El efecto de la aplicación de vapor frío sobre las náuseas y los vómitos
El efecto de la aplicación de vapor frío sobre las náuseas y los vómitos después de la cirugía abdominal laparoscópica: ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del vapor frío aplicado a pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica principalmente sobre las náuseas y los vómitos y, secundariamente, sobre las necesidades antieméticas, la satisfacción del paciente y la sed.
H1: La aplicación de vapor frío después de la intervención quirúrgica tiene un efecto disminuyente sobre las náuseas postoperatorias.
H2: La aplicación de vapor frío tras la intervención quirúrgica tiene un efecto disminuidor de los vómitos postoperatorios.
H3: La aplicación de vapor frío después de la intervención quirúrgica reduce la necesidad de fármacos antieméticos.
H4: La aplicación de vapor frío después de una intervención quirúrgica tiene un efecto satisfactorio en la reducción de náuseas y vómitos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo con la participación de pacientes quirúrgicos que se sometieron a una cirugía abdominal laporoscópica entre diciembre de 2024 y marzo de 2025 en el Departamento de Cirugía General del Hospital Universitario de Trakya.
Se predijo un tamaño del efecto de 0,2, el coeficiente de correlación significativo más pequeño posible entre mediciones repetidas se aceptó como 0,3 y el número mínimo de personas a incluir en la muestra se calculó como 80, compuesta por 40 pacientes de cada grupo con un 95% de confianza. nivel, 5% de margen de error y 80% del valor de potencia. En caso de posible pérdida de datos, se aceptó una tasa de abandono del 10% y se incluyeron 44 pacientes en cada grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Pavo
- Trakya University Hospital
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Contacto:
- Zeynep KIZILCIK ÖZKAN Associate professor
- Número de teléfono: +905056010101
- Correo electrónico: zeynepkizilcik26@hotmail.com
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Contacto:
- Zeliha Mayda Nurse
- Número de teléfono: +905394299865
- Correo electrónico: zelihamayda2922@gmail.com
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Investigador principal:
- ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN
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Sub-Investigador:
- Zeliha Mayda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía abdominal bajo anestesia general,
- Ingresado en la sala de cirugía general después de la cirugía,
- Quienes se ofrecieron voluntariamente para participar en la investigación,
- Sin discapacidad mental,
- 18 años de edad,
- Alfabetizado,
- Aceptando selección aleatoria,
- sin problemas de comunicación turca,
- Sin tratamiento oncológico preoperatorio,
- someterse a una cirugía electiva,
- Postoperatoriamente sin catéter nasogástrico,
- con un tiempo de operación <4 horas,
- Cirugía laparoscópica realizada,
- Sin náuseas y vómitos posoperatorios ni náuseas leves/moderadas.
- Se determinaron como criterios de inclusión los pacientes con puntuación ASA 1, 2 o 3.
Criterios de exclusión:
- Náuseas intensas o vómitos activos antes de la administración.
- Migraña, vértigo, etc. que puedan experimentar náuseas y vómitos debido a enfermedad vestibular, embarazo,
- EPOC, asma, etc. con problemas respiratorios,
- No aceptar la aplicación de vapor frío,
- No aceptar selección aleatoria,
- Aquellos con antecedentes de quimioterapia o radioterapia antes de la cirugía,
- Pacientes que sufrieron cambios bruscos de movimiento (cambio de cama, traslado de paciente, etc.) durante el período de recogida de datos (0 a 2.ª hora),
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes del grupo experimental recibirán vapor frío inhalado.
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Después de la cirugía, los pacientes serán ingresados en la sala y llevados a la cama, y la enfermera aplicará sus cuidados y tratamiento.
Posteriormente, el investigador aplicará vapor frío a modo de inhalador durante 15 minutos.
Para esta aplicación, el soporte al que está conectado el dispositivo nebulizador ultrasónico se colocará cerca de la cama del paciente.
Se colocarán 200 ml de agua destilada en el depósito de líquido del dispositivo.
Se colocará al paciente en una posición cómoda y se ajustará el dispositivo de manera que la manguera de vapor cubra la boca y la nariz del paciente y se le permitirá al paciente inhalar el vapor por la boca y la nariz.
Una vez realizada la conexión eléctrica del dispositivo, se iniciará el dispositivo y comenzará la aplicación de vapor frío.
En la 1ª hora se realizará la aplicación de vapor de agua fría por inhalador durante 15 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control no serán intervenidos dentro del alcance del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de náuseas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de náuseas (%)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requisito antiemético
Periodo de tiempo: 6 meses
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Requerimiento antiemético (Sí/No)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 358/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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