新加坡成年人减压正念干预试点研究 (MISRAS)

该试点研究将采用完全分散的方法来调查自我管理的正念（SAM）干预措施，利用数字工具简化研究过程，而不需要研究团队和参与者之间的物理互动。 去中心化框架特别适合 SAM 干预，因为其固有的灵活性和无缝集成到参与者的日常生活中。

该研究将通过严格的随机、双盲、双臂平行组设计来解决正念研究中的关键方法论差距。 为了区分真实效果和期望相关过程，该研究将采用假冥想控制条件，让参与者相信他们正在练习冥想。 这种控制条件将与正念干预保持结构等效性，同时故意排除两个基本过程：注意力锚定和培养正念元认知品质的指导。

该研究将利用全面的数字基础设施进行数据收集和干预实施。 目前的临床试验将持续三天，并将完全远程管理，参与者可以在家中通过访问 Qualtrics 链接进行参与。

为了进行客观的压力测量，该研究将通过采用光电体积描记图 (PPG) 技术的经过验证的应用程序，利用基于智能手机的心率变异性 (HRV) 评估。 这种方法与评估静息状态下压力生理标志物的既定方法一致。 基于智能手机的测量策略将使参与者能够在家中参与研究，从而有可能提高生态有效性和参与者保留率。

该研究将实施一个强大的参与者管理和数据安全系统。 电话号码将出于特定运营目的而暂时保留：防止重复提交、促进学习材料交付以及确保通过电子支付系统进行补偿。 为了保持匿名，除电话号码之外的所有收集的数据都将被去识别化。 研究协调员将检查重复数字以保持数据完整性。

参与者将被分为大约 20 人的群组，招募工作将持续进行，直至达到目标样本量。 每个队列将在招募完成后三周内开始研究，确保有效的研究进展，同时保持可管理的小组规模以进行监测和支持。

正念干预将包含改编自传统正念协议的三个不同轨道。 这些课程将重点关注两个基本要素：通过当下的身体意识培养注意力稳定性，并通过非反应性和非判断性观察培养正念元意识。 这些组件的选择是基于关于正念训练中有效压力调节的既定发现。

假冥想控制将经过精心设计，与新来者的真正冥想练习没有区别，并融入非特定元素，例如舒缓的声音和适当的术语。 然而，它会故意省略正念练习所必需的核心认知和元认知过程，既不提供特定的注意力锚定，也不提供对正念注意力质量的指导。

该研究将实施全面的评估方案，包括心理和生理测量。 参与者将在每天上午 9 点至晚上 9 点之间的固定时间完成评估。 该协议将包括：

使用经过验证的仪器进行基线心理评估：

神经质评估 弹性测量 正念评估，基于最近的验证性因素分析，重点关注正念的关键方面

每日干预前和干预后评估：

自我报告的压力评估 用于实时状态评估的生态瞬时评估 (EMA) 使用标准化协议进行 HRV 测量

研究结束评估：

正念评估，基于最近的验证性因素分析，重点关注正念的关键方面 研究假设的感知意识 (PARH) 来控制需求特征 干预可信度和预期评估 关于协议可用性和参与者体验的综合反馈 参与者将收到有关正确手指放置的详细说明HRV 测量期间。 该应用程序将自动验证测量质量，如果初始测量未达到质量标准，则需要重复评估（最多额外尝试两次）。 所有 HRV 数据将以 CSV 格式保存以供后续分析。

分散方法旨在克服传统的试验挑战，例如地理限制、有限的多样性以及通常阻碍参与者参与的后勤障碍。 这种方法将特别有利于那些可能难以进入研究地点或缺乏时间参加传统试验的参与者，从而可能导致研究人群更加多样化和代表性。

这项试点调查将作为计划中的更大规模多地点试验的可行性评估，特别关注基于调查的方法的可信度和可用性。 干预后调查问卷将收集参与者对调查说明清晰度、导航便捷性和整体用户体验的反馈，为未来更大规模、完全分散的 SAM 研究提供方法改进信息。

未来的应用和文化考虑 鉴于新加坡处于东西方文化交汇处的地位，这项可行性研究的结果将为未来弥合不同文化背景的国际研究提供宝贵的见解。 研究结果将有助于为制定具有成本效益、易于使用的压力管理策略奠定基础，同时增进我们对正念研究中分散试验方法的理解。

该研究的分散干预实施和数据收集的创新方法将为未来的远程临床试验提供宝贵的见解，可能影响跨各种行为干预和文化背景的类似研究的设计和实施。