O efeito da aplicação de vapor frio nas náuseas e vômitos
O efeito da aplicação de vapor frio nas náuseas e vômitos após cirurgia abdominal laparoscópica: ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do vapor frio aplicado em pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica, principalmente nas náuseas e vômitos e, secundariamente, na necessidade de antieméticos, na satisfação do paciente e na sede.
H1: A aplicação de vapor frio após intervenção cirúrgica tem efeito decrescente nas náuseas pós-operatórias.
H2: A aplicação de vapor frio após intervenção cirúrgica tem efeito decrescente nos vômitos pós-operatórios.
H3: A aplicação de vapor frio após intervenção cirúrgica reduz a necessidade de medicamentos antieméticos.
H4: A aplicação de vapor frio após intervenção cirúrgica tem efeito satisfatório na redução de náuseas e vômitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa será realizada com a participação de pacientes cirúrgicos submetidos à cirurgia abdominal laporoscópica entre dezembro de 2024 e março de 2025 no Departamento de Cirurgia Geral do Hospital Universitário Trakya.
Foi previsto um tamanho de efeito de 0,2, o menor coeficiente de correlação significativo possível entre medidas repetidas foi aceito como 0,3 e o número mínimo de pessoas a serem incluídas na amostra foi calculado como 80, composta por 40 pacientes de cada grupo com 95% de confiança nível, margem de erro de 5% e valor de potência de 80%. Em caso de possível perda de dados, a taxa de abandono foi aceita como 10% e 44 pacientes foram incluídos em cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Edirne, Peru
- Trakya University Hospital
-
Contato:
- Zeynep KIZILCIK ÖZKAN Associate professor
- Número de telefone: +905056010101
- E-mail: zeynepkizilcik26@hotmail.com
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Contato:
- Zeliha Mayda Nurse
- Número de telefone: +905394299865
- E-mail: zelihamayda2922@gmail.com
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Investigador principal:
- ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN
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Subinvestigador:
- Zeliha Mayda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Submetido a cirurgia abdominal sob anestesia geral,
- Internado na enfermaria de cirurgia geral após a cirurgia,
- Quem se voluntariou para participar da pesquisa,
- Sem deficiência mental,
- 18 anos de idade,
- Alfabetizado,
- Aceitando seleção aleatória,
- sem problemas de comunicação turcos,
- Sem tratamento oncológico pré-operatório,
- submetido a cirurgia eletiva,
- Pós-operatório sem cateter nasogástrico,
- com um tempo de operação <4 horas,
- Cirurgia laparoscópica realizada,
- Sem náuseas e vômitos pós-operatórios ou náuseas leves/moderadas,
- Pacientes com escore ASA 1, 2 ou 3 foram determinados como critérios de inclusão.
Critérios de exclusão:
- Náuseas intensas ou vômitos ativos antes da administração,
- Enxaqueca, vertigem, etc. que podem sentir náuseas e vômitos devido a doença vestibular, gravidez,
- DPOC, asma, etc. com problemas respiratórios,
- Não aceitando a aplicação de vapor frio,
- Não aceitando seleção aleatória,
- Aqueles com histórico de quimioterapia ou radioterapia antes da cirurgia,
- Pacientes que sofreram mudanças bruscas de movimentos (mudança de leito, transferência de paciente, etc.) durante o período de coleta de dados (0 a 2ª hora),
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental receberão vapor frio inalado.
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Após a cirurgia, os pacientes serão internados na enfermaria e levados ao leito, e seus cuidados e tratamento serão aplicados pela enfermeira.
Em seguida, o pesquisador aplicará vapor frio como inalador por 15 minutos.
Para esta aplicação, o suporte ao qual está conectado o nebulizador ultrassônico será posicionado próximo ao leito do paciente.
Serão colocados 200 ml de água destilada no reservatório de líquido do aparelho.
O paciente receberá uma posição confortável e o dispositivo será ajustado de modo que a mangueira de vapor cubra a boca e o nariz do paciente e o paciente possa inalar o vapor pela boca e pelo nariz.
Após a conexão elétrica do dispositivo ser fornecida, o dispositivo será iniciado e a aplicação de vapor frio será iniciada.
Na 1ª hora será realizada aplicação de vapor de água fria no inalador por 15 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não serão intervencionados no âmbito do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de náusea
Prazo: 6 meses
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Taxa de náusea (%)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisito antiemético
Prazo: 6 meses
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Necessidade de antiemético (Sim/Não)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 358/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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