Die Wirkung der Kaltdampfanwendung auf Übelkeit und Erbrechen
Die Wirkung der Anwendung von kaltem Dampf auf Übelkeit und Erbrechen nach laparoskopischen Bauchoperationen: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von kaltem Dampf bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterziehen, in erster Linie auf Übelkeit und Erbrechen und sekundär auf den antiemetischen Bedarf, die Patientenzufriedenheit und den Durst zu bestimmen.
H1: Die Anwendung von kaltem Dampf nach einem chirurgischen Eingriff hat einen verringernden Effekt auf die postoperative Übelkeit.
H2: Die Anwendung von kaltem Dampf nach einem chirurgischen Eingriff hat eine verringernde Wirkung auf das postoperative Erbrechen.
H3: Die Anwendung von kaltem Dampf nach einem chirurgischen Eingriff reduziert den Bedarf an antiemetischen Medikamenten.
H4: Die Anwendung von kaltem Dampf nach einem chirurgischen Eingriff hat eine zufriedenstellende Wirkung auf die Verringerung von Übelkeit und Erbrechen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wird unter Beteiligung von chirurgischen Patienten durchgeführt, die sich zwischen Dezember 2024 und März 2025 in der Abteilung für Allgemeine Chirurgie des Universitätskrankenhauses Trakya einer laparoskopischen Bauchoperation unterzogen haben.
Es wurde eine Effektgröße von 0,2 vorhergesagt, der kleinstmögliche signifikante Korrelationskoeffizient zwischen wiederholten Messungen wurde mit 0,3 akzeptiert und die Mindestanzahl der in die Stichprobe einzubeziehenden Personen wurde mit 80 berechnet, bestehend aus 40 Patienten aus jeder Gruppe mit einer Konfidenz von 95 % Pegel, 5 % Fehlertoleranz und 80 % Leistungswert. Im Falle eines möglichen Datenverlusts wurde eine Abbrecherquote von 10 % akzeptiert und 44 Patienten wurden in jede Gruppe aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Edirne, Truthahn
- Trakya University Hospital
-
Kontakt:
- Zeynep KIZILCIK ÖZKAN Associate professor
- Telefonnummer: +905056010101
- E-Mail: zeynepkizilcik26@hotmail.com
-
Kontakt:
- Zeliha Mayda Nurse
- Telefonnummer: +905394299865
- E-Mail: zelihamayda2922@gmail.com
-
Hauptermittler:
- ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN
-
Unterermittler:
- Zeliha Mayda
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterziehen sich einer Bauchoperation unter Vollnarkose,
- Einweisung in die Allgemeinchirurgie nach der Operation,
- Wer hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet?
- Keine geistige Behinderung,
- 18 Jahre alt,
- Lesen und Schreiben,
- Akzeptieren einer zufälligen Auswahl,
- ohne türkische Kommunikationsprobleme,
- Keine präoperative onkologische Behandlung,
- sich einer elektiven Operation unterziehen,
- Postoperativ ohne Magenkatheter,
- mit einer Betriebszeit <4 Stunden,
- Laparoskopische Operation durchgeführt,
- Keine postoperative Übelkeit und Erbrechen oder leichte/mittelschwere Übelkeit,
- Als Einschlusskriterien wurden Patienten mit dem ASA-Score 1, 2 oder 3 ermittelt.
Ausschlusskriterien:
- Starke Übelkeit oder aktives Erbrechen vor der Verabreichung,
- Migräne, Schwindel usw., bei denen aufgrund einer Vestibulariserkrankung, einer Schwangerschaft usw. Übelkeit und Erbrechen auftreten können.
- COPD, Asthma etc. mit Atemwegsbeschwerden,
- Die Anwendung von kaltem Dampf nicht akzeptieren,
- Keine zufällige Auswahl akzeptieren,
- Personen mit einer Vorgeschichte von Chemotherapie oder Strahlentherapie vor der Operation,
- Patienten, die während des Datenerfassungszeitraums (0 bis 2. Stunde) plötzliche Bewegungsänderungen (Bettwechsel, Patiententransfer usw.) erlebten,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten inhalierten kalten Dampf.
|
Nach der Operation werden die Patienten auf der Station aufgenommen und ins Bett gebracht, wo sie von der Krankenschwester betreut und behandelt werden.
Anschließend appliziert der Forscher 15 Minuten lang kalten Dampf als Inhalator.
Bei dieser Anwendung wird der Ständer, an den das Ultraschallverneblergerät angeschlossen wird, in der Nähe des Patientenbetts positioniert.
200 ml destilliertes Wasser werden in den Flüssigkeitsbehälter des Geräts gegeben.
Dem Patienten wird eine bequeme Position gegeben und das Gerät wird so eingestellt, dass der Dampfschlauch Mund und Nase des Patienten bedeckt und der Patient den Dampf durch Mund und Nase einatmen kann.
Nachdem der elektrische Anschluss des Gerätes erfolgt ist, wird das Gerät gestartet und die Kaltdampfanwendung beginnt.
In der ersten Stunde wird 15 Minuten lang eine Inhalationsanwendung mit kaltem Wasserdampf durchgeführt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten der Kontrollgruppe werden im Rahmen der Studie nicht interveniert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übelkeitsrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Übelkeitsrate (%)
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Antiemetische Anforderung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Antiemetische Anforderung (Ja/Nein)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 358/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur zerstäubtes destilliertes Wasser
-
University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten