Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen interventio stressin vähentämiseen aikuisilla singaporelaisilla pilottitutkimus (MISRAS)

keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Alessandro Sparacio, Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore

Tämä pilottitutkimus tutkii itsehallinnollista mindfulnessia (SAM) stressiä vähentävänä toimenpiteenä, joka toimii toteutettavuusarviona suuremmalle monitoimipistetutkimukselle. Tutkimuksessa käsitellään aukkoja mindfulness-kirjallisuudessa, ja se on erityisen ajankohtainen, koska stressi vaikuttaa syvästi yksilöiden elämään, muokkaa heidän ajatuksiaan, käyttäytymistään ja emotionaalisia kokemuksiaan (Aldwin, 2007; Lazarus & Folkman, 1984) ja sillä on merkittävä rooli masennuksen ja masennuksen kaltaisissa olosuhteissa. ahdistuneisuus (Yang et al., 2015).

Tutkimus toteuttaa näennäismeditaatiokontrolliolosuhteita, mikä parantaa passiivisia kontrolleja, jotka usein tuottavat suurentunutta vaikutuskokoa (Patterson et al., 2016). Metodologia sisältää molemmat subjektiiviset mittarit, jotka käsittelevät Nicholsin et al. mainitsemia rajoituksia. (2008) ja sykevariabiliteettimittaukset (HRV). HRV on osoittautunut hyödylliseksi sen herkkyyden vuoksi stressin aiheuttamille muutoksille (Goldberger et al., 2001), ja korkeammat arvot osoittavat parempaa parasympaattista palautumista (Shaffer & Ginsberg, 2017; Michels et al., 2013).

Singaporessa, jossa stressinhallinta on merkittävä huolenaihe (Chodavadia et al., 2023), tutkimus perustuu Kabat-Zinnin (2003, 2006) mindfulnessin määritelmään. Toisin kuin perinteiset ohjelmat, nämä interventiot ovat helpommin saavutettavissa (Spijkerman et al., 2016).

Viimeaikaiset meta-analyysit osoittavat ristiriitaisia ​​tuloksia: jotkut tunnistivat pieniä mutta merkittäviä vaikutuksia (Cavanagh et al., 2018; Taylor et al., 2021), kun taas toiset eivät löytäneet näyttöä tehokkuudesta julkaisuharhan huomioon ottamisen jälkeen (Sparacio et al., 2024a). . Tutkimus ottaa huomioon Singaporen ainutlaatuisen kulttuurisen aseman (Li, Ngin ja Teo, 2007) ja hyödyntää älypuhelinpohjaista HRV-seurantaa, jota tukee PPG-teknologiaa validoiva tutkimus (Guede-Fernández et al., 2020).

Kattavan lähestymistavan ja vankan suunnittelunsa ansiosta tämä pilottitutkimus pyrkii luomaan pohjan tulevalle tutkimukselle ja tarjoamaan samalla näkemyksiä SAMin tehokkuudesta stressin vähentämistekniikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus toteuttaa täysin hajautetun lähestymistavan self-administrated mindfulness (SAM) -interventioiden tutkimiseen hyödyntäen digitaalisia työkaluja tutkimusprosessin virtaviivaistamiseen ilman, että tutkimusryhmien ja osallistujien välillä tarvitaan fyysistä vuorovaikutusta. Hajautettu viitekehys sopii erityisesti SAM-interventioihin niiden luontaisen joustavuuden ja saumattoman integroitumisen vuoksi osallistujien päivittäisiin rutiineihin.

Tutkimuksessa käsitellään kriittisiä metodologisia aukkoja mindfulness-tutkimuksessa tiukan satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kaksihaaraisen rinnakkaisryhmän suunnittelun avulla. Aidon vaikutuksen ja odotuksiin liittyvien prosessien erottamiseksi tutkimuksessa käytetään näennäismeditaatiokontrollitilaa, jossa osallistujat saatetaan uskomaan, että he harjoittavat meditaatiota. Tämä kontrolliehto säilyttää rakenteellisen vastaavuuden mindfulness-intervention kanssa samalla, kun se sulkee tietoisesti pois kaksi perusprosessia: huomion kiinnittäminen ja ohjauksen tietoisen metakognitiivisten ominaisuuksien kasvattamiseen.

Tutkimuksessa hyödynnetään kattavaa digitaalista infrastruktuuria tiedonkeruussa ja interventioiden toimittamisessa. Nykyinen kliininen tutkimus suoritetaan kolmen päivän aikana ja sitä hallinnoidaan kokonaan etänä, ja osallistujat osallistuvat kotoaan Qualtrics-linkin kautta.

Objektiivista stressimittausta varten tutkimuksessa hyödynnetään älypuhelimeen perustuvaa sykevariabiliteettia (HRV) validoidulla sovelluksella, jossa käytetään fotopletysmogrammi (PPG) -tekniikkaa. Tämä lähestymistapa on yhdenmukainen vakiintuneiden menetelmien kanssa stressin fysiologisten merkkiaineiden arvioimiseksi lepotiloissa. Älypuhelimeen perustuva mittausstrategia antaa osallistujille mahdollisuuden osallistua tutkimukseen kotoa käsin, mikä saattaa parantaa ekologista validiteettia ja osallistujien pysyvyyttä.

Selvitys toteuttaa vankan järjestelmän osallistujien hallintaan ja tietoturvaan. Puhelinnumerot säilytetään tilapäisesti tiettyjä toiminnallisia tarkoituksia varten: useiden lähetysten estämiseksi, oppimateriaalin toimittamisen helpottamiseksi ja korvausten maksamiseksi sähköisen maksujärjestelmän kautta. Anonymiteetin säilyttämiseksi kaikki kerätyt tiedot paitsi puhelinnumerot poistetaan. Tutkimuskoordinaattori ottaa käyttöön kaksoisnumeroiden tarkistukset tietojen eheyden ylläpitämiseksi.

Osallistujat jaetaan noin 20 henkilön kohortteihin, ja rekrytointia jatketaan, kunnes tavoitekoko on saavutettu. Jokainen kohortti aloittaa tutkimuksen kolmen viikon kuluessa rekrytoinnin päättymisestä, mikä varmistaa tehokkaan opintojen etenemisen ja säilyttää hallittavissa olevat ryhmäkoot seurantaa ja tukea varten.

Mindfulness-interventio sisältää kolme erillistä raitaa, jotka on mukautettu perinteisistä mindfulness-protokollista. Nämä kappaleet keskittyvät kahteen olennaiseen elementtiin: huomion vakauden kehittämiseen nykyhetken kehon tietoisuuden avulla ja tietoisen metatietoisuuden edistämiseen reagoimattomuuden ja tuomitsemattoman havainnoinnin avulla. Näiden komponenttien valinta perustuu vakiintuneisiin havaintoihin tehokkaasta stressinsäätelystä mindfulness-koulutuksessa.

Huijausmeditaatioohjaus suunnitellaan huolellisesti siten, että sitä ei voida erottaa uusien tulokkaiden aidosta meditaatiokäytännöstä, ja se sisältää epäspesifisiä elementtejä, kuten rauhoittavan äänen ja sopivan terminologian. Se kuitenkin jättää tarkoituksella pois mindfulness-harjoittelulle välttämättömät kognitiiviset ja metakognitiiviset ydinprosessit, eikä se tarjoa erityistä huomion ankkuroimista tai opastusta tietoisen huomion ominaisuuksista.

Tutkimuksessa toteutetaan kattava arviointiprotokolla, joka sisältää sekä psykologisia että fysiologisia mittauksia. Osallistujat suorittavat arvioinnit tasaisin väliajoin päivittäin klo 9–21. Protokolla sisältää:

Perustason psykologiset arvioinnit validoituja instrumentteja käyttäen:

Neuroottisuuden arviointi Resilienssimittaus Mindfulness-arviointi, joka keskittyy mindfulnessin tärkeimpiin puoliin, perustuen viimeaikaiseen vahvistavaan tekijäanalyysiin

Päivittäiset interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit:

Itseraportoitu stressinarviointi Ecological Momentary Assessment (EMA) reaaliaikaiseen tilan arviointiin HRV-mittaukset standardoituja protokollia käyttäen

Opintojen loppuarvioinnit:

Mindfulness-arviointi, keskittyen mindfulnessin keskeisiin puoliin viimeaikaisen varmistustekijäanalyysin perusteella. Tutkimushypoteesi (PARH) kysynnän ominaisuuksien hallitsemiseksi Intervention uskottavuuden ja odotusten arviointi Kattava palaute protokollan käytettävyydestä ja osallistujien kokemuksista Osallistujat saavat yksityiskohtaiset ohjeet sormien oikeasta sijoittelusta. HRV-mittausten aikana. Sovellus vahvistaa automaattisesti mittausten laadun ja vaatii toistamista (enintään kaksi lisäyritystä), jos ensimmäiset mittaukset eivät vastaa laatustandardeja. Kaikki HRV-tiedot tallennetaan CSV-muodossa myöhempää analysointia varten.

Hajautettu lähestymistapa pyrkii voittamaan perinteiset kokeiluhaasteet, kuten maantieteelliset rajoitukset, rajallinen monimuotoisuus ja logistiset esteet, jotka tyypillisesti haittaavat osallistujien sitoutumista. Tämä menetelmä hyödyttää erityisesti osallistujia, joilla saattaa olla vaikeuksia päästä tutkimuskohteisiin tai joilla ei ole aikaa osallistua perinteisiin kokeisiin, mikä saattaa johtaa monimuotoisempaan ja edustavampaan tutkimuspopulaatioon.

Tämä pilottiselvitys toimii toteutettavuusarviona suunnitellulle laajemmalle usean toimipaikan kokeilulle, jossa kiinnitetään erityistä huomiota kyselypohjaisen metodologian uskottavuuteen ja käytettävyyteen. Intervention jälkeiset kyselylomakkeet keräävät osallistujien palautetta kyselyn ohjeiden selkeydestä, navigoinnin helppoudesta ja yleisestä käyttökokemuksesta, mikä antaa tietoa metodologian tarkennuksista tulevia laajempia, täysin hajautettuja SAM-tutkimuksia varten.

Tulevaisuuden sovellukset ja kulttuuriset näkökohdat Ottaen huomioon Singaporen asema idän ja lännen kulttuurien risteyksessä, tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset tarjoavat arvokkaita oivalluksia tuleville kansainvälisille tutkimuksille, jotka yhdistävät erilaisia ​​kulttuurikonteksteja. Tulokset auttavat luomaan perustan kustannustehokkaiden, helposti saavutettavien stressinhallintastrategioiden kehittämiselle ja edistävät samalla ymmärrystämme hajautetun kokeilun menetelmistä mindfulness-tutkimuksessa.

Tutkimuksen innovatiivinen lähestymistapa hajautettuun interventiotoimitukseen ja tiedonkeruuun tarjoaa arvokkaita näkemyksiä tulevia kliinisiä etätutkimuksia varten, mikä saattaa vaikuttaa samanlaisten tutkimusten suunnitteluun ja toteuttamiseen erilaisissa käyttäytymisinterventioissa ja kulttuurisissa yhteyksissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 117609
        • Brenner Centre for Molecular Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ole vähintään 21-vuotias. Omaat älypuhelimen, joka pystyy suorittamaan opiskelusovelluksia internetyhteydellä.

Puhu sujuvasti englantia ymmärtääksesi ääniraidat, opiskeluohjeet ja arvioinnit.

Sinulla on riittävä näkö ja kuulo suorittaaksesi tutkimustoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

Harrastanut meditaatiota koetta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana. Tutkimusryhmän jäsen tai lähi perheenjäsen (määritelty puolisoiksi, vanhemmiksi, lapsiksi tai sisaruksiksi, olivatpa ne biologisia tai laillisesti adoptoituja).

Käytät tällä hetkellä psykoaktiivisia lääkkeitä, mukaan lukien masennuslääkkeet, anksiolyytit, unilääkkeet tai piristeet, tai olet käyttänyt näitä lääkkeitä viimeisen viikon aikana.

Aiempi vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulnessin interventio
Mindfulness-interventio koostuu kolmesta mindfulness-harjoituksen kappaleesta, jotka on muokattu perinteisestä Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -protokollasta. Kolme mindfulness-rataa sisältävät mindfulness-harjoituksen olennaisia ​​elementtejä: a) huomion vakauden kehittäminen ohjaamalla keskittymistä tämänhetkisiin kehollisiin kokemuksiin (Moore et al., 2012) ja b) tietoisen metatietoisuuden edistäminen tarkkailemalla ja hyväksymällä ei-reaktiivisesti ja tuomitsematta. kokemuksia (Dahl et al., 2015).
Mindfulness-interventio koostuu kolmesta mindfulness-harjoituksen kappaleesta, jotka on muokattu perinteisestä Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -protokollasta. Kolme mindfulness-rataa sisältävät mindfulness-harjoituksen olennaisia ​​elementtejä: a) huomion vakauden kehittäminen ohjaamalla keskittymistä tämänhetkisiin kehollisiin kokemuksiin (Moore et al., 2012) ja b) tietoisen metatietoisuuden edistäminen tarkkailemalla ja hyväksymällä ei-reaktiivisesti ja tuomitsematta. kokemuksia (Dahl et al., 2015).
Active Comparator: Valheellinen meditaatio

Valemeditaatioryhmä pyrkii olemaan erottumaton uusien tulokkaiden meditaatiokäytännöistä (Zeidan et al., 2015). Epäspesifisiä meditaation elementtejä, kuten rauhoittavaa ohjaajan ääntä ja terminologiaa, jotka on suunniteltu luomaan odotuksia autenttisesta mindfulness-meditaatiosta niille, jotka eivät ole perehtyneet käytäntöön.

Ohjeissa jätetään kuitenkin tietoisesti ulkopuolelle kahden kognitiivisen/metakognitiivisen perusprosessin harjoittelu, jotka ovat tärkeitä mindfulness-harjoittelussa. Tämä tahallinen laiminlyönti sisältää 1) kaiken huomion vakauden poistamisen antamalla osallistujille mitään erityistä kohtaa huomion ankkuroimiseksi ja 2) ei opastusta tietoisen metakognitiivisten huomion ominaisuuksien kasvattamiseen. Mindfulness-ryhmän osallistujia opetetaan tarkkailemaan ja hyväksymään nykyhetken kokemuksensa ilman tuomitsemista tai reaktioita. Sitä vastoin näennäiset ohjeet eivät tarjoa tällaista ohjetta.

Valemeditaatioryhmä pyrkii olemaan erottumaton uusien tulokkaiden meditaatiokäytännöistä (Zeidan et al., 2015). Epäspesifisiä meditaation elementtejä, kuten rauhoittavaa ohjaajan ääntä ja terminologiaa, jotka on suunniteltu luomaan odotuksia autenttisesta mindfulness-meditaatiosta niille, jotka eivät ole perehtyneet käytäntöön. Ohjeissa jätetään kuitenkin tietoisesti ulkopuolelle kahden kognitiivisen/metakognitiivisen perusprosessin harjoittelu, jotka ovat tärkeitä mindfulness-harjoittelussa. Tämä tahallinen laiminlyönti sisältää 1) kaiken huomion vakauden poistamisen antamalla osallistujille mitään erityistä kohtaa huomion ankkuroimiseksi ja 2) ei opastusta tietoisen metakognitiivisten huomion ominaisuuksien kasvattamiseen. Mindfulness-ryhmän osallistujia opetetaan tarkkailemaan ja hyväksymään nykyhetken kokemuksensa ilman tuomitsemista tai reaktioita. Sitä vastoin näennäiset ohjeet eivät tarjoa tällaista ohjetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoitettu stressi
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat STAI-6-arvioinnin kuusi kertaa koko oikeudenkäynnin ajan, kerran päivässä päivinä 1–3. Joka päivä, he ilmoittavat STAI-6-tasonsa kahdesti: kerran ennen kuuntelua ääniraidasta ja kerran heti kuuntelun jälkeen
Mittaamme itse ilmoitettua akuuttia stressiä käyttämällä valtionominaisuuden ahdistuksen inventaario-lyhyt muoto (STAI-6), joka on Marteau ja Bekkerin kehittämä 40-osainen valtionominaisuuden ahdistusluettelo 6-kappaleinen versio. STAI-6 arvioi nykyisen (tila) ahdistusoireita käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1: stä (ei ollenkaan) 4: een (kovin paljon). Esimerkkiesineitä ovat "Tunnen olevani rauhallinen" ja "Olen jännittynyt". Tietoanalyysiä varten laskettiin 6 kohteen keskimääräinen pistemäärä. Siksi pisteet vaihtelevat välillä 1 - 4, korkeammat pisteet osoittavat suuremman akuutin stressin (huonompi tulos). Taulukossa STAI-6: n keskiarvoinen pistemäärä ennakko- ja post-arvioinnissa jokaiselle intervention kolmelle päivälle tarjotaan. Kahden ehdon tulokset on annettu.
Osallistujat suorittavat STAI-6-arvioinnin kuusi kertaa koko oikeudenkäynnin ajan, kerran päivässä päivinä 1–3. Joka päivä, he ilmoittavat STAI-6-tasonsa kahdesti: kerran ennen kuuntelua ääniraidasta ja kerran heti kuuntelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologinen stressi
Aikaikkuna: Osallistujat arvioivat HRV-arvonsa seitsemän kertaa kokeen aikana (päivästä 1 päivään 3). Ensimmäinen mittaus on testi, ensimmäinen ja toinen mittaus tehdään joka päivä ennen ääniraidan kuuntelua ja sen jälkeen.
Sykevaihtelu. Parasympaattisen aktivaation arvioimiseksi osallistujien sykevaihtelua (HRV) analysoidaan. HRV tunnetaan laajalti herkäksi stressin merkkiaineeksi, jota autonominen hermosto säätelee vasteena stressitekijöihin (Goldberger et al., 2001). Osallistujat seuraavat HRV-arvoaan käyttämällä "Camera Heart Rate Variability" -älypuhelinsovellusta, joka käyttää Photoplethysmogram (PPG) -tekniikkaa. Erityisesti älypuhelinsovellukset, jotka käyttävät PPG:tä sykkeenmittaukseen, ovat osoittaneet yhdenmukaisuutta validoitujen menetelmien, kuten elektrokardiografian (EKG) kanssa aikuisväestössä levossa (Guede-Fernández et al., 2020). Osallistujia ohjeistetaan asettamaan etusormi älypuhelimen päälle. kamera ja salama varmistaen, että molemmat ovat täysin peitettyinä. He pitävät sormeaan paikallaan minuutin ajan, jotta laite voi tallentaa heidän sykevaihtelunsa (HRV).
Osallistujat arvioivat HRV-arvonsa seitsemän kertaa kokeen aikana (päivästä 1 päivään 3). Ensimmäinen mittaus on testi, ensimmäinen ja toinen mittaus tehdään joka päivä ennen ääniraidan kuuntelua ja sen jälkeen.
Ekologinen hetkellinen arviointi – (EMA)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) kuusi kertaa koko kokeen ajan, kerran päivässä päivinä 1–3. Joka päivä he raportoivat EMA-arvonsa kahdesti: kerran ennen ääniraidan kuuntelua ja kerran välittömästi.

Osallistujat ilmoittavat nykyisen tilansa liukusäätimellä 1 (ei ollenkaan) 100 (erittäin paljon). Seuraavia kysymyksiä käytetään erilaisten psyykkisten ja fyysisten tilojen arvioimiseen:

  • "Tällä hetkellä tunnen olevani henkisesti terävä" - arvioidakseni havaittuja kognitiivisia kykyjä.
  • "Tällä hetkellä tunnen itseni väsyneeksi" - väsymyksen ja uupumuksen arvioimiseksi.
  • "Tällä hetkellä tunnen oloni stressaantuneeksi" - stressitason arvioimiseksi.
  • "Tällä hetkellä tunnen oloni hermostuneeksi" - hermostuneisuuden ja jännityksen arvioimiseksi.
  • "Tällä hetkellä tunnen oloni masentuneeksi" - masennuksen oireiden arvioimiseksi.
  • "Tällä hetkellä olen hyvällä tuulella" - arvioidaksesi positiivista vaikutusta ja iloa.
  • "Nukuin hyvin viime yönä" - subjektiivisen unen laadun arvioimiseksi.
Osallistujat suorittavat ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) kuusi kertaa koko kokeen ajan, kerran päivässä päivinä 1–3. Joka päivä he raportoivat EMA-arvonsa kahdesti: kerran ennen ääniraidan kuuntelua ja kerran välittömästi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimushypoteesin havaittu tietoisuus
Aikaikkuna: Kerran kliinisen tutkimuksen 3. päivän aikana.
PARH; Rubin 2016 on neljän kohdan kvantitatiivinen itseraportointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan kysynnän ominaisuuksien mahdollista vaikutusta tutkimusympäristöihin. Sen tarkoituksena on auttaa kyseenalaistamaan käsitys siitä, että havaitut vaikutukset voidaan johtua kysynnän ominaisuuksista. Osallistujat antavat vastauksensa näihin väitteisiin 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa vaihtoehdot vaihtelevat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7). Esimerkkejä väitteistä: "Olin tietoinen tutkijoiden tavoitteista tässä tutkimuksessa" ja "Olin epävarma tutkijoiden aikeista tätä tutkimusta tehdessäni".
Kerran kliinisen tutkimuksen 3. päivän aikana.
Intervention käytettävyys
Aikaikkuna: Kerran, kliinisen tutkimuksen 3 päivänä.

Pilottikokeen käytettävyyden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi osallistujat sekä mielenterveyden että huijausolosuhteiden perusteella täyttivät kyselylomakkeen viimeisen istunnon jälkeen. Se arvioi mitat, mukaan lukien helppokäyttöisyys, selkeys, sitoutuminen, merkitys ja halu jatkaa käyttöä.

Tuotteet arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = eri mieltä viidestä = vahvasti samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun käytettävyyden.

Kerran, kliinisen tutkimuksen 3 päivänä.
Intervention uskottavuus
Aikaikkuna: Kerran, kliinisen tutkimuksen 3 päivänä.
Luotettavuuden arvioimiseksi osallistujat vastasivat kaksiosaiseen kysymykseen: "Jos sinulle ilmoitettiin, että olet ehkä saanut joko meditaatiokoulutusta tai valvontakoulutusta, minkä tyyppinen uskot saavasi? (Meditaatio, kontrolli) ". Lisäksi kysyimme osallistujilta, kuinka varma vastauksesta oli asteikolla 0–10. Seuraavassa taulukossa suljimme pois vastaukset, joissa heidän luottamuksensa vastauksesta oli <5
Kerran, kliinisen tutkimuksen 3 päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro Sparacio, A*STAR IHDP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksessa kerätyt tiedot de-identifioidaan. Sähköiset tiedot säilytetään turvallisella, salasanalla suojatulla tietokoneella, joka on vain tutkijoiden käytettävissä.

Korvaustarkoituksiin ja tutkimuksen uudelleenyritysten estämiseksi kerätyt puhelinnumerot poistetaan tiedonkeruun päätyttyä.

Tunnistamattomat tutkimustiedot tallennetaan ja analysoidaan, ja niitä voidaan käyttää tulevaan tutkimukseen ja tallettaa julkiseen verkkotietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

Projektin alkamisen jälkeen sekä paperi- että sähköiset tiedot säilytetään enintään 10 vuotta, jonka jälkeen ne tuhotaan. Kaikki kerätyistä tiedoista johtuvat tulevat tutkimukset ovat asianomaisen institutionaalisen arviointilautakunnan tarkastelun kohteena.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy tutkimustietoihin on rajoitettu päätutkijalle (PI) ja tutkimusryhmälle. Pääsyä valvotaan ja valvotaan salasanalla suojattujen järjestelmien kautta, jotka ovat vain valtuutetun henkilöstön käytettävissä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa