L'effet de l'application de vapeur froide sur les nausées et les vomissements
L'effet de l'application de vapeur froide sur les nausées et les vomissements après une chirurgie abdominale laparoscopique : essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était de déterminer l'effet des vapeurs froides appliquées aux patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique principalement sur les nausées et les vomissements et secondairement sur les besoins en antiémétiques, la satisfaction des patients et la soif.
H1 : L'application de vapeur froide après une intervention chirurgicale a un effet décroissant sur les nausées postopératoires.
H2 : L’application de vapeur froide après une intervention chirurgicale a un effet décroissant sur les vomissements postopératoires.
H3 : L’application de vapeur froide après une intervention chirurgicale réduit le besoin de médicaments antiémétiques.
H4 : L'application de vapeur froide après une intervention chirurgicale a un effet satisfaisant sur la réduction des nausées et des vomissements.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera menée avec la participation de patients chirurgicaux ayant subi une chirurgie abdominale laporoscopique entre décembre 2024 et mars 2025 dans le service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire de Trakya.
Une taille d'effet de 0,2 a été prédite, le plus petit coefficient de corrélation significatif possible entre les mesures répétées a été accepté comme étant de 0,3 et le nombre minimum de personnes à inclure dans l'échantillon a été calculé comme étant de 80, composé de 40 patients de chaque groupe avec un niveau de confiance de 95 %. niveau, marge d'erreur de 5 % et valeur de puissance de 80 %. En cas de perte possible de données, le taux d'abandon a été accepté à 10 % et 44 patients ont été inclus dans chaque groupe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edirne, Turquie
- Trakya University Hospital
-
Contact:
- Zeynep KIZILCIK ÖZKAN Associate professor
- Numéro de téléphone: +905056010101
- E-mail: zeynepkizilcik26@hotmail.com
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Contact:
- Zeliha Mayda Nurse
- Numéro de téléphone: +905394299865
- E-mail: zelihamayda2922@gmail.com
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Chercheur principal:
- ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN
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Sous-enquêteur:
- Zeliha Mayda
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Subissant une chirurgie abdominale sous anesthésie générale,
- Admis au service de chirurgie générale après l'intervention chirurgicale,
- Qui s'est porté volontaire pour participer à la recherche,
- Pas de handicap mental,
- 18 ans,
- Alphabétisé,
- Accepter la sélection aléatoire,
- sans problèmes de communication turcs,
- Pas de traitement oncologique préopératoire,
- subissant une intervention chirurgicale élective,
- En postopératoire sans cathéter nasogastrique,
- avec une durée de fonctionnement < 4 heures,
- Chirurgie laparoscopique réalisée,
- Pas de nausées et vomissements postopératoires ni de nausées légères à modérées,
- Les patients avec un score ASA 1, 2 ou 3 ont été déterminés comme critères d'inclusion.
Critères d'exclusion :
- Nausées sévères ou vomissements actifs avant l'administration,
- Migraine, vertiges, etc. qui peuvent ressentir des nausées et des vomissements dus à une maladie vestibulaire, à une grossesse,
- BPCO, asthme, etc. avec problèmes respiratoires,
- N'acceptant pas l'application de vapeur froide,
- N'acceptant pas la sélection aléatoire,
- Ceux qui ont des antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie avant une intervention chirurgicale,
- Patients ayant subi des changements brusques de mouvements (changement de lit, transfert de patient, etc.) pendant la période de collecte des données (0 à 2ème heure),
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients du groupe expérimental recevront de la vapeur froide inhalée.
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Après l'opération, les patients seront admis dans le service et mis au lit, et leurs soins et leur traitement seront appliqués par l'infirmière.
Ensuite, le chercheur appliquera de la vapeur froide comme inhalateur pendant 15 minutes.
Pour cette application, le support auquel est connecté le dispositif nébuliseur à ultrasons sera positionné à proximité du lit du patient.
200 ml d'eau distillée seront placés dans le réservoir de liquide de l'appareil.
Le patient bénéficiera d'une position confortable et l'appareil sera ajusté de manière à ce que le tuyau de vapeur couvre la bouche et le nez du patient et que le patient soit autorisé à inhaler la vapeur par la bouche et le nez.
Une fois le branchement électrique de l'appareil effectué, l'appareil démarrera et l'application de vapeur froide commencera.
Dans la 1ère heure, l'application de vapeur d'eau froide par inhalateur sera effectuée pendant 15 minutes.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin ne seront pas intervenus dans le cadre de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de nausées
Délai: 6 mois
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Taux de nausées (%)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exigence antiémétique
Délai: 6 mois
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Exigence antiémétique (Oui/Non)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 358/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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