新型异体患者特异性颞肌腱附着术
2025年1月7日 更新者：Alexandria University
新型异体患者特异性颞肌腱附着术用于下颌骨冠突切除术
下颌节段缺损重建是一项艰巨的外科手术，需要最大程度的手术保真度。 无论初次骨重建是否可行，为了实现面部下三分之一的功能、美观和对称要求，剩余骨桩之间的异体桥接是强制性的。 下颌重建手术应旨在维持正常的正颌中心髁突位置、下颌运动学和咀嚼功能肌肉。 下颌切除并切除冠突会导致咀嚼大肌肉之一颞肌的附着不平衡。 计算机辅助手术的使用允许创建定制的固定板，与传统的固定板相比具有很多优点。
该研究旨在引入一种新颖的板设计，为颞肌腱的重新附着创造动力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Alexandria、埃及
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 下颌骨病变需要节段切除的患者。
- 患者需要在病变安全范围内切除冠突。
- 棕色 I 类病例，保留髁突，无需异体颞下颌关节置换术。
- 能够完成至少 1 年随访的顺从患者。
排除标准：
- 复合性下颌骨缺损。
- 需要术后辅助治疗（CT 或 RT）的恶性病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针对下颌节段缺损患者的患者特异性重建板
下颌节段缺损患者，包括冠突切除术，采用患者特异性重建板和定制颞肌腱附着点进行管理
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下颌节段缺损患者，包括冠突切除术，采用患者特异性重建板和定制颞肌腱附着点进行管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下颌运动学评估
大体时间：6个月
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记录术前（T0）和术后1周（T1）、术后1个月（T2）、术后4个月（T3）、术后6个月（T4）的下颌偏移范围。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后颞肌活动
大体时间：6个月
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通过在双侧颞肌上放置两个通道，患者在最大限度地自愿紧握时使用表面肌电图（sEMG）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年5月18日
研究注册日期
首次提交
2024年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月7日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月7日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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