
H4：手术干预后应用冷蒸汽对减少恶心和呕吐有满意的效果。
研究概览
详细说明
该研究将在2024年12月至2025年3月期间在Trakya大学医院普外科接受腹腔镜腹部手术的外科患者的参与下进行。
预测效应大小为 0.2，重复测量之间的最小可能显着相关系数被接受为 0.3，样本中的最小人数计算为 80，每组由 40 名患者组成，置信度为 95%电平、5% 误差范围和 80% 功率值。 为了防止数据丢失，退出率被接受为 10%，每组包括 44 名患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Edirne、火鸡
- Trakya University Hospital
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接触：
- Zeynep KIZILCIK ÖZKAN Associate professor
- 电话号码：+905056010101
- 邮箱：zeynepkizilcik26@hotmail.com
-
接触：
- Zeliha Mayda Nurse
- 电话号码：+905394299865
- 邮箱：zelihamayda2922@gmail.com
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首席研究员：
- ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN
-
副研究员：
- Zeliha Mayda
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下进行腹部手术，
- 手术后住进普外科病房，
- 谁自愿参与这项研究，
- 无精神障碍，
- 18岁，
- 识字，
- 接受随机选择，
- 没有土耳其语沟通问题，
- 术前未进行肿瘤治疗，
- 正在接受择期手术，
- 术后无需鼻胃管，
- 操作时间<4小时，
- 进行了腹腔镜手术，
- 术后无恶心呕吐或轻/中度恶心，
- ASA评分为1、2或3的患者被确定为纳入标准。
排除标准：
- 给药前严重恶心或主动呕吐，
- 偏头痛、眩晕等因前庭疾病、怀孕、
- 慢性阻塞性肺病、哮喘等呼吸系统疾病，
- 不接受冷蒸汽的应用，
- 不接受随机选择，
- 术前有化疗或放疗史者，
- 在数据收集期间（0至2小时）经历突然运动变化（换床、患者转移等）的患者，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
实验组的患者将吸入冷蒸气。
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手术结束后，患者将被送入病房并被送往病床，由护士进行护理和治疗。
随后，研究人员将冷蒸气作为吸入器使用15分钟。
对于此应用，连接超声波雾化器设备的支架将放置在靠近患者床的位置。
将200毫升蒸馏水放入装置的储液器中。
将为患者提供舒适的姿势，并调整装置，使蒸汽软管覆盖患者的嘴和鼻子，并允许患者通过嘴和鼻子吸入蒸汽。
提供设备的电气连接后，设备将启动并开始施加冷蒸汽。
第1小时，吸入冷水蒸气15分钟。
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无干预：对照组
对照组患者在研究范围内不会受到干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心率
大体时间：6个月
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恶心率(%)
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止吐要求
大体时间：6个月
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止吐要求（是/否）
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月15日
初级完成 (估计的)
2025年4月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月6日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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