Mindfulness-baseret intervention for stressreduktion hos voksne singaporeanere en pilotundersøgelse (MISRAS)

Denne pilotundersøgelse vil implementere en fuldt decentraliseret tilgang til at undersøge selvadministrerede mindfulness-interventioner (SAM) og udnytte digitale værktøjer til at strømline forskningsprocessen uden at kræve fysisk interaktion mellem forskerhold og deltagere. Den decentraliserede ramme passer især til SAM-interventioner på grund af deres iboende fleksibilitet og problemfri integration i deltagernes daglige rutiner.

Undersøgelsen vil adressere kritiske metodologiske huller i mindfulness-forskning gennem et stringent randomiseret, dobbeltblindt, to-armet parallel-gruppe-design. For at skelne mellem ægte effekter og forventningsrelaterede processer, vil undersøgelsen anvende en falsk meditationskontroltilstand, hvor deltagerne vil blive forledt til at tro, at de praktiserer meditation. Denne kontroltilstand vil opretholde strukturel ækvivalens med mindfulness-interventionen, mens den bevidst udelukker to fundamentale processer: opmærksomhedsforankring og vejledning om at dyrke opmærksomme metakognitive kvaliteter.

Undersøgelsen vil bruge en omfattende digital infrastruktur til dataindsamling og interventionslevering. Det nuværende kliniske forsøg vil blive udført over en tre-dages periode og vil blive administreret fuldstændigt på afstand, hvor deltagere engagerer sig fra deres hjem ved at få adgang til et Qualtrics-link.

Til objektiv stressmåling vil undersøgelsen bruge smartphone-baseret vurdering af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) via en valideret app, der anvender fotoplethysmogram (PPG) teknologi. Denne tilgang er i overensstemmelse med etablerede metoder til vurdering af fysiologiske markører for stress under hviletilstande. Den smartphone-baserede målestrategi vil gøre det muligt for deltagerne at deltage i undersøgelsen fra deres hjem, hvilket potentielt forbedrer den økologiske validitet og fastholdelse af deltagere.

Undersøgelsen vil implementere et robust system til deltagerstyring og datasikkerhed. Telefonnumre vil blive bevaret midlertidigt til specifikke operationelle formål: forhindre flere afleveringer, lette levering af studiemateriale og sikre kompensation via et elektronisk betalingssystem. For at bevare anonymiteten vil alle indsamlede data undtagen telefonnumre blive afidentificeret. Studiekoordinatoren vil implementere kontrol for duplikerede numre for at opretholde dataintegriteten.

Deltagerne vil blive organiseret i kohorter på ca. 20 personer, hvor rekrutteringen fortsætter, indtil målprøvestørrelsen er nået. Hver kohorte vil påbegynde undersøgelsen inden for tre uger efter rekrutteringens afslutning, hvilket sikrer effektiv studieprogression, samtidig med at håndterbare gruppestørrelser til overvågning og støtte opretholdes.

Mindfulness-interventionen vil inkorporere tre forskellige spor tilpasset fra traditionelle mindfulness-protokoller. Disse spor vil fokusere på to væsentlige elementer: at dyrke opmærksomhedsstabilitet gennem kropslig bevidsthed i øjeblikket og fremme opmærksom metabevidsthed gennem ikke-reaktivitet og ikke-dømmende observation. Udvælgelsen af ​​disse komponenter er baseret på etablerede resultater vedrørende effektiv stressregulering i mindfulnesstræning.

Den falske meditationskontrol vil være omhyggeligt designet til at være ude af skel fra ægte meditationspraksis for nybegyndere, idet den inkorporerer ikke-specifikke elementer såsom beroligende stemme og passende terminologi. Den vil dog med vilje udelade de kognitive og metakognitive kerneprocesser, der er afgørende for mindfulness-praksis, og giver hverken specifik opmærksomhedsforankring eller vejledning om mindful opmærksomhedskvaliteter.

Undersøgelsen vil implementere en omfattende vurderingsprotokol, der inkluderer både psykologiske og fysiologiske foranstaltninger. Deltagerne vil gennemføre vurderinger på ensartede tidspunkter mellem kl. 9.00 og 21.00 dagligt. Protokollen vil omfatte:

Baseline psykologiske vurderinger ved hjælp af validerede instrumenter:

Neuroticismevurdering Resiliensmåling Mindfulness-vurdering med fokus på centrale facetter af mindfulness baseret på nyere bekræftende faktoranalyse

Daglige vurderinger før og efter intervention:

Selvrapporteret stressvurdering Ecological Momentary Assessment (EMA) til realtidstilstandsevaluering HRV-målinger ved hjælp af standardiserede protokoller

Afslutningsvurderinger:

Mindfulness-vurdering med fokus på centrale facetter af mindfulness baseret på nyere bekræftende faktoranalyse Perceived Awareness of Research Hypothesis (PARH) for at kontrollere efterspørgselskarakteristika Interventions troværdighed og forventningsevaluering Omfattende feedback om protokolbrugbarhed og deltageroplevelse Deltagerne vil modtage detaljerede instruktioner til korrekt fingerplacering under HRV-målinger. Appen vil automatisk validere målekvaliteten, hvilket kræver gentagne vurderinger (op til to yderligere forsøg), hvis indledende målinger ikke kvalitetsstandarder. Alle HRV-data vil blive gemt i CSV-format til efterfølgende analyse.

Den decentraliserede tilgang har til formål at overvinde traditionelle prøveudfordringer såsom geografiske begrænsninger, begrænset mangfoldighed og logistiske barrierer, der typisk hindrer deltagernes engagement. Denne metode vil især gavne deltagere, som kan have svært ved at få adgang til studiesteder eller mangler tid til at deltage i traditionelle forsøg, hvilket potentielt kan føre til en mere forskelligartet og repræsentativ undersøgelsespopulation.

Denne pilotundersøgelse vil tjene som en gennemførlighedsvurdering for et planlagt større forsøg på flere steder, med særlig opmærksomhed på troværdigheden og anvendeligheden af ​​den undersøgelsesbaserede metode. Spørgeskemaer efter intervention vil indsamle deltagerfeedback om klarhed i undersøgelsesinstruktioner, nem navigation og overordnet brugeroplevelse, hvilket informerer om metodologiforbedring til fremtidige større, fuldt decentraliserede undersøgelser af SAM.

Fremtidige applikationer og kulturelle overvejelser I betragtning af Singapores position i skæringspunktet mellem østlige og vestlige kulturer, vil resultaterne fra denne forundersøgelse give værdifuld indsigt til fremtidige internationale undersøgelser, der bygger bro mellem forskellige kulturelle kontekster. Resultaterne vil hjælpe med at etablere et grundlag for udvikling af omkostningseffektive, tilgængelige stresshåndteringsstrategier, samtidig med at vi fremmer vores forståelse af decentraliserede forsøgsmetoder inden for mindfulnessforskning.

Undersøgelsens innovative tilgang til decentraliseret interventionslevering og dataindsamling vil give værdifuld indsigt til fremtidige kliniske fjernforsøg, hvilket potentielt kan påvirke design og implementering af lignende undersøgelser på tværs af forskellige adfærdsmæssige interventioner og kulturelle kontekster.