Intervence založená na všímavosti pro snížení stresu u dospělých Singapurců – pilotní studie (MISRAS)

Tato pilotní studie bude implementovat plně decentralizovaný přístup ke zkoumání intervencí self-administrated mindfulness (SAM) s využitím digitálních nástrojů k zefektivnění výzkumného procesu bez nutnosti fyzické interakce mezi výzkumnými týmy a účastníky. Decentralizovaný rámec vyhovuje zejména zásahům SAM díky jejich přirozené flexibilitě a bezproblémové integraci do každodenních rutin účastníků.

Studie se bude zabývat kritickými metodologickými mezerami ve výzkumu všímavosti prostřednictvím rigorózního randomizovaného, ​​dvojitě zaslepeného, ​​dvouramenného návrhu paralelních skupin. Aby bylo možné rozlišit mezi skutečnými účinky a procesy souvisejícími s očekáváním, studie použije kontrolní podmínku falešné meditace, kde budou účastníci vedeni k přesvědčení, že praktikují meditaci. Tato kontrolní podmínka zachová strukturální ekvivalenci s intervencí všímavosti, přičemž záměrně vyloučí dva základní procesy: ukotvení pozornosti a vedení ke kultivaci všímavých metakognitivních kvalit.

Studie bude využívat komplexní digitální infrastrukturu pro sběr dat a poskytování intervencí. Současná klinická studie bude probíhat po dobu tří dnů a bude řízena zcela na dálku, přičemž účastníci budou zapojeni ze svých domovů prostřednictvím odkazu Qualtrics.

Pro objektivní měření stresu bude studie využívat vyhodnocení variability srdeční frekvence (HRV) pomocí chytrého telefonu prostřednictvím ověřené aplikace využívající technologii fotopletysmogramu (PPG). Tento přístup je v souladu se zavedenými metodami pro hodnocení fyziologických markerů stresu během klidových stavů. Strategie měření založená na chytrých telefonech umožní účastníkům zapojit se do studie z jejich domova, což potenciálně zvýší ekologickou platnost a udržení účastníků.

Studie zavede robustní systém pro správu účastníků a zabezpečení dat. Telefonní čísla budou dočasně uchována pro konkrétní provozní účely: zamezení vícenásobného podávání, usnadnění doručování studijních materiálů a zajištění kompenzace prostřednictvím elektronického platebního systému. Aby byla zachována anonymita, všechna shromážděná data kromě telefonních čísel budou deidentifikována. Koordinátor studie provede kontroly duplicitních čísel, aby byla zachována integrita dat.

Účastníci budou organizováni do kohort po přibližně 20 jednotlivcích, přičemž nábor bude pokračovat, dokud nebude dosaženo cílové velikosti vzorku. Každá kohorta zahájí studii do tří týdnů od dokončení náboru, což zajistí efektivní postup studie při zachování zvládnutelné velikosti skupin pro monitorování a podporu.

Intervence všímavosti bude zahrnovat tři odlišné stopy upravené z tradičních protokolů všímavosti. Tyto stopy se zaměří na dva základní prvky: kultivaci stability pozornosti prostřednictvím tělesného uvědomění v přítomném okamžiku a podporu bdělého metauvědomění prostřednictvím nereaktivity a neodsuzujícího pozorování. Výběr těchto složek je založen na zjištěných poznatcích týkajících se účinné regulace stresu v tréninku všímavosti.

Ovládání falešné meditace bude pečlivě navrženo tak, aby bylo pro nováčky k nerozeznání od skutečné meditační praxe, přičemž bude obsahovat nespecifické prvky, jako je uklidňující hlas a vhodná terminologie. Záměrně však vynechá základní kognitivní a metakognitivní procesy nezbytné pro praxi všímavosti, neposkytne ani specifické ukotvení pozornosti, ani vedení ke kvalitám všímavé pozornosti.

Studie zavede komplexní hodnotící protokol zahrnující jak psychologická, tak fyziologická opatření. Účastníci budou provádět hodnocení v konzistentních časech denně mezi 9:00 a 21:00. Protokol bude obsahovat:

Základní psychologická hodnocení pomocí ověřených nástrojů:

Hodnocení neuroticismu Měření odolnosti Hodnocení všímavosti se zaměřením na klíčové aspekty všímavosti na základě nedávné analýzy konfirmačních faktorů

Denní hodnocení před a po intervenci:

Vlastní hodnocení stresu Ecological Momentary Assessment (EMA) pro hodnocení stavu v reálném čase měření HRV pomocí standardizovaných protokolů

Závěrečné hodnocení:

Hodnocení všímavosti se zaměřením na klíčové aspekty všímavosti založené na nedávné analýze konfirmačních faktorů Hypotéza vnímaného povědomí o výzkumu (PARH) ke kontrole charakteristik poptávky Hodnocení důvěryhodnosti intervence a očekávaného očekávání Komplexní zpětná vazba o použitelnosti protokolu a zkušenostech účastníků Účastníci obdrží podrobné pokyny pro správné umístění prstů během měření HRV. Aplikace automaticky ověří kvalitu měření a vyžaduje opakované hodnocení (až dva další pokusy), pokud počáteční měření nesplní standardy kvality. Všechna data HRV budou uložena ve formátu CSV pro následnou analýzu.

Decentralizovaný přístup se zaměřuje na překonání tradičních zkušebních problémů, jako jsou geografická omezení, omezená rozmanitost a logistické bariéry, které obvykle brání zapojení účastníků. Tato metodika bude přínosem zejména pro účastníky, kteří mohou mít potíže s přístupem na místa studie nebo nemají čas na účast v tradičních studiích, což může vést k rozmanitější a reprezentativnější studijní populaci.

Toto pilotní šetření bude sloužit jako posouzení proveditelnosti pro plánovanou větší studii na více místech, přičemž zvláštní pozornost bude věnována důvěryhodnosti a použitelnosti metodiky založené na průzkumu. Dotazníky po zásahu budou shromažďovat zpětnou vazbu od účastníků ohledně srozumitelnosti instrukcí průzkumu, snadné navigace a celkové uživatelské zkušenosti, což poskytne informace o zdokonalení metodologie pro budoucí rozsáhlejší, plně decentralizované studie o SAM.

Budoucí aplikace a kulturní úvahy Vzhledem k pozici Singapuru na průsečíku východní a západní kultury poskytnou poznatky z této studie proveditelnosti cenné poznatky pro budoucí mezinárodní studie přemosťující různé kulturní kontexty. Výsledky pomohou vytvořit základ pro vývoj nákladově efektivních a dostupných strategií zvládání stresu a zároveň posílí naše chápání metodologií decentralizovaných zkoušek ve výzkumu všímavosti.

Inovativní přístup studie k poskytování decentralizovaných intervencí a sběru dat poskytne cenné poznatky pro budoucí vzdálené klinické studie, které potenciálně ovlivní návrh a realizaci podobných studií napříč různými behaviorálními intervencemi a kulturními kontexty.