Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromaterapian tehokkuuden arviointi rintasyöpäpotilaiden ahdistuksen lievittämiseksi ennen sädehoitoa.

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Centre, Singapore
ASTER on moniosainen tutkimus, jonka tavoitteena on hankkia todisteita aromaterapian käyttöönotosta täydentävänä terapiana syövän hoidossa Singaporen kontekstissa. ASTER 2 -tutkimuksessa arvioidaan, kuinka inhalaatiohoidossa käyttöönotetut aasialaisista aromaattisista kasveista saadut uutteet, joissa on tutut aromit, voivat lievittää sädehoitoa (RT) joutuvien rintasyöpäpotilaiden ahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TT-simulaatiopäivänä ryhmän tutkimuskoordinaattori saa suostumuksen kelvollisilta potilailta. Potilaskohtaiset tulokset kerätään suostumuksen saaneilta potilailta. Tutkimusryhmä tapaa potilaan 2 viikkoa myöhemmin, hänen ensimmäisen sädehoitojaksonsa päivänä. Potilaalle annetaan tunti ennen sädehoitojakson alkua. Tänä aikana stressipisteet arvioidaan, verenpaine ja pulssi mitataan ja sylkinäyte otetaan. Potilaille annetaan sitten inhalaattoritikku, joka sisältää 2 tippaa joko kantajaöljyä (plasebo) tai aasialaista kasviuutteen seosta (interventio), joka valmistetaan ennen tutkimukseen osallistumista.

Potilasta neuvotaan pitämään inhalaattorin sauvaa noin 8 cm:n (käsinyrkin etäisyydellä) nenästä, jotta hän voi ottaa enintään 3 haistelua. Tämä toistetaan 5 minuutin välein 20 minuutin ajan. Inhalaatiotoimenpiteen päätyttyä arvioidaan ahdistus- ja ahdistuspisteet, mitataan verenpaine ja pulssi ja otetaan sylkinäyte.

Yhteensä 300 rintasyöpäpotilasta, joille on määrä saada sädehoitoa ensimmäistä kertaa, rekrytoidaan satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun 2-haaraiseen tutkimukseen: 150 potilasta lumelääkeryhmässä ja 150 potilasta aromaterapia-interventioryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Rekrytointi
        • National Cancer Centre Singapore
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikäraja 21 vuotta ja vanhempi
  2. Vahvistettu diagnoosi minkä tahansa vaiheen rintasyövästä
  3. Suunniteltu sädehoitoon ensimmäistä kertaa
  4. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Fyysisesti tai henkisesti kyvytön antamaan suullista/kirjallista suostumusta
  2. Tunnettu tai epäilty yliherkkyys/allergia eteerisille öljyille tai jollekin valmisteen aineosalle
  3. Hengitysteiden yliherkkyys hajusteille, maalihöyryille tai tärpätille
  4. Ahdistuneisuuslääkkeiden ottaminen (esim. bentsodiatsepiinit) ennen sädehoitoa
  5. Raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Muut: Aasialainen kasviuutteiden sekoitus
Inhalaattoritikku, joka sisältää 2 tippaa aasialaista kasviuutteen seosta.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Muut: Kantoöljy
Inhalaattoritikku, joka sisältää 2 tippaa kantajaöljyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inhaloitavan aromaterapian vaikutus ahdistukseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (TT-simulointipäivänä), ennen toimenpidettä (RT-päivänä) ja 20 minuutin aromaterapiatoimenpiteen jälkeen (RT-päivänä).
Hätäpisteiden muutokset (hätäpisteet asteikolla 0-10).
Lähtötilanne (TT-simulointipäivänä), ennen toimenpidettä (RT-päivänä) ja 20 minuutin aromaterapiatoimenpiteen jälkeen (RT-päivänä).
Inhaloitavan aromaterapian vaikutus ahdistukseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (TT-simulointipäivänä), 20 minuutin aromaterapiatoimenpiteen jälkeen (RT-päivänä).
Yleisen ahdistuneisuushäiriöpisteen muutos (GAD-7-pisteet asteikolla 0–21) lähtötilanteen ja hoidon jälkeen.
Lähtötilanne (TT-simulointipäivänä), 20 minuutin aromaterapiatoimenpiteen jälkeen (RT-päivänä).
Inhalaatioaromaterapian vaikutus kortisoliin (stressihormonit).
Aikaikkuna: Ennen interventiota (RT-päivänä), 20 minuutin aromaterapiatoimenpiteen jälkeen (RT-päivänä).
Kortisolitasojen muutos nmol/l välillä Ennen interventiota ja sen jälkeen.
Ennen interventiota (RT-päivänä), 20 minuutin aromaterapiatoimenpiteen jälkeen (RT-päivänä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inhalaatioaromaterapian vaikutus verenpaineeseen.
Aikaikkuna: Ennen interventiota (RT-päivänä), 20 minuutin aromaterapiatoimenpiteen jälkeen (RT-päivänä).
Verenpaineen muutos (mmHg) ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen.
Ennen interventiota (RT-päivänä), 20 minuutin aromaterapiatoimenpiteen jälkeen (RT-päivänä).
Inhalaatioaromaterapian vaikutus pulssiin.
Aikaikkuna: Ennen interventiota (RT-päivänä), 20 minuutin aromaterapiatoimenpiteen jälkeen (RT-päivänä).
Pulssin muutos (lyöntiä minuutissa) ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen.
Ennen interventiota (RT-päivänä), 20 minuutin aromaterapiatoimenpiteen jälkeen (RT-päivänä).
Inhalaatioaromaterapiainterventioon liittyvät turvallisuustulokset.
Aikaikkuna: 20 minuutin aromaterapiahoidon jälkeen (RT-päivänä).
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus.
20 minuutin aromaterapiahoidon jälkeen (RT-päivänä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Centre, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Fuh-Yong Wong, MBBS, FRCR, National Cancer Centre, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASTER 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa