Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av aromaterapi för att lindra nöd hos bröstcancerpatienter före strålbehandling.

12 maj 2026 uppdaterad av: National Cancer Centre, Singapore
ASTER är en flerdelad studie som syftar till att prospektivt etablera evidens för implementering av aromaterapi som komplementär terapi inom cancervård i Singapore-sammanhang. ASTER 2-studien utvärderar hur extrakt från asiatiska aromatiska växter med välbekanta aromer introducerade som inhalationsterapi kan lindra nöd hos bröstcancerpatienter som är planerade att genomgå strålbehandling (RT).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

På dagen för CT-simulering kommer en forskningskoordinator från teamet att inhämta samtycke från de kvalificerade patienterna. Patientrelaterade resultat kommer att samlas in från de samtyckta patienterna. Studieteamet kommer att träffa patienten två veckor senare, på dagen för sin första strålbehandlingssession. Patienten kommer att ges en timme innan strålbehandlingssessionen börjar. Under denna tid kommer stresspoäng att bedömas, blodtryck och puls kommer att mätas och salivprov tas. Patienterna kommer sedan att förses med inhalatorn som innehåller 2 droppar av antingen bärarolja (placebo) eller asiatisk växtextraktblandning (intervention), som kommer att förberedas innan studierekryteringen.

Patienten kommer att instrueras att hålla inhalatorn på cirka 8 cm (en handnäve) från näsan för att ta upp till 3 sniffs. Detta kommer att upprepas med var 5:e minuts intervall under 20 minuters varaktighet. Efter avslutad inhalationsprocedure kommer ångest- och ångestpoäng att bedömas, blodtryck och puls kommer att mätas och salivprov tas.

Totalt 300 bröstcancerpatienter som är planerade att genomgå strålbehandling för första gången kommer att rekryteras i en randomiserad dubbelblind, 2-armad studie: 150 patienter i en placebokontrollgrupp, 150 patienter i Aromaterapi-interventionsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 21 år och äldre
  2. Bekräftad diagnos av bröstcancer oavsett stadie
  3. Planerad att genomgå strålbehandling för första gången
  4. Kan ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  1. Fysiskt eller mentalt oförmögen att ge muntligt/skriftligt samtycke
  2. Känd eller misstänkt överkänslighet/allergi mot eteriska oljor eller någon del av formuleringarna
  3. Luftvägsöverkänslighet mot dofter, färgångor eller terpentin
  4. Att ta mediciner mot ångest (t.ex. bensodiazepiner) före strålbehandling
  5. Gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Inhalatorsticka som innehåller 2 droppar asiatisk växtextraktblandning.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Inhalatorsticka innehållande 2 droppar bärarolja.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av inhalationsaromaterapiintervention på nöd.
Tidsram: Baslinje (på CT-simuleringsdagen), före intervention (på RT-dagen) och efter 20 minuters aromaterapiintervention (på RT-dagen).
Ändringar av nödvärde (Nödvärde från en skala från 0 - 10).
Baslinje (på CT-simuleringsdagen), före intervention (på RT-dagen) och efter 20 minuters aromaterapiintervention (på RT-dagen).
Effekten av inhalationsaromaterapiintervention på ångest.
Tidsram: Baslinje (på CT-simuleringsdagen), efter 20 minuters aromaterapiintervention (på RT-dagen).
Förändring av allmän ångestscore (GAD-7-poäng från en skala från 0 - 21) mellan baslinje och efter intervention.
Baslinje (på CT-simuleringsdagen), efter 20 minuters aromaterapiintervention (på RT-dagen).
Effekten av inhalationsaromaterapiintervention på kortisol (stresshormoner).
Tidsram: Före intervention (på RT-dagen), Efter 20 minuters Aromaterapi-intervention (på RT-dagen).
Förändring av kortisolnivåer i nmol/L mellan före och efter ingrepp.
Före intervention (på RT-dagen), Efter 20 minuters Aromaterapi-intervention (på RT-dagen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av inhalationsaromaterapiintervention på blodtrycket.
Tidsram: Före intervention (på RT-dagen), Efter 20 minuters Aromaterapi-intervention (på RT-dagen).
Förändring av blodtryck (i mmHg) mellan före och efter ingrepp.
Före intervention (på RT-dagen), Efter 20 minuters Aromaterapi-intervention (på RT-dagen).
Effekten av inhalationsaromaterapiintervention på pulsfrekvensen.
Tidsram: Före intervention (på RT-dagen), Efter 20 minuters Aromaterapi-intervention (på RT-dagen).
Ändring av pulsfrekvens (i slag per minut) mellan före och efter ingrepp.
Före intervention (på RT-dagen), Efter 20 minuters Aromaterapi-intervention (på RT-dagen).
Säkerhetsresultaten förknippade med inhalationsaromaterapiintervention.
Tidsram: Efter 20 minuters aromaterapiintervention (på RT-dagen).
Incidens och svårighetsgrad av biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE).
Efter 20 minuters aromaterapiintervention (på RT-dagen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Fuh-Yong Wong, MBBS, FRCR, National Cancer Centre, Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera