评估芳香疗法在放疗前缓解乳腺癌患者痛苦的有效性。
2026年5月12日 更新者：National Cancer Centre, Singapore
ASTER 是一项多部分研究，旨在前瞻性地建立证据，证明芳香疗法作为新加坡癌症护理中的补充疗法的实施。
ASTER 2 研究评估了具有熟悉香气的亚洲芳香植物提取物作为吸入疗法如何减轻计划接受放射治疗 (RT) 的乳腺癌患者的痛苦。
研究概览
详细说明
在 CT 模拟当天，团队的研究协调员将征得符合条件的患者的同意。 将从同意的患者处收集患者相关结果。 研究小组将在两周后即第一次放射治疗当天与患者会面。 患者将在放射治疗开始前一小时接受治疗。 在此期间，将评估痛苦评分、测量血压和脉搏率，并收集唾液样本。 然后，将为患者提供含有 2 滴载体油（安慰剂）或亚洲植物提取物混合物（干预）的吸入器棒，这些吸入器棒将在研究招募之前准备好。
患者将被指示将吸入器棒保持在距鼻子约 8 厘米（拳头的距离）处，最多嗅 3 次。 此操作将每隔 5 分钟重复一次，持续时间为 20 分钟。 吸入程序完成后，将评估焦虑和痛苦评分，测量血压和脉搏率，并收集唾液样本。
一项随机双盲、2 组研究将招募总共 300 名计划首次接受放射治疗的乳腺癌患者：安慰剂对照组 150 名患者，芳香疗法干预组 150 名患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Fuh-Yong Wong, MBBS, FRCR
- 电话号码：+65 63061110
- 邮箱：wong.fuh.yong@singhealth.com.sg
学习地点
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Singapore、新加坡、168583
- 招聘中
- National Cancer Centre Singapore
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接触：
- Dr. Fuh-Yong Wong, MBBS, FRCR
- 电话号码：+65 63061110
- 邮箱：wong.fuh.yong@singhealth.com.sg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄21岁及以上
- 任何阶段乳腺癌的确诊
- 计划首次接受放射治疗
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 身体或精神上无法提供口头/书面同意
- 已知或怀疑对精油或配方中的任何成分过敏/过敏
- 气道对香水、油漆味或松节油过敏
- 服用治疗焦虑的药物（例如 放疗前服用苯二氮卓类药物
- 研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
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吸入棒含有 2 滴亚洲植物提取物混合物。
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安慰剂比较：控制组
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含有 2 滴基础油的吸入棒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸入芳香疗法干预对痛苦的影响。
大体时间：基线（CT 模拟日）、干预前（RT 日）和芳香疗法干预 20 分钟后（RT 日）。
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痛苦分数的变化（痛苦分数范围为 0 - 10）。
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基线（CT 模拟日）、干预前（RT 日）和芳香疗法干预 20 分钟后（RT 日）。
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吸入芳香疗法干预对焦虑的影响。
大体时间：基线（CT 模拟日），芳香疗法干预 20 分钟后（RT 日）。
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基线和干预后的广泛性焦虑症评分（GAD-7 评分，范围为 0 - 21）的变化。
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基线（CT 模拟日），芳香疗法干预 20 分钟后（RT 日）。
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吸入芳香疗法干预对皮质醇（应激激素）的影响。
大体时间：干预前（RT 日）、芳香疗法干预 20 分钟后（RT 日）。
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干预前和干预后皮质醇水平的变化（nmol/L）。
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干预前（RT 日）、芳香疗法干预 20 分钟后（RT 日）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸入芳香疗法干预对血压的影响。
大体时间：干预前（RT 日）、芳香疗法干预 20 分钟后（RT 日）。
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干预前和干预后的血压变化（以毫米汞柱为单位）。
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干预前（RT 日）、芳香疗法干预 20 分钟后（RT 日）。
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吸入芳香疗法干预对脉率的影响。
大体时间：干预前（RT 日）、芳香疗法干预 20 分钟后（RT 日）。
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干预前和干预后脉率的变化（以 bpm 为单位）。
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干预前（RT 日）、芳香疗法干预 20 分钟后（RT 日）。
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与吸入芳香疗法干预相关的安全结果。
大体时间：芳香疗法干预 20 分钟后（RT 日）。
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不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的发生率和严重程度。
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芳香疗法干预 20 分钟后（RT 日）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Fuh-Yong Wong, MBBS, FRCR、National Cancer Centre, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月22日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月3日
首次发布 (实际的)
2025年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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