Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния жевательной и капсульной добавки на симптомы предменструального синдрома

Критерии включения:

• Женщина 18+ лет.
• Должно быть хорошее здоровье, отсутствие серьезных хронических заболеваний (таких как онкологические или психиатрические расстройства) и ИМТ менее 35.
• Во время менструального цикла должны наблюдаться как минимум пять из следующих симптомов:

Менструальная боль, Менструальные спазмы, Повышенная раздражительность, Изменения настроения, Болезненность молочных желез, Головные боли/мигрени, Вздутие живота, Усталость, Запор или диарея, Нарушения сна

• У него должен быть регулярный менструальный цикл с неделей кровотечения, и он должен в настоящее время отслеживать свой менструальный цикл и быть в состоянии точно предсказать неделю кровотечения.
• Если вы используете гормональную контрацепцию, необходимо делать это в течение как минимум трех месяцев до начала исследования и последовательно принимать их в соответствии с инструкциями медицинского работника во время исследования.
• При использовании гормональной контрацепции необходимо обеспечить неделю кровотечения каждый месяц.
• Необходимо согласиться избегать употребления каннабиса, КБД, ашваганды и добавок, кроме поливитаминов или протеиновых порошков, за 24 часа до исследования и в течение всего периода исследования.
• Готов воздерживаться от безрецептурных обезболивающих препаратов или добавок для устранения симптомов, связанных с менструацией, в течение периода исследования.
• Должен жить в США.

Критерии исключения:

• Страдает от ранее существовавших условий, которые не позволяют им соблюдать протокол.
• Любой, кто в настоящее время проходит или планирует пройти в течение периода исследования любые гинекологические процедуры.
• Любой, у кого диагностирована болезнь Грейвса, болезнь Хашимото или кто принимает какие-либо лекарства для щитовидной железы.
• Любой, кто перенес какие-либо операции или инвазивное лечение за последние шесть месяцев или планирует это сделать в течение периода исследования.
• Любой, у кого есть какие-либо аллергические реакции, требующие использования Epi-pen.
• Любой человек с известными тяжелыми аллергическими реакциями или историей аллергии или непереносимости ингредиентов, содержащихся в безрецептурных пищевых, витаминных или травяных добавках.
• Любой человек с аллергией или чувствительностью к любому из ингредиентов исследуемого продукта.
• Любой, у кого аллергия на пасленовые (например, баклажаны, помидоры, сладкий перец, картофель).
• Нежелание следовать протоколу исследования.
• Любой беременный, кормящий грудью или пытающийся забеременеть в настоящее время или на время исследования.

Участники сами сообщат, что они не беременны.

• Текущее использование гормональной контрацепции пролонгированного действия (примеры включают инъекции Депо-Провера, имплантат Некспланон или гормональные внутриматочные противозачаточные средства (ВМС)).
• В настоящее время участвует в любом другом клиническом исследовании или планирует принять участие в любой момент в течение этого исследования.
• Любой, кто имеет алкогольную зависимость, регулярно употребляет каннабис или употребляет запрещенные наркотики.
• Любой, кто имел опыт злоупотребления психоактивными веществами.
• Любой, кто регулярно принимает добавки, которые могут уменьшить воспаление, или планирует это сделать в любой момент в течение периода исследования.
• Любой, кто в настоящее время принимает рецептурные обезболивающие по любым показаниям.
• Любой, кто в настоящее время принимает или планирует принимать в течение периода исследования любые лекарства, добавки или продукты, направленные на улучшение симптомов предменструального синдрома.