En randomiseret placebo-kontrolleret undersøgelse for at evaluere virkningerne af et gummi- og kapseltilskud på symptomer på præmenstruelt syndrom

Inklusionskriterier:

• Kvinde 18+ år.
• Skal være ved godt helbred uden signifikante kroniske lidelser (såsom onkologiske eller psykiatriske lidelser) og et BMI under 35.
• Skal opleve mindst fem af følgende symptomer under deres menstruationscyklus:

Menstruationssmerter, menstruationssmerter, øget irritabilitet, humørsvingninger, ømhed i brysterne, hovedpine/migræne, oppustethed, træthed, forstoppelse eller diarré, søvnforstyrrelser

• Skal have en regelmæssig menstruationscyklus med en blødningsuge og skal i øjeblikket følge deres menstruationscyklus og være i stand til præcist at forudsige deres blødningsuge.
• Hvis du bruger hormonel prævention, skal du gøre det i mindst tre måneder, før forsøget påbegyndes, og forblive i overensstemmelse med at tage det i henhold til lægens anvisninger under undersøgelsen.
• Hvis du bruger hormonprævention, skal der tages højde for en blødningsuge hver måned.
• Skal acceptere at undgå cannabis, CBD, ashwagandha og andre kosttilskud end multivitaminer eller proteinpulvere i 24 timer før undersøgelsen og under hele undersøgelsens varighed.
• Villig til at afstå fra OTC smertestillende medicin eller kosttilskud for at målrette menstruationsrelaterede symptomer i undersøgelsesperioden.
• Skal bo i USA.

Ekskluderingskriterier:

• Lider af allerede eksisterende forhold, der ville forhindre dem i at overholde protokollen.
• Enhver, der i øjeblikket gennemgår eller planlægger at gennemgå i løbet af undersøgelsesperioden, enhver gynækologisk-relaterede procedurer.
• Enhver, der er diagnosticeret med Graves sygdom, Hashimotos eller tager nogen form for medicin mod deres skjoldbruskkirtel.
• Enhver, der har gennemgået operationer eller invasive behandlinger inden for de sidste seks måneder, eller planlægger det i løbet af undersøgelsesperioden.
• Alle med allergiske reaktioner, der kræver brug af en Epi-pen.
• Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner eller historie med allergi eller intolerance over for ingredienser, der findes i håndkøbs-kosttilskud, vitamin- eller urtetilskud.
• Enhver med allergi eller følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesproduktets ingredienser.
• Alle med kendte allergier over for natskygge (f.eks. aubergine, tomat, peberfrugt, kartoffel).
• Uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.
• Enhver, der er gravid, ammer eller forsøger at blive gravid i øjeblikket eller under undersøgelsens varighed.

Deltagerne vil selv rapportere, at de ikke er gravide.

• Nuværende brug af en hormonprævention med udvidet aktivitet (eksempler inkluderer Depo-Provera-injektion, Nexplanon-implantat eller hormonelle intrauterine anordninger (IUD'er)).
• Deltager i øjeblikket i enhver anden klinisk undersøgelse eller planlægger at på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af denne undersøgelses varighed.
• Enhver, der er afhængig af alkohol, regelmæssigt bruger cannabis eller bruger ulovlige stoffer.
• Enhver med en historie med stofmisbrug.
• Enhver, der regelmæssigt tager kosttilskud, der kan reducere betændelse eller planlægger at på et hvilket som helst tidspunkt i studieperioden.
• Enhver, der i øjeblikket tager receptpligtig smertestillende medicin til enhver indikation.
• Enhver, der i øjeblikket tager, eller planlægger at tage i løbet af undersøgelsesperioden, medicin, kosttilskud eller produkter rettet mod at forbedre symptomerne på præmenstruelt syndrom.