En randomiserad placebokontrollerad studie för att utvärdera effekterna av ett gummi- och kapseltillskott på symtom på premenstruellt syndrom

Inklusionskriterier:

• Kvinna 18+ år.
• Måste vara vid god hälsa utan betydande kroniska tillstånd (som onkologiska eller psykiatriska störningar) och ett BMI under 35.
• Måste uppleva minst fem av följande symtom under sin menstruationscykel:

Mensvärk, Mensvärk, Ökad irritabilitet, Humörförändringar, Bröstömhet, Huvudvärk/migrän, Uppblåsthet, Trötthet, Förstoppning eller diarré, Sömnstörningar

• Måste ha en regelbunden menstruationscykel med en blödningsvecka och måste för närvarande följa sin menstruationscykel och kunna förutsäga sin blödningsvecka exakt.
• Om du använder hormonellt preventivmedel, måste du göra det i minst tre månader innan försöket påbörjas, och förbli konsekvent med att ta det enligt vårdgivarens instruktioner under studien.
• Om du använder hormonellt preventivmedel, måste du tillåta en blödningsvecka varje månad.
• Måste gå med på att undvika cannabis, CBD, ashwagandha och andra kosttillskott än multivitaminer eller proteinpulver under 24 timmar före studien och under hela studietiden.
• Villig att avstå från receptfria smärtstillande läkemedel eller kosttillskott för att rikta in sig på periodrelaterade symtom under studieperioden.
• Måste bo i USA.

Uteslutningskriterier:

• Lider av redan existerande förhållanden som skulle hindra dem från att följa protokollet.
• Alla som för närvarande genomgår eller planerar att genomgå under studieperioden, eventuella gynekologiskt relaterade ingrepp.
• Alla som har diagnosen Graves sjukdom, Hashimotos eller tar någon medicin för sin sköldkörtel.
• Alla som har genomgått några operationer eller invasiva behandlingar under det senaste halvåret, eller planerar att göra det under studieperioden.
• Alla med några allergiska reaktioner som kräver användning av en Epi-penna.
• Alla med kända allvarliga allergiska reaktioner, eller historia av allergi eller intolerans mot ingredienser som finns i receptfria kost-, vitamin- eller örttillskott.
• Alla som har någon allergi eller känslighet mot någon av ingredienserna i studieprodukten.
• Alla som har känd allergi mot nattljus (t.ex. aubergine, tomat, paprika, potatis).
• Ovillig att följa studieprotokollet.
• Alla som är gravida, ammar eller försöker bli gravida för närvarande eller under hela studien.

Deltagarna kommer själv att rapportera att de inte är gravida.

• Nuvarande användning av ett hormonellt preventivmedel med utökad aktivitet (exempel inkluderar Depo-Provera-injektion, Nexplanon-implantat eller hormonella intrauterina enheter (IUDs)).
• Deltar för närvarande i någon annan klinisk studie eller planerar att när som helst under denna studies varaktighet.
• Alla som har ett alkoholberoende, använder cannabis regelbundet eller använder illegala droger.
• Alla med en historia av drogmissbruk.
• Alla som regelbundet tar kosttillskott som kan minska inflammation eller planerar att göra det någon gång under studieperioden.
• Alla som för närvarande tar receptbelagda smärtstillande mediciner för någon indikation.
• Alla som för närvarande tar, eller planerar att ta under studieperioden, några mediciner, kosttillskott eller produkter som syftar till att förbättra symtomen vid premenstruellt syndrom.