Um estudo randomizado controlado por placebo para avaliar os efeitos de um suplemento de goma e cápsula nos sintomas da síndrome pré-menstrual

Critérios de inclusão:

• Mulher com mais de 18 anos de idade.
• Deve estar em boa saúde, sem condições crônicas significativas (como distúrbios oncológicos ou psiquiátricos) e IMC inferior a 35.
• Deve apresentar pelo menos cinco dos seguintes sintomas durante o ciclo menstrual:

Dor menstrual, Cólicas menstruais, Aumento da irritabilidade, Alterações de humor, Sensibilidade mamária, Dores de cabeça/enxaquecas, Inchaço, Fadiga, Prisão de ventre ou diarreia, Distúrbios do sono

• Deve ter um ciclo menstrual regular com uma semana de sangramento e deve estar monitorando seu ciclo menstrual e ser capaz de prever com precisão a semana de sangramento.
• Se estiver usando contracepção hormonal, deve fazê-lo por pelo menos três meses antes de iniciar o estudo e permanecer consistente em tomá-lo de acordo com as instruções do médico durante o estudo.
• Se estiver usando contracepção hormonal, deve-se esperar uma semana de sangramento todos os meses.
• Deve concordar em evitar cannabis, CBD, ashwagandha e suplementos que não sejam multivitaminas ou proteínas em pó por 24 horas antes do estudo e durante toda a duração do estudo.
• Disposto a abster-se de analgésicos ou suplementos de venda livre para tratar os sintomas relacionados ao período durante o período do estudo.
• Deve morar nos Estados Unidos.

Critérios de exclusão:

• Sofre de condições pré-existentes que os impediriam de aderir ao protocolo.
• Qualquer pessoa atualmente submetida ou planejando se submeter durante o período do estudo a qualquer procedimento relacionado à ginecologia.
• Qualquer pessoa com diagnóstico de doença de Graves, Hashimoto ou que esteja tomando algum medicamento para a tireoide.
• Qualquer pessoa que tenha sido submetida a alguma cirurgia ou tratamento invasivo nos últimos seis meses, ou que pretenda fazê-lo durante o período do estudo.
• Qualquer pessoa com alguma reação alérgica que requeira o uso de Epi-pen.
• Qualquer pessoa com reações alérgicas graves conhecidas ou histórico de alergia ou intolerância a ingredientes encontrados em suplementos dietéticos, vitamínicos ou de ervas vendidos sem prescrição médica.
• Qualquer pessoa com alguma alergia ou sensibilidade a qualquer um dos ingredientes do produto em estudo.
• Qualquer pessoa com alergia conhecida a erva-moura (por exemplo, berinjela, tomate, pimentão, batata).
• Não está disposto a seguir o protocolo do estudo.
• Qualquer pessoa grávida, amamentando ou tentando engravidar atualmente ou durante o estudo.

As participantes irão auto-relatar que não estão grávidas.

• Uso atual de contracepção hormonal de atividade prolongada (exemplos incluem injeção de Depo-Provera, implante de Nexplanon ou dispositivos intrauterinos hormonais (DIU)).
• Atualmente participando de qualquer outro estudo clínico ou planejando fazê-lo a qualquer momento durante a duração deste estudo.
• Qualquer pessoa que seja dependente de álcool, use cannabis regularmente ou use drogas ilícitas.
• Qualquer pessoa com histórico de abuso de substâncias.
• Qualquer pessoa que tome regularmente suplementos que possam reduzir a inflamação ou que planeje fazê-lo em qualquer momento durante o período do estudo.
• Qualquer pessoa que esteja tomando analgésicos prescritos por qualquer indicação.
• Qualquer pessoa que esteja tomando ou planejando tomar durante o período do estudo quaisquer medicamentos, suplementos ou produtos destinados a melhorar os sintomas da Síndrome Pré-Menstrual.