Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения холодного пара на тошноту и рвоту

6 января 2025 г. обновлено: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Влияние применения холодного пара на тошноту и рвоту после лапароскопической абдоминальной хирургии: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования было определить влияние холодного пара, применяемого к пациентам, перенесшим лапароскопическую абдоминальную операцию, прежде всего на тошноту и рвоту и, во вторую очередь, на потребность в противорвотных средствах, удовлетворенность пациентов и жажду.

H1: Применение холодного пара после хирургического вмешательства снижает риск послеоперационной тошноты.

H2: Применение холодного пара после хирургического вмешательства снижает частоту послеоперационной рвоты.

H3: Применение холодного пара после хирургического вмешательства снижает потребность в противорвотных препаратах.

H4: Применение холодного пара после хирургического вмешательства оказывает удовлетворительный эффект на уменьшение тошноты и рвоты.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться с участием хирургических пациентов, перенесших лапороскопическую абдоминальную операцию в период с декабря 2024 года по март 2025 года в отделении общей хирургии Университетской больницы Тракии.

Размер эффекта был предсказан равным 0,2, наименьший возможный значимый коэффициент корреляции между повторными измерениями был принят за 0,3, а минимальное количество людей, подлежащих включению в выборку, было рассчитано как 80, состоящее из 40 пациентов из каждой группы с достоверностью 95%. уровень, погрешность 5% и значение мощности 80%. В случае возможной потери данных процент выбывших был принят за 10%, и в каждую группу было включено по 44 пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Edirne, Турция
        • Trakya University Hospital
        • Контакт:
          • Zeynep KIZILCIK ÖZKAN Associate professor
          • Номер телефона: +905056010101
          • Электронная почта: zeynepkizilcik26@hotmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN
        • Младший исследователь:
          • Zeliha Mayda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Операция на брюшной полости под общей анестезией.
  • После операции госпитализирован в отделение общей хирургии.
  • Кто вызвался принять участие в исследовании,
  • Никакой умственной отсталости,
  • 18 лет,
  • Грамотный,
  • Принимая случайный выбор,
  • без проблем с турецким общением,
  • Отсутствие предоперационного онкологического лечения,
  • перенесших плановую операцию,
  • В послеоперационном периоде без назогастрального катетера.
  • со временем работы <4 часов,
  • Проведена лапароскопическая операция,
  • Отсутствие послеоперационной тошноты и рвоты или легкой/умеренной тошноты.
  • В качестве критериев включения были определены пациенты с оценкой ASA 1, 2 или 3.

Критерии исключения:

  • Сильная тошнота или активная рвота перед введением.
  • Мигрень, головокружение и т. д., у которых может возникнуть тошнота и рвота из-за вестибулярного заболевания, беременности,
  • ХОБЛ, астма и т. д. с респираторными проблемами,
  • Не допуская применения холодного пара,
  • Не допуская случайного выбора,
  • Те, у кого в анамнезе была химиотерапия или лучевая терапия перед операцией,
  • Пациенты, у которых произошли внезапные изменения движений (смена кровати, перемещение пациента и т. д.) в течение периода сбора данных (от 0 до 2 часа),

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты экспериментальной группы будут получать вдыхание холодного пара.
Другой: распыленная дистиллированная вода
После операции пациентов поместят в палату и уложат в койку, а уход и лечение будет осуществлять медсестра. После этого исследователь будет применять холодный пар в качестве ингалятора в течение 15 минут. В этом случае подставка, к которой подключен ультразвуковой небулайзер, будет расположена рядом с кроватью пациента. В резервуар для жидкости устройства будет помещено 200 мл дистиллированной воды. Пациенту будет предоставлено удобное положение, а устройство будет отрегулировано так, чтобы паровой шланг закрывал рот и нос пациента, и пациент мог вдыхать пар через рот и нос. После того, как будет обеспечено электрическое подключение устройства, устройство запустится и начнется подача холодного пара. В 1-й час проводят аппликацию холодного водяного пара в течение 15 минут.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы не будут участвовать в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень тошноты
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота тошноты (%)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Противорвотное требование
Временное ограничение: 6 месяцев
Требование противорвотных средств (Да/Нет)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trakya University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 358/2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться