Uusi alloplastinen potilasspesifinen temporalis jänneenteesi
Uusi alloplastinen potilasspesifinen temporalis jänteen enteesi alaleuan resektioon koronanpoistolla
Segmenttivaurioiden alaleuan rekonstruktio on työläs kirurginen toimenpide, joka vaatii äärimmäistä kirurgista tarkkuutta. Riippumatta siitä, onko primaarinen luun rekonstruktio mahdollista tai ei, alloplastinen siltaus jäljellä olevien luukantojen välillä on pakollista kasvojen alemman kolmanneksen toiminnallisten, esteettisten ja symmetristen vaatimusten saavuttamiseksi. Alaleuan rekonstruktiokirurgia tulee suunnata normaalin ortognaattisen, keskisen condylar-asennon, alaleuan kinematiikkaan ja puremistoimintojen lihasten ylläpitämiseen. Alaleuan resektio koronoidin poiston kanssa aiheuttaa epätasapainon yhden suuren puremislihaksen, ohimolihaksen, kiinnittymisessä. Tietokoneavusteisen leikkauksen käyttö mahdollisti mittatilaustyönä valmistettujen kiinnityslevyjen luomisen, joilla on lukuisia etuja perinteisiin levyihin verrattuna.
Tutkimuksen tavoitteena on esitellä uusi levymuotoilu, joka luo innostusta temporalis-lihaksen jänteen takaisinkiinnitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on segmentaalista resektiota vaativa alaleua.
- Potilaat vaativat koronaroidiprosessien resektiota leesion turvamarginaalin sisällä.
- Ruskeat luokan I kotelot, joissa kondyyliprosessi on säilynyt, eikä alloplastista TMJ-korvausta tarvita.
- Komplisoiva potilas, joka pystyy suorittamaan vähintään 1 vuoden seurannan.
Poissulkemiskriteerit:
- Komposiitti alaleuan vika.
- Pahanlaatuiset leesiot, jotka vaativat postoperatiivista lisähoitoa (CT tai RT).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskohtainen rekonstruktiolevy potilaille, jotka kärsivät alaleuan segmenttivioista
Potilaat, joilla on alaleuan segmentaalinen vika, mukaan lukien koronaroidektomia, jota hoidetaan potilaskohtaisella rekonstruktiolevyllä ja mittatilaustyönä tehdyllä temporalis jänteen entesisillä
|
Potilaat, joilla on alaleuan segmentaalinen vika, mukaan lukien koronaroidektomia, jota hoidetaan potilaskohtaisella rekonstruktiolevyllä ja mittatilaustyönä tehdyllä temporalis jänteen entesisillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan kinematiikan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
alaleuan kiertomatkat kirjattiin ennen leikkausta (T0) ja 1 postoperatiivisella viikolla (T1), 1 postoperatiivisella kuukaudella (T2), 4 leikkauksen jälkeisellä kuukaudella (T3), 6 - leikkauksen jälkeisellä kuukaudella (T4).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen temporalis lihastoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat käyttivät pintaelektromyogrammia (sEMG) maksimaalisen vapaaehtoisen puristamisen aikana sijoittamalla kaksi kanavaa molemminpuolisiin ohimolihaksiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0118-21/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .