BRT 和 CBT-I 治疗失眠的疗效比较 (SLEEPwindow)
2025年2月13日 更新者：Christoph Nissen
就寝时间限制疗法和认知行为疗法治疗失眠的疗效比较——一项随机对照非劣效性试验
本研究评估了失眠症患者的两种行为疗法：就寝时间限制疗法（BRT）和失眠认知行为疗法（CBT-I）。
这两种疗法都旨在通过教授参与者更好地管理睡眠时间表和习惯的技术来改善失眠的临床症状。
BRT 是一种更简单、时间更短的疗法，重点是将卧床时间与报告的睡眠时间保持一致。
CBT-I 包括额外的组成部分，例如放松技巧和认知练习。
该研究将比较这些治疗方法，看看 BRT 在改善失眠的临床症状方面是否与 CBT-I 一样有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elisabeth Hertenstein, PD, PhD
- 电话号码：+41589440300
- 邮箱：sleepwindow@unige.ch
研究联系人备份
- 姓名：Marie Angelillo, MSc
- 电话号码：+4158 944 03 00
- 邮箱：sleepwindow@unige.ch
学习地点
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Bern、瑞士、3012
- 招聘中
- Universität Bern, Psychotherapeutische Praxisstelle
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接触：
- Thomas Berger, Prof. Dr.
- 电话号码：+4158 944 03 00
- 邮箱：sleepwindow@unige.ch
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Geneva、瑞士、1201
- 招聘中
- Service des specialités psychiatriques, Hôpitaux universitaires de Genève
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接触：
- Elisabeth Hertenstein, PD, PhD
- 电话号码：+4158 944 03 00
- 邮箱：sleepwindow@unige.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须符合 DSM-5 失眠症标准。
- 18岁至80岁的成年人
- 能够提供书面知情同意书。
- 足够流利地使用研究地点的语言（即德语或法语）以理解所有与研究相关的信息。
排除标准：
- 不稳定、进行性或退行性的医疗状况
- 急性疼痛或管理不善的慢性疼痛
- 自杀倾向
- 不受控制的精神疾病需要在研究之外进行治疗
- 酒精或药物滥用或依赖
- 精神病、双相情感障碍、自闭症、边缘性人格障碍或反社会人格障碍的诊断
- 失眠以外的睡眠障碍的临床证据（例如，睡眠呼吸暂停、不宁腿、睡眠中周期性肢体运动、异态睡眠）
- 智力障碍的证据
- 定期摄入苯二氮卓类药物（BZD）或苯二氮卓受体激动剂（BZDRA）
- 研究治疗前 4 周内改变药物或试验期间计划改变药物（除 BZD 或 BZDRA 外的稳定药物不会导致排除）
- 目前治疗失眠的其他心理疗法
- 已知怀孕或哺乳
- 无法遵守研究程序
- 德语或法语不够流利，无法完成学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：失眠认知行为疗法（CBT-I）
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失眠认知行为疗法 (CBT-I) 是一种黄金标准的循证治疗方法，结合了改善失眠临床症状的技术。
在六周内以六次 90 分钟的小组课程形式进行，内容包括： 睡眠教育（即睡眠教育）
了解睡眠机制和影响因素）、就寝时间限制（即
将就寝时间与报告的睡眠时间保持一致）、刺激控制（即
无法入睡时起床）、认知疗法（即
解决功能失调的睡眠信念）、放松技巧（即使用渐进式肌肉放松等方法）。
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实验性的：就寝时间限制（BRT）
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就寝时间限制疗法 (BRT)：一种行为干预措施，旨在通过调整床上时间与报告的睡眠时间来改善失眠的临床症状。 参与者在六周内参加四次每次 60 分钟的团体治疗课程。 干预措施包括：根据睡眠日记设置个性化睡眠窗口、定期调整睡眠时间表以增强睡眠压力、小组讨论以解决实施挑战并保持动力。 BRT 专注于就寝时间限制，无需额外的认知或放松成分，使其成为治疗失眠的一种简化且资源高效的方法。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数 (ISI) 汇总分数
大体时间：基线 (T0) 至 6 周 (T1)、3 个月 (T2) 和 6 个月 (T3)
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基线 (T0) 至 6 周 (T1)、3 个月 (T2) 和 6 个月 (T3)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月10日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月13日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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