Satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus purukumi- ja kapselilisän vaikutuksen arvioimiseksi premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin

Sisällön kriteerit:

• Nainen 18+ vuotta.
• Hänen on oltava hyvässä kunnossa, ilman merkittäviä kroonisia sairauksia (kuten onkologisia tai psykiatrisia häiriöitä) ja BMI:n alle 35.
• Kuukautiskierron aikana on koettava vähintään viisi seuraavista oireista:

Kuukautiskipu, kuukautiskipu, lisääntynyt ärtyneisyys, mielialan muutokset, rintojen arkuus, päänsärky/migreeni, turvotus, väsymys, ummetus tai ripuli, unihäiriöt

• Heillä on oltava säännöllinen kuukautiskierto ja vuotoviikko, ja hänen on tällä hetkellä seurattava kuukautiskiertoaan ja pystyttävä ennustamaan tarkasti vuotoviikkonsa.
• Jos käytät hormonaalista ehkäisyä, sinun on tehtävä sitä vähintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista ja noudatettava sitä terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaisesti tutkimuksen aikana.
• Jos käytät hormonaalista ehkäisyä, sinun on sallittava vuotoviikko joka kuukausi.
• On suostuttava välttämään kannabista, CBD:tä, ashwagandhaa ja muita lisäravinteita kuin multivitamiineja tai proteiinijauheita 24 tuntia ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan.
• Valmis pidättäytymään OTC-kipulääkkeistä tai lisäravinteista jaksoihin liittyvien oireiden kohdistamiseksi tutkimusjakson aikana.
• Täytyy asua Yhdysvalloissa.

Poissulkemiskriteerit:

• Hän kärsii jo olemassa olevista olosuhteista, jotka estäisivät häntä noudattamasta protokollaa.
• Kaikki, jotka ovat parhaillaan tai suunnittelevat käyvänsä opintojakson aikana, kaikki gynekologiset toimenpiteet.
• Kaikki, joilla on diagnosoitu Gravesin tauti, Hashimotos tai jotka käyttävät kilpirauhaseen liittyviä lääkkeitä.
• Kaikki, joille on tehty leikkauksia tai invasiivisia hoitoja viimeisen puolen vuoden aikana tai jotka suunnittelevat sitä tutkimusjakson aikana.
• Kaikki, joilla on allergisia reaktioita, jotka edellyttävät Epi-kynän käyttöä.
• Kuka tahansa, jolla on tiedossa vakavia allergisia reaktioita tai allergia tai intoleranssi reseptivapaissa ravintolisissä, vitamiini- tai yrttilisissä oleville ainesosille.
• Kaikki, jotka ovat allergisia tai herkkiä jollekin tutkimustuotteen ainesosalle.
• Kaikki, joiden tiedetään olevan allergisia yöviiroille (esim. munakoiso, tomaatti, paprika, peruna).
• Ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa.
• Jokainen, joka on raskaana, imettää tai yrittää tulla raskaaksi tällä hetkellä tai tutkimuksen aikana.

Osallistujat ilmoittavat itse, etteivät ole raskaana.

• Pitkävaikutteisen hormonaalisen ehkäisyn nykyinen käyttö (esimerkkejä ovat Depo-Provera-injektio, Nexplanon-implantti tai hormonaaliset kohdunsisäiset laitteet (IUD)).
• Osallistut tällä hetkellä mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai suunnittelet sitä missä tahansa vaiheessa tämän tutkimuksen keston aikana.
• Jokainen, joka on alkoholiriippuvainen, käyttää säännöllisesti kannabista tai käyttää laittomia huumeita.
• Jokainen, jolla on ollut päihteiden väärinkäyttöä.
• Jokainen, joka käyttää säännöllisesti lisäravinteita, jotka saattavat vähentää tulehdusta, tai aikoo käyttää sitä missä tahansa vaiheessa tutkimusjakson aikana.
• Jokainen, joka käyttää tällä hetkellä reseptilääkkeitä mihin tahansa käyttöaiheeseen.
• Kaikki, jotka parhaillaan käyttävät tai suunnittelevat ottavansa tutkimusjakson aikana mitä tahansa lääkkeitä, lisäravinteita tai tuotteita, jotka on suunnattu premenstruaalisen oireyhtymän oireiden parantamiseen.