En randomisert placebokontrollert studie for å evaluere effekten av et gummi- og kapseltilskudd på symptomer på premenstruelt syndrom

Inkluderingskriterier:

• Kvinne 18+ år.
• Må ha god helse uten signifikante kroniske lidelser (som onkologiske eller psykiatriske lidelser) og en BMI under 35.
• Må oppleve minst fem av følgende symptomer under menstruasjonssyklusen:

Menstruasjonssmerter, menstruasjonssmerter, økt irritabilitet, humørsvingninger, ømhet i brystene, hodepine/migrene, oppblåsthet, tretthet, forstoppelse eller diaré, søvnforstyrrelser

• Må ha en vanlig menstruasjonssyklus med en blødningsuke, og må for øyeblikket følge menstruasjonssyklusen og være i stand til å forutsi blødningsuken nøyaktig.
• Hvis du bruker hormonell prevensjon, må du gjøre det i minst tre måneder før du starter forsøket, og forbli i samsvar med å ta det i henhold til instruksjonene fra helsepersonell under studien.
• Hvis du bruker hormonell prevensjon, må du tillate en blødningsuke hver måned.
• Må godta å unngå cannabis, CBD, ashwagandha og andre kosttilskudd enn multivitaminer eller proteinpulver i 24 timer før studien, og under hele studiens varighet.
• Villig til å avstå fra OTC smertestillende medisiner eller kosttilskudd for å målrette perioderelaterte symptomer i løpet av studieperioden.
• Må bo i USA.

Ekskluderingskriterier:

• Lider av allerede eksisterende forhold som ville hindre dem i å følge protokollen.
• Alle som for øyeblikket gjennomgår eller planlegger å gjennomgå i løpet av studieperioden, eventuelle gynekologisk-relaterte prosedyrer.
• Alle som er diagnostisert med Graves sykdom, Hashimotos eller tar noen medisiner for skjoldbruskkjertelen.
• Alle som har gjennomgått operasjoner eller invasive behandlinger de siste seks månedene, eller planlegger å gjøre det i løpet av studieperioden.
• Alle med allergiske reaksjoner som krever bruk av en Epi-penn.
• Alle med kjente alvorlige allergiske reaksjoner, eller historie med allergi eller intoleranse mot ingredienser som finnes i reseptfrie kosttilskudd, vitamin- eller urtetilskudd.
• Alle med allergier eller følsomhet overfor noen av ingrediensene i studieproduktet.
• Alle med kjente allergier mot nattskygge (f.eks. aubergine, tomat, paprika, potet).
• Uvillig til å følge studieprotokollen.
• Alle som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide for øyeblikket eller i løpet av studien.

Deltakerne vil selv rapportere at de ikke er gravide.

• Nåværende bruk av hormonell prevensjon med utvidet aktivitet (eksempler inkluderer Depo-Provera-injeksjon, Nexplanon-implantat eller hormonelle intrauterine enheter (IUDs)).
• Deltar for tiden i en hvilken som helst annen klinisk studie eller planlegger å gjøre det på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av denne studiens varighet.
• Alle som er alkoholavhengige, regelmessig bruker cannabis eller bruker ulovlige rusmidler.
• Alle med en historie med rusmisbruk.
• Alle som regelmessig tar kosttilskudd som kan redusere betennelse eller planlegger å gjøre det når som helst i løpet av studieperioden.
• Alle som for tiden tar reseptbelagte smertestillende medisiner for enhver indikasjon.
• Alle som for øyeblikket tar, eller planlegger å ta i løpet av studieperioden, medisiner, kosttilskudd eller produkter rettet mot å forbedre symptomene på premenstruelt syndrom.