一项评估软糖和胶囊补充剂对经前综合症症状影响的随机安慰剂对照研究

纳入标准：

• 18岁以上女性。
• 必须身体健康，没有明显的慢性病（例如肿瘤或精神疾病），并且 BMI 低于 35。
• 在月经周期期间必须出现至少五种以下症状：

经痛、痛经、易怒、情绪变化、乳房胀痛、头痛/偏头痛、腹胀、疲劳、便秘或腹泻、睡眠障碍

• 必须有规律的月经周期和出血周，并且当前必须跟踪月经周期并能够准确预测出血周。
• 如果使用激素避孕，必须在开始试验前至少服用三个月，并在研究期间按照医疗保健提供者的指示继续服用。
• 如果使用激素避孕，每月必须留出一周的出血时间。
• 必须同意在研究前 24 小时内以及整个研究期间避免使用大麻、CBD、南非醉茄以及多种维生素或蛋白粉以外的补充剂。
• 在研究期间愿意避免使用非处方止痛药或补充剂来治疗经期相关症状。
• 必须居住在美国。

排除标准：

• 患有妨碍他们遵守协议的既存疾病。
• 目前正在进行或计划在研究期间进行任何妇科相关手术的任何人。
• 任何被诊断患有格雷夫斯病、桥本病或正在服用任何甲状腺药物的人。
• 在过去六个月内或计划在研究期间接受过任何手术或侵入性治疗的任何人。
• 任何有过敏反应且需要使用 Epi-pen 的人。
• 已知有严重过敏反应，或对非处方膳食、维生素或草药补充剂中的成分有过敏或不耐受史的任何人。
• 对任何研究产品成分过敏或敏感的任何人。
• 已知对茄属植物（例如茄子、番茄、甜椒、土豆）过敏的任何人。
• 不愿意遵守研究方案。
• 当前或研究期间怀孕、哺乳或试图怀孕的任何人。

参与者将自我报告他们没有怀孕。

• 目前使用长效激素避孕药（例如 Depo-Provera 注射液、Nexplanon 植入物或激素宫内节育器 (IUD)）。
• 目前正在参加任何其他临床研究或计划在本研究期间的任何时间进行。
• 任何有酒精依赖、经常吸食大麻或正在使用非法药物的人。
• 任何有药物滥用史的人。
• 任何经常服用可能减轻炎症的补充剂或计划在研究期间的任何时间服用补充剂的人。
• 任何目前因任何适应症而服用处方止痛药的人。
• 目前正在服用或计划在研究期间服用任何旨在改善经前综合症症状的药物、补充剂或产品的任何人。