Kylmän höyryn levityksen vaikutus pahoinvointiin ja oksenteluun
Kylmän höyryn käytön vaikutus pahoinvointiin ja oksenteluun laparoskooppisen vatsaleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää laparoskooppiseen vatsaleikkaukseen osallistuvien potilaiden kylmähöyryn vaikutus ensisijaisesti pahoinvointiin ja oksenteluun sekä toissijaisesti antiemeettiseen tarpeeseen, potilastyytyväisyyteen ja janoon.
H1: Leikkauksen jälkeisellä kylmällä höyryllä on leikkauksen jälkeistä pahoinvointia vähentävä vaikutus.
H2: Leikkauksen jälkeisellä kylmällä höyryllä on leikkauksen jälkeistä oksentelua vähentävä vaikutus.
H3: Kylmähöyry käyttö kirurgisen toimenpiteen jälkeen vähentää antiemeettisten lääkkeiden tarvetta.
H4: Kylmähöyryllä leikkauksen jälkeen on tyydyttävä vaikutus pahoinvointia ja oksentelua vähentävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat leikkauspotilaat, joille tehtiin joulukuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana laporoskooppinen vatsaleikkaus Trakyan yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osastolla.
Vaikutuskoko ennustettiin 0,2, pienin mahdollinen merkitsevä korrelaatiokerroin toistuvien mittausten välillä hyväksyttiin 0,3 ja otokseen otettavien ihmisten vähimmäismääräksi laskettiin 80, joka koostui 40 potilaasta kustakin ryhmästä 95 %:n varmuudella. taso, 5 % virhemarginaali ja 80 % tehoarvo. Mahdollisen tietojen katoamisen tapauksessa keskeyttämisasteeksi hyväksyttiin 10 % ja jokaiseen ryhmään sisällytettiin 44 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki
- Trakya University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeynep KIZILCIK ÖZKAN Associate professor
- Puhelinnumero: +905056010101
- Sähköposti: zeynepkizilcik26@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeliha Mayda Nurse
- Puhelinnumero: +905394299865
- Sähköposti: zelihamayda2922@gmail.com
-
Päätutkija:
- ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN
-
Alatutkija:
- Zeliha Mayda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vatsaleikkauksessa yleisanestesiassa,
- Päästiin yleiskirurgiaosastolle leikkauksen jälkeen,
- Kuka vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen,
- Ei mielenterveysongelmia,
- 18-vuotias,
- Lukutaito,
- Satunnaisen valinnan hyväksyminen,
- ilman turkkilaisia viestintäongelmia,
- Ei preoperatiivista onkologista hoitoa,
- elektiivisessä leikkauksessa,
- Leikkauksen jälkeen ilman nasogastrista katetria,
- käyttöaika < 4 tuntia,
- Laparoskooppinen leikkaus tehty,
- Ei leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua tai lievää/kohtalaista pahoinvointia,
- Potilaat, joilla oli ASA-pisteet 1, 2 tai 3, määritettiin mukaanottokriteereiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea pahoinvointi tai aktiivinen oksentelu ennen antoa,
- Migreeni, huimaus jne. jotka voivat kokea pahoinvointia ja oksentelua vestibulaarisairauden, raskauden,
- keuhkoahtaumatauti, astma jne., joihin liittyy hengitysvaikeuksia,
- Ei hyväksy kylmän höyryn käyttöä,
- Ei hyväksy satunnaista valintaa,
- Ne, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa ennen leikkausta,
- Potilaat, joille on tehty äkillisiä liikemuutoksia (sängynvaihto, potilaan siirto jne.) tiedonkeruujakson (0-2. tunti) aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilaat saavat hengitettyä kylmää höyryä.
|
Leikkauksen jälkeen potilaat viedään osastolle ja viedään sänkyyn, ja hoitajan hoitaa heidän hoitonsa.
Tämän jälkeen tutkija käyttää kylmää höyryä inhalaattorina 15 minuutin ajan.
Tätä sovellusta varten teline, johon ultraäänisumutin on liitetty, sijoitetaan lähelle potilaan sänkyä.
Laitteen nestesäiliöön laitetaan 200 ml tislattua vettä.
Potilaalle asetetaan mukava asento ja laite säädetään siten, että höyryletku peittää potilaan suun ja nenän ja potilas saa hengittää höyryä suun ja nenän kautta.
Kun laitteen sähköliitäntä on tehty, laite käynnistyy ja kylmähöyryn käyttö alkaa.
Ensimmäisessä tunnissa suoritetaan kylmävesihöyryn inhalaattorikäyttöä 15 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaita ei puututa tutkimuksen puitteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahoinvointiaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pahoinvointiaste (%)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiemeettinen vaatimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Antiemeettinen vaatimus (kyllä/ei)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 358/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .