Effekten av applicering med kall ånga på illamående och kräkningar
Effekten av applicering med kall ånga på illamående och kräkningar efter laparoskopisk bukkirurgi: randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie var att bestämma effekten av kall ånga som appliceras på patienter som genomgår laparoskopisk bukkirurgi, främst på illamående och kräkningar och sekundärt på antiemetikabehov, patienttillfredsställelse och törst.
H1: Applicering av kall ånga efter kirurgiskt ingrepp har en minskande effekt på postoperativt illamående.
H2: Applicering av kall ånga efter kirurgiskt ingrepp har en minskande effekt på postoperativa kräkningar.
H3: Applicering av kallånga efter kirurgiskt ingrepp minskar behovet av antiemetika.
H4: Applicering av kall ånga efter kirurgiskt ingrepp har en tillfredsställande effekt för att minska illamående och kräkningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen kommer att genomföras med deltagande av kirurgiska patienter som genomgick laporoskopisk bukkirurgi mellan december 2024 och mars 2025 på den allmänna kirurgiska avdelningen vid Trakya University Hospital.
Effektstorlek på 0,2 förutspåddes, minsta möjliga signifikanta korrelationskoefficient mellan upprepade mätningar accepterades som 0,3, och det minsta antalet personer som skulle inkluderas i urvalet beräknades till 80, bestående av 40 patienter från varje grupp med 95 % konfidens nivå, 5 % felmarginal och 80 % effektvärde. I händelse av eventuell dataförlust accepterades avhoppsfrekvensen eftersom 10 % och 44 patienter inkluderades i varje grupp.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon
- Trakya University Hospital
-
Kontakt:
- Zeynep KIZILCIK ÖZKAN Associate professor
- Telefonnummer: +905056010101
- E-post: zeynepkizilcik26@hotmail.com
-
Kontakt:
- Zeliha Mayda Nurse
- Telefonnummer: +905394299865
- E-post: zelihamayda2922@gmail.com
-
Huvudutredare:
- ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN
-
Underutredare:
- Zeliha Mayda
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår bukkirurgi under narkos,
- Inlagd på allmänkirurgisk avdelning efter operation,
- Som frivilligt deltog i forskningen,
- Ingen psykisk funktionsnedsättning,
- 18 år gammal,
- Läskunnig,
- Accepterar slumpmässigt urval,
- utan turkiska kommunikationsproblem,
- Ingen preoperativ onkologisk behandling,
- genomgår elektiv kirurgi,
- Postoperativt utan nasogastrisk kateter,
- med operationstid <4 timmar,
- Laparoskopisk kirurgi utförd,
- Inget postoperativt illamående och kräkningar eller lätt/måttligt illamående,
- Patienter med ASA-poäng 1, 2 eller 3 bestämdes som inklusionskriterier.
Uteslutningskriterier:
- Svårt illamående eller aktiva kräkningar före administrering,
- Migrän, svindel, etc. som kan uppleva illamående och kräkningar på grund av vestibulär sjukdom, graviditet,
- KOL, astma etc. med andningsproblem,
- Accepterar inte appliceringen av kall ånga,
- accepterar inte slumpmässigt urval,
- De med en historia av kemoterapi eller strålbehandling före operation,
- Patienter som genomgick plötsliga rörelseförändringar (sängbyte, patientöverföring, etc.) under datainsamlingsperioden (0 till 2:a timmen),
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienterna i experimentgruppen kommer att få inhalerad kall ånga.
|
Efter operationen kommer patienterna att läggas in på avdelningen och föras till sängen och deras vård och behandling kommer att tillämpas av sjuksköterskan.
Efteråt kommer forskaren att applicera kall ånga som inhalator i 15 minuter.
För denna applikation kommer stativet till vilket ultraljudsnebulisatorn är ansluten att placeras nära patientens säng.
200 ml destillerat vatten kommer att placeras i enhetens vätskebehållare.
Patienten kommer att få en bekväm position och anordningen kommer att justeras så att ångslangen täcker patientens mun och näsa och patienten får andas in ångan genom mun och näsa.
Efter att den elektriska anslutningen av enheten har tillhandahållits kommer enheten att startas och kall ånga kommer att börja.
Under den första timmen kommer inhalatorn att applicera kallvattenånga i 15 minuter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att ingripas inom ramen för studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
illamåendefrekvens
Tidsram: 6 månader
|
Illamåendefrekvens (%)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Krav på antiemetika
Tidsram: 6 månader
|
Antiemetiskt krav (Ja/Nej)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 358/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .