Achtsamkeitsbasierte Intervention zur Stressreduzierung bei erwachsenen Singapurern, eine Pilotstudie (MISRAS)
Diese Pilotstudie untersucht selbstverabreichte Achtsamkeit (SAM) als Intervention zur Stressreduzierung und dient als Machbarkeitsbewertung für eine größere Studie an mehreren Standorten. Die Forschung befasst sich mit Lücken in der Achtsamkeitsliteratur, besonders aktuell angesichts der Tatsache, dass Stress das Leben des Einzelnen tiefgreifend beeinflusst, seine Gedanken, Verhaltensweisen und emotionalen Erfahrungen prägt (Aldwin, 2007; Lazarus & Folkman, 1984) und eine bedeutende Rolle bei Erkrankungen wie Depressionen spielt Angst (Yang et al., 2015).
Die Studie implementiert eine Scheinmeditationskontrollbedingung, die passive Kontrollen verbessert, die oft zu überhöhten Effektgrößen führen (Patterson et al., 2016). Die Methodik berücksichtigt sowohl subjektive Messungen als auch die von Nichols et al. festgestellten Einschränkungen. (2008) und Messungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV). HRV hat sich aufgrund seiner Empfindlichkeit gegenüber stressbedingten Veränderungen als nützlich erwiesen (Goldberger et al., 2001), wobei höhere Werte auf eine bessere Erholung des Parasympathikus hinweisen (Shaffer & Ginsberg, 2017; Michels et al., 2013).
Die Studie spielt in Singapur, wo Stressbewältigung ein wichtiges Anliegen ist (Chodavadia et al., 2023), und baut auf Kabat-Zinns (2003, 2006) Definition von Achtsamkeit auf. Im Gegensatz zu herkömmlichen Programmen sind diese Interventionen leichter zugänglich (Spijkerman et al., 2016).
Aktuelle Metaanalysen zeigen gemischte Ergebnisse: Einige identifizierten kleine, aber signifikante Effekte (Cavanagh et al., 2018; Taylor et al., 2021), während andere nach Berücksichtigung des Publikationsbias keine Hinweise auf Wirksamkeit fanden (Sparacio et al., 2024a). . Die Studie berücksichtigt die einzigartige kulturelle Stellung Singapurs (Li, Ngin & Teo, 2007) und nutzt eine Smartphone-basierte HRV-Überwachung, unterstützt durch Forschung zur Validierung der PPG-Technologie (Guede-Fernández et al., 2020).
Durch ihren umfassenden Ansatz und ihr robustes Design soll diese Pilotstudie eine Grundlage für zukünftige Forschung schaffen und gleichzeitig Einblicke in die Wirksamkeit von SAM als Stressreduzierungstechnik liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie wird einen vollständig dezentralen Ansatz zur Untersuchung selbstverwalteter Achtsamkeitsinterventionen (SAM) implementieren und dabei digitale Tools nutzen, um den Forschungsprozess zu rationalisieren, ohne dass eine physische Interaktion zwischen Forschungsteams und Teilnehmern erforderlich ist. Das dezentrale Framework eignet sich aufgrund seiner inhärenten Flexibilität und nahtlosen Integration in die täglichen Routinen der Teilnehmer besonders für SAM-Interventionen.
Die Studie wird kritische methodische Lücken in der Achtsamkeitsforschung durch ein streng randomisiertes, doppelblindes, zweiarmiges Parallelgruppendesign schließen. Um zwischen echten Effekten und erwartungsbezogenen Prozessen zu unterscheiden, wird in der Studie eine Scheinmeditationskontrollbedingung eingesetzt, bei der den Teilnehmern vorgegaukelt wird, dass sie Meditation praktizieren. Diese Kontrollbedingung behält die strukturelle Äquivalenz mit der Achtsamkeitsintervention bei und schließt bewusst zwei grundlegende Prozesse aus: Aufmerksamkeitsverankerung und Anleitung zur Kultivierung achtsamer metakognitiver Qualitäten.
Die Studie wird eine umfassende digitale Infrastruktur für die Datenerfassung und Interventionsbereitstellung nutzen. Die aktuelle klinische Studie wird über einen Zeitraum von drei Tagen durchgeführt und vollständig aus der Ferne durchgeführt, wobei die Teilnehmer von zu Hause aus über einen Qualtrics-Link teilnehmen können.
Zur objektiven Stressmessung wird die Studie eine Smartphone-basierte Herzfrequenzvariabilitätsbewertung (HRV) über eine validierte App mit Photoplethysmogramm-Technologie (PPG) nutzen. Dieser Ansatz steht im Einklang mit etablierten Methoden zur Beurteilung physiologischer Stressmarker im Ruhezustand. Die Smartphone-basierte Messstrategie wird es den Teilnehmern ermöglichen, von zu Hause aus an der Studie teilzunehmen, was möglicherweise die ökologische Validität und die Teilnehmerbindung verbessert.
Die Studie wird ein robustes System für die Teilnehmerverwaltung und Datensicherheit implementieren. Telefonnummern werden vorübergehend für bestimmte betriebliche Zwecke gespeichert: Vermeidung von Mehrfacheinreichungen, Erleichterung der Zustellung von Studienmaterialien und Sicherstellung der Vergütung über ein elektronisches Zahlungssystem. Um die Anonymität zu wahren, werden alle erfassten Daten außer Telefonnummern anonymisiert. Der Studienkoordinator führt Prüfungen auf doppelte Nummern durch, um die Datenintegrität zu wahren.
Die Teilnehmer werden in Kohorten von etwa 20 Personen eingeteilt, wobei die Rekrutierung fortgesetzt wird, bis die angestrebte Stichprobengröße erreicht ist. Jede Kohorte beginnt innerhalb von drei Wochen nach Abschluss der Rekrutierung mit der Studie, um einen effizienten Studienverlauf zu gewährleisten und gleichzeitig überschaubare Gruppengrößen für die Überwachung und Unterstützung beizubehalten.
Die Achtsamkeitsintervention umfasst drei verschiedene Tracks, die an traditionelle Achtsamkeitsprotokolle angepasst sind. Diese Tracks konzentrieren sich auf zwei wesentliche Elemente: die Kultivierung der Aufmerksamkeitsstabilität durch das Körperbewusstsein des gegenwärtigen Augenblicks und die Förderung eines achtsamen Meta-Bewusstseins durch Nichtreaktivität und nicht wertende Beobachtung. Die Auswahl dieser Komponenten basiert auf fundierten Erkenntnissen zur wirksamen Stressregulation im Achtsamkeitstraining.
Die Scheinmeditationskontrolle wird sorgfältig so gestaltet, dass sie für Neulinge nicht von einer echten Meditationspraxis zu unterscheiden ist, und enthält unspezifische Elemente wie eine beruhigende Stimme und eine angemessene Terminologie. Allerdings werden die zentralen kognitiven und metakognitiven Prozesse, die für die Achtsamkeitspraxis unerlässlich sind, absichtlich weggelassen und weder eine spezifische Aufmerksamkeitsverankerung noch eine Anleitung zu den Qualitäten der Achtsamkeit geboten.
Die Studie wird ein umfassendes Bewertungsprotokoll implementieren, das sowohl psychologische als auch physiologische Maßnahmen umfasst. Die Teilnehmer absolvieren die Beurteilungen täglich zu einheitlichen Zeiten zwischen 9 und 21 Uhr. Das Protokoll umfasst:
Psychologische Basisbewertungen mit validierten Instrumenten:
Beurteilung des Neurotizismus, Messung der Belastbarkeit, Beurteilung der Achtsamkeit, mit Schwerpunkt auf Schlüsselaspekten der Achtsamkeit, basierend auf einer aktuellen Analyse bestätigender Faktoren
Tägliche Beurteilungen vor und nach der Intervention:
Selbstberichtete Stressbewertung Ecological Momentary Assessment (EMA) zur Zustandsbewertung in Echtzeit HRV-Messungen unter Verwendung standardisierter Protokolle
Studienabschlussbewertungen:
Achtsamkeitsbewertung, die sich auf Schlüsselaspekte der Achtsamkeit konzentriert, basierend auf einer aktuellen konfirmatorischen Faktorenanalyse. Perceived Awareness of Research Hypothesis (PARH) zur Kontrolle von Nachfragemerkmalen. Bewertung der Glaubwürdigkeit und Erwartung der Intervention. Umfassendes Feedback zur Benutzerfreundlichkeit des Protokolls und zur Erfahrung der Teilnehmer. Die Teilnehmer erhalten detaillierte Anweisungen für die richtige Fingerplatzierung während HRV-Messungen. Die App validiert automatisch die Messqualität und erfordert wiederholte Bewertungen (bis zu zwei zusätzliche Versuche), wenn die ersten Messungen die Qualitätsstandards nicht erfüllen. Alle HRV-Daten werden zur späteren Analyse im CSV-Format gespeichert.
Der dezentrale Ansatz zielt darauf ab, traditionelle Herausforderungen bei Studien wie geografische Einschränkungen, begrenzte Vielfalt und logistische Hindernisse zu überwinden, die normalerweise das Engagement der Teilnehmer behindern. Diese Methodik kommt insbesondere Teilnehmern zugute, die möglicherweise Schwierigkeiten beim Zugang zu Studienorten haben oder denen die Zeit für die Teilnahme an herkömmlichen Studien fehlt, was möglicherweise zu einer vielfältigeren und repräsentativeren Studienpopulation führt.
Diese Pilotuntersuchung dient als Machbarkeitsbewertung für einen geplanten größeren Versuch an mehreren Standorten, wobei besonderes Augenmerk auf die Glaubwürdigkeit und Benutzerfreundlichkeit der umfragebasierten Methodik gelegt wird. In Fragebögen nach der Intervention wird das Feedback der Teilnehmer zur Klarheit der Umfrageanweisungen, zur Navigationsfreundlichkeit und zur allgemeinen Benutzererfahrung gesammelt und als Grundlage für methodische Verfeinerungen für zukünftige größere, vollständig dezentralisierte Studien zu SAM verwendet.
Zukünftige Anwendungen und kulturelle Überlegungen Angesichts der Position Singapurs an der Schnittstelle zwischen östlichen und westlichen Kulturen werden die Ergebnisse dieser Machbarkeitsstudie wertvolle Erkenntnisse für zukünftige internationale Studien liefern, die verschiedene kulturelle Kontexte verbinden. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, eine Grundlage für die Entwicklung kostengünstiger, zugänglicher Strategien zur Stressbewältigung zu schaffen und gleichzeitig unser Verständnis dezentraler Versuchsmethoden in der Achtsamkeitsforschung zu verbessern.
Der innovative Ansatz der Studie zur dezentralen Interventionsbereitstellung und Datenerfassung wird wertvolle Erkenntnisse für zukünftige klinische Fernstudien liefern und möglicherweise die Gestaltung und Durchführung ähnlicher Studien über verschiedene Verhaltensinterventionen und kulturelle Kontexte hinweg beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Singapore, Singapur, 117609
- Brenner Centre for Molecular Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mindestens 21 Jahre alt sein. Besitzen Sie ein Smartphone, auf dem die Lernanwendungen ausgeführt werden können, und verfügen Sie über einen Internetzugang.
Sie müssen fließend Englisch sprechen, um die Audiospuren, Lernanweisungen und Bewertungen zu verstehen.
Sie müssen über ausreichende Seh- und Hörfähigkeiten verfügen, um die Studienabläufe abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
In den sechs Monaten vor dem Experiment meditiert. Mitglied des Forschungsteams oder ein unmittelbares Familienmitglied (definiert als Ehepartner, Eltern, Kinder oder Geschwister, unabhängig davon, ob sie leiblich oder gesetzlich adoptiert sind).
Nehmen Sie derzeit psychoaktive Medikamente ein, darunter Antidepressiva, Anxiolytika, Hypnotika oder Stimulanzien, oder haben Sie diese Medikamente in der letzten Woche eingenommen.
Vorgeschichte schwerwiegender neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen innerhalb der letzten sechs Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsintervention
Die Achtsamkeitsintervention besteht aus drei Spuren der Achtsamkeitspraxis, die an ein traditionelles MBSR-Protokoll (Mindfulness-Based Stress Reduction) angelehnt sind.
Die drei Achtsamkeitspfade werden wesentliche Elemente der Achtsamkeitspraxis beinhalten: a) Kultivierung der Aufmerksamkeitsstabilität durch Lenken des Fokus auf gegenwärtige Körpererfahrungen (Moore et al., 2012) und b) Förderung achtsamer Metawahrnehmung durch nicht reaktives und nicht wertendes Beobachten und Akzeptieren Erfahrungen (Dahl et al., 2015).
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Die Achtsamkeitsintervention besteht aus drei Spuren der Achtsamkeitspraxis, die an ein traditionelles MBSR-Protokoll (Mindfulness-Based Stress Reduction) angelehnt sind.
Die drei Achtsamkeitspfade werden wesentliche Elemente der Achtsamkeitspraxis beinhalten: a) Kultivierung der Aufmerksamkeitsstabilität durch Lenken des Fokus auf gegenwärtige Körpererfahrungen (Moore et al., 2012) und b) Förderung achtsamer Metawahrnehmung durch nicht reaktives und nicht wertendes Beobachten und Akzeptieren Erfahrungen (Dahl et al., 2015).
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Aktiver Komparator: Scheinmeditation
Die Scheinmeditationsgruppe soll nicht von der Meditationspraxis für Neulinge zu unterscheiden sein (Zeidan et al., 2015). Unspezifische Elemente der Meditation, wie die beruhigende Stimme eines Lehrers und eine Terminologie, die darauf abzielt, bei denjenigen, die mit der Praxis nicht vertraut sind, die Erwartung einer authentischen Achtsamkeitsmeditation zu wecken, werden hervorgehoben. Allerdings wird in den Anweisungen bewusst auf das Training der beiden grundlegenden kognitiven/metakognitiven Prozesse verzichtet, die für die Achtsamkeitspraxis von entscheidender Bedeutung sind. Diese absichtliche Unterlassung beinhaltet 1) die Beseitigung jeglicher Aufmerksamkeitsstabilität, indem den Teilnehmern kein spezifischer Punkt zur Verankerung ihrer Aufmerksamkeit geboten wird, und 2) keine Anleitung zur Kultivierung achtsamer metakognitiver Aufmerksamkeitsqualitäten. Den Teilnehmern der Achtsamkeitsgruppe wird beigebracht, ihre gegenwärtigen Erfahrungen ohne Urteil oder Reaktion zu beobachten und zu akzeptieren. Im Gegensatz dazu bieten Scheinanweisungen keine solche Anleitung. |
Die Scheinmeditationsgruppe soll nicht von der Meditationspraxis für Neulinge zu unterscheiden sein (Zeidan et al., 2015).
Unspezifische Elemente der Meditation, wie die beruhigende Stimme eines Lehrers und eine Terminologie, die darauf abzielt, bei denjenigen, die mit der Praxis nicht vertraut sind, die Erwartung einer authentischen Achtsamkeitsmeditation zu wecken, werden hervorgehoben.
Allerdings wird in den Anweisungen bewusst auf das Training der beiden grundlegenden kognitiven/metakognitiven Prozesse verzichtet, die für die Achtsamkeitspraxis von entscheidender Bedeutung sind.
Diese absichtliche Unterlassung beinhaltet 1) die Beseitigung jeglicher Aufmerksamkeitsstabilität, indem den Teilnehmern kein spezifischer Punkt zur Verankerung ihrer Aufmerksamkeit geboten wird, und 2) keine Anleitung zur Kultivierung achtsamer metakognitiver Aufmerksamkeitsqualitäten.
Den Teilnehmern der Achtsamkeitsgruppe wird beigebracht, ihre gegenwärtigen Erfahrungen ohne Urteil oder Reaktion zu beobachten und zu akzeptieren.
Im Gegensatz dazu bieten Scheinanweisungen keine solche Anleitung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbst gemeldeter Stress
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden die STAI-6-Bewertung sechsmal während des gesamten Versuchs abschließen, einmal am Tag an den Tagen 1 bis 3. Tag. An jedem Tag melden sie ihre STAI-6-Levels zweimal: Einmal vor dem Hören des Audio-Tracks und einmal nach dem Zuhören einmal
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Wir werden selbst berichteten akuten Stress anhand des State-Trait-Angstinventars-Kurzform (STAI-6), einer validierten 6-Punkte-Version des von Marteau und Bekker entwickelten 40-Punkte-Anxietie-Inventars für das State-M-Mach-Anxietie, messen.
Der STAI-6 bewertet aktuelle (staatliche) Angstsymptome anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr viel).
Zu den Beispielen gehören "Ich fühle mich ruhig" und "Ich bin angespannt".
Für die Datenanalyse wurde der Mittelwert der 6 Elemente berechnet.
Daher liegen die Werte zwischen 1 und 4, wobei höhere Werte auf höhere Spiegel an akutem Stress (schlechteres Ergebnis) hinweisen.
In der Tabelle wird die gemittelte Punktzahl für STAI-6 bei den drei Tagen der Intervention vor/post-Bewertungen bereitgestellt.
Die Ergebnisse für die beiden Bedingungen werden bereitgestellt.
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Die Teilnehmer werden die STAI-6-Bewertung sechsmal während des gesamten Versuchs abschließen, einmal am Tag an den Tagen 1 bis 3. Tag. An jedem Tag melden sie ihre STAI-6-Levels zweimal: Einmal vor dem Hören des Audio-Tracks und einmal nach dem Zuhören einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physiologischer Stress
Zeitfenster: Die Teilnehmer bewerten ihre HRV-Werte im Verlauf des Versuchs (von Tag 1 bis Tag 3) sieben Mal. Die erste Messung ist ein Test, die erste und zweite Messung jeden Tag wird vor und nach dem Anhören der Audiospur durchgeführt.
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Herzfrequenzvariabilität.
Um die parasympathische Aktivierung zu beurteilen, wird die Herzfrequenzvariabilität (HRV) der Teilnehmer analysiert.
Die HRV gilt weithin als sensibler Stressmarker, der vom autonomen Nervensystem als Reaktion auf Stressfaktoren reguliert wird (Goldberger et al., 2001).
Die Teilnehmer überwachen ihre HRV mithilfe der Smartphone-App „Camera Heart Rate Variability“, die die Photoplethysmogram (PPG)-Technologie verwendet.
Insbesondere Smartphone-Apps, die PPG zur Herzfrequenzmessung verwenden, haben bei erwachsenen Bevölkerungsgruppen im Ruhezustand Übereinstimmung mit validierten Methoden wie der Elektrokardiographie (EKG) gezeigt (Guede-Fernández et al., 2020). Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren Zeigefinger über den des Smartphones zu legen Achten Sie darauf, dass Kamera und Blitz vollständig abgedeckt sind.
Sie halten ihren Finger eine Minute lang an Ort und Stelle, damit das Gerät ihre Herzfrequenzvariabilität (HRV) aufzeichnen kann.
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Die Teilnehmer bewerten ihre HRV-Werte im Verlauf des Versuchs (von Tag 1 bis Tag 3) sieben Mal. Die erste Messung ist ein Test, die erste und zweite Messung jeden Tag wird vor und nach dem Anhören der Audiospur durchgeführt.
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Ökologische Momentanbewertung - (EMA)
Zeitfenster: Die Teilnehmer absolvieren die Ecological Momentary Assessments (EMAs) während des gesamten Versuchs sechsmal, einmal pro Tag an den Tagen 1 bis 3. An jedem Tag melden sie ihre EMAs-Werte zweimal: einmal vor dem Anhören der Audiospur und einmal sofort
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Die Teilnehmer geben ihren aktuellen Zustand anhand einer Schiebereglerskala von 1 (überhaupt nicht) bis 100 (sehr) an. Zur Beurteilung verschiedener psychischer und physischer Zustände werden folgende Fragen herangezogen:
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Die Teilnehmer absolvieren die Ecological Momentary Assessments (EMAs) während des gesamten Versuchs sechsmal, einmal pro Tag an den Tagen 1 bis 3. An jedem Tag melden sie ihre EMAs-Werte zweimal: einmal vor dem Anhören der Audiospur und einmal sofort
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommenes Bewusstsein für die Forschungshypothese
Zeitfenster: Einmal, am dritten Tag der klinischen Studie.
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PARH; Rubin 2016 ist ein quantitatives Selbstberichtstool mit vier Punkten, das darauf ausgelegt ist, die möglichen Auswirkungen von Nachfragemerkmalen in Forschungsumgebungen zu bewerten.
Sein Zweck besteht darin, dabei zu helfen, die Annahme in Frage zu stellen, dass beobachtete Effekte auf Nachfragemerkmale zurückzuführen sind.
Die Teilnehmer geben ihre Antworten auf diese Aussagen auf einer 7-stufigen Likert-Skala ab, wobei die Optionen von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (7) reichen.
Beispiele für Aussagen sind: „Ich war mir der Ziele der Forscher in dieser Studie bewusst“ und „Ich war unsicher über die Absichten der Forscher bei der Durchführung dieser Forschung“.
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Einmal, am dritten Tag der klinischen Studie.
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Verwendbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Einmal, während des dritten Tages der klinischen Studie.
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Um die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des Pilotversuchs zu bewerten, füllten die Teilnehmer sowohl an den Achtsamkeit als auch aus den Scheinbedingungen einen Fragebogen nach der letzten Sitzung aus. Es bewertete Dimensionen, einschließlich Benutzerfreundlichkeit, Klarheit, Engagement, Relevanz und Bereitschaft, die Verwendung weiter zu verwenden. Die Elemente wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimmt nicht zu 5 = stimmen stark zu), wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit hinweisen. |
Einmal, während des dritten Tages der klinischen Studie.
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Glaubwürdigkeit der Intervention
Zeitfenster: Einmal, während des dritten Tages der klinischen Studie.
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Um die Glaubwürdigkeit zu bewerten, antworteten die Teilnehmer auf eine zweiteilige Frage: "Wenn Sie darüber informiert worden wären, dass Sie möglicherweise entweder Meditationstraining oder Kontrollschulungen erhalten haben, welchen Typ, den Sie Ihrer Meinung nach erhalten haben?
(Meditation, Kontrolle) ".
Darüber hinaus haben wir den Teilnehmern gebeten, wie sicher über diese Antwort auf einer Skala von 0 bis 10 war.
In der folgenden Tabelle haben wir Antworten ausgeschlossen, wo ihr Vertrauen in die Antwort <5 betrug
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Einmal, während des dritten Tages der klinischen Studie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandro Sparacio, A*STAR IHDP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Alle im Rahmen der Forschungsstudie gesammelten Daten werden anonymisiert. Elektronische Daten werden auf einem sicheren, passwortgeschützten Computer gespeichert, der nur den Forschern zugänglich ist.
Telefonnummern, die zu Erstattungszwecken und zur Verhinderung erneuter Versuche der Studie erfasst werden, werden nach Abschluss der Datenerfassung gelöscht.
Nicht identifizierte Forschungsdaten werden gespeichert und analysiert und können für zukünftige Forschungen verwendet und in einem öffentlichen Online-Repository abgelegt werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Achtsamkeitsmeditation
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Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAbgeschlossenMantra-Meditation | Mantra Meditation + Körperorientiertes Yoga | Mantra-Meditation + ethisches Leben | Mantra-Meditation + Körperorientiertes Yoga + Ethisches LebenDeutschland
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Université de Reims Champagne-ArdenneRekrutierung
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Sarasota Memorial Health Care SystemFlorida Atlantic UniversityAnmeldung auf Einladung
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Beijing Normal UniversityAbgeschlossen
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Beth Israel Deaconess Medical CenterAbgeschlossen
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Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Abgeschlossen
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Seyhan District Health Directorate, AdanaRekrutierung
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Georgetown UniversityAbgeschlossen
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Shanghai Mental Health CenterSchool of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong UniversityRekrutierungMeditation | AchtsamkeitChina
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Dana-Farber Cancer InstituteAbgeschlossenMeditation | AchtsamkeitVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Achtsamkeitsintervention
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Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAbgeschlossen
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Central South UniversityAbgeschlossenPTBS | HIV | Widerstandsfähigkeit | AIDS | Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion | ChinaChina
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Amasya UniversityAbgeschlossenBetonen | Schwangerschaft, hohes RisikoTruthahn
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Hospital Universitario La PazInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazRekrutierung
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University of Nevada, Las VegasNoch keine RekrutierungPosttraumatische Belastungsstörung
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Tongji HospitalNoch keine Rekrutierung
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Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
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NYU Langone HealthRekrutierung
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Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutierungWahrgenommener Stress | Staatliche Angst | Positiver und negativer Affekt | Selbstkontrolle | Achtsamkeit des BewusstseinszustandsSingapur