Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie om de effecten van een gomachtig en capsulesupplement op de symptomen van het premenstrueel syndroom te evalueren

Inclusiecriteria:

• Vrouw 18+ jaar.
• Moet in goede gezondheid verkeren, zonder significante chronische aandoeningen (zoals oncologische of psychiatrische stoornissen) en een BMI onder de 35.
• Moet tijdens de menstruatiecyclus ten minste vijf van de volgende symptomen ervaren:

Menstruatiepijn, menstruatiekrampen, verhoogde prikkelbaarheid, stemmingswisselingen, gevoelige borsten, hoofdpijn/migraine, opgeblazen gevoel, vermoeidheid, constipatie of diarree, slaapstoornissen

• Moet een regelmatige menstruatiecyclus hebben met een bloedingsweek, en moet momenteel hun menstruatiecyclus volgen en in staat zijn om hun bloedingsweek nauwkeurig te voorspellen.
• Als u hormonale anticonceptie gebruikt, moet u dit ten minste drie maanden doen voordat u met de proef begint, en tijdens de studie consistent blijven met het innemen ervan volgens de instructies van de zorgverlener.
• Als u hormonale anticonceptie gebruikt, moet u elke maand rekening houden met een bloedingsweek.
• Moet ermee instemmen cannabis, CBD, ashwagandha en andere supplementen dan multivitaminen of eiwitpoeders te vermijden gedurende 24 uur voorafgaand aan het onderzoek en gedurende de volledige duur van het onderzoek.
• Bereid om af te zien van vrij verkrijgbare pijnstillers of supplementen om tijdens de onderzoeksperiode menstruatiegerelateerde symptomen aan te pakken.
• Moet in de Verenigde Staten wonen.

Uitsluitingscriteria:

• Lijdt aan reeds bestaande omstandigheden waardoor ze zich niet aan het protocol zouden kunnen houden.
• Iedereen die momenteel gynaecologische procedures ondergaat of van plan is dit tijdens de onderzoeksperiode te ondergaan.
• Iedereen bij wie de ziekte van Graves of Hashimoto is vastgesteld of die medicijnen voor de schildklier gebruikt.
• Iedereen die de afgelopen zes maanden een operatie of invasieve behandeling heeft ondergaan, of dit van plan is tijdens de onderzoeksperiode.
• Iedereen met allergische reacties waarvoor het gebruik van een Epi-pen nodig is.
• Iedereen met bekende ernstige allergische reacties, of een voorgeschiedenis van allergie of intolerantie voor ingrediënten die voorkomen in vrij verkrijgbare voedings-, vitamine- of kruidensupplementen.
• Iedereen met allergieën of gevoeligheden voor een van de ingrediënten van het onderzoeksproduct.
• Iedereen met bekende allergieën voor nachtschade (bijvoorbeeld aubergine, tomaat, paprika, aardappel).
• Niet bereid het onderzoeksprotocol te volgen.
• Iedereen die zwanger is, borstvoeding geeft of probeert zwanger te worden, momenteel of tijdens de duur van het onderzoek.

Deelnemers zullen zelf melden dat ze niet zwanger zijn.

• Huidig ​​gebruik van hormonale anticonceptie met verlengde activiteit (voorbeelden zijn onder meer Depo-Provera-injectie, Nexplanon-implantaat of hormonale spiraaltjes (spiraaltjes)).
• Neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek of is van plan dit op enig moment tijdens de duur van dit onderzoek te doen.
• Iedereen die alcoholverslaafd is, regelmatig cannabis gebruikt of illegale drugs gebruikt.
• Iedereen met een geschiedenis van middelenmisbruik.
• Iedereen die regelmatig supplementen slikt die ontstekingen kunnen verminderen of van plan is dit op enig moment tijdens de onderzoeksperiode te doen.
• Iedereen die momenteel voorgeschreven pijnmedicatie gebruikt voor welke indicatie dan ook.
• Iedereen die momenteel medicijnen, supplementen of producten gebruikt, of van plan is dit tijdens de onderzoeksperiode te doen, die gericht zijn op het verbeteren van de symptomen van het premenstrueel syndroom.