Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kolddamppåføring på kvalme og opkastning

6. januar 2025 opdateret af: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Effekten af ​​påføring af kold damp på kvalme og opkastning efter laparoskopisk abdominal kirurgi: randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​kold damp påført patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi, primært på kvalme og opkastning og sekundært på antiemetikabehov, patienttilfredshed og tørst.

H1: Påføring af kold damp efter kirurgisk indgreb har en aftagende effekt på postoperativ kvalme.

H2: Kolddamppåføring efter kirurgisk indgreb har en aftagende effekt på postoperative opkastninger.

H3: Påføring af kold damp efter kirurgisk indgreb reducerer behovet for antiemetika.

H4: Påføring af kold damp efter kirurgisk indgreb har en tilfredsstillende effekt på at reducere kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive udført med deltagelse af kirurgiske patienter, som gennemgik laporoskopisk abdominal kirurgi mellem december 2024 og marts 2025 i den generelle kirurgiske afdeling på Trakya Universitetshospital.

Effektstørrelse på 0,2 blev forudsagt, den mindst mulige signifikante korrelationskoefficient mellem gentagne målinger blev accepteret som 0,3, og det mindste antal personer, der skulle inkluderes i stikprøven, blev beregnet til 80, bestående af 40 patienter fra hver gruppe med en 95 % konfidens. niveau, 5 % fejlmargin og 80 % effektværdi. I tilfælde af muligt datatab blev frafaldsprocenten accepteret som 10 %, og 44 patienter var inkluderet i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Edirne, Kalkun
        • Trakya University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN
        • Underforsker:
          • Zeliha Mayda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • undergår abdominal kirurgi i generel anæstesi,
  • Indlagt på almen kirurgisk afdeling efter operation,
  • Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • Ingen psykisk funktionsnedsættelse,
  • 18 år,
  • læsefærdige,
  • Accepterer tilfældigt udvalg,
  • uden tyrkiske kommunikationsproblemer,
  • Ingen præoperativ onkologisk behandling,
  • gennemgår en elektiv kirurgi,
  • Postoperativt uden nasogastrisk kateter,
  • med en operationstid <4 timer,
  • Laparoskopisk kirurgi udført,
  • Ingen postoperativ kvalme og opkastning eller mild/moderat kvalme,
  • Patienter med ASA-score 1, 2 eller 3 blev bestemt som inklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kvalme eller aktiv opkastning før administration,
  • Migræne, svimmelhed osv. som kan opleve kvalme og opkastning på grund af vestibulær sygdom, graviditet,
  • KOL, astma osv. med luftvejsproblemer,
  • ikke acceptere anvendelsen af ​​kold damp,
  • Accepterer ikke tilfældigt udvalg,
  • Dem med en historie med kemoterapi eller strålebehandling før operation,
  • Patienter, der gennemgik pludselige bevægelsesændringer (sengeskift, patientoverførsel osv.) i løbet af dataindsamlingsperioden (0 til 2. time),

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage inhaleret kold damp.
Andet: forstøvet destilleret vand
Efter operationen bliver patienterne indlagt på afdelingen og taget i seng, og deres pleje og behandling vil blive anvendt af sygeplejersken. Efterfølgende vil forskeren anvende kold damp som inhalator i 15 minutter. Til denne anvendelse vil det stativ, som ultralydsforstøverenheden er tilsluttet, være placeret tæt på patientens seng. 200 ml destilleret vand vil blive placeret i enhedens væskereservoir. Patienten vil få en behagelig stilling, og apparatet vil blive justeret, så dampslangen dækker patientens mund og næse, og patienten får lov til at inhalere dampen gennem mund og næse. Efter den elektriske tilslutning af enheden er tilvejebragt, vil enheden blive startet, og kolddamppåføring vil begynde. I den 1. time udføres inhalatorens koldvandsdamppåføring i 15 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke blive interveneret inden for undersøgelsens omfang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalme rate
Tidsramme: 6 måneder
Kvalmefrekvens (%)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antiemetisk krav
Tidsramme: 6 måneder
Antiemetisk krav (Ja/Nej)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 358/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forstøvet destilleret vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner