乌帕替尼治疗结节性痒疹

纳入标准：

1. 筛查时年龄为 18-64 岁的男性或女性。
2. 诊断为结节性痒疹≥3个月。
3. 中度至重度结节性瘙痒症，根据筛查和基线时腿部和/或手臂和/或躯干上至少 10 个 PN 病变确定。
4. 对于受试者来说，至少 2 周的中等至超强 TCS 或 TCS 疗程失败在医学上是不明智的。

5. 有生育能力的女性在筛选访视时血清妊娠试验不得呈阳性，并且在研究药物给药前的基线访视时尿液妊娠试验必须呈阴性。 注意：筛选时进行边缘妊娠试验的受试者必须在 ≥ 3 天后进行血清妊娠试验才能确定资格。

   如果是女性，受试者必须是绝经后或永久手术绝育，或者对于有生育能力的女性，至少实行一种方案规定的节育方法，该方法从基线访视到最后一次研究药物给药后至少 30 天有效。 在研究期间或最后一次服用研究药物后约 30 天内，女性受试者不得怀孕、哺乳或考虑怀孕。

6. 根据研究者的判断，受试者是全身治疗的候选者。
7. 能够并且愿意在执行任何研究相关程序之前提供书面知情同意书。
8. 经研究者根据病史、体格检查判断，受试者必须总体健康状况良好。

排除标准：

1. 存在结节性痒疹或特应性皮炎以外的皮肤状况，可能会干扰研究评估。
2. 在筛查和基线时诊断活动性特应性皮炎。
3. 继发于药物的 PN。
4. 继发于神经病或精神疾病等医疗状况的 PN。
5. 严重的伴随疾病控制不佳，根据研究者的判断，会对患者参与研究产生不利影响。
6. 严重肾脏疾病（例如尿毒症患者和/或透析患者）
7. 患有不受控制的甲状腺疾病的参与者。
8. 活动性结核病或非结核分枝杆菌感染，或有未完全治疗的结核病史，除非有充分治疗记录。 如果在首次给药之前开始结核病治疗，则可以招募筛选时患有潜伏性结核病的患者。
9. 诊断为活动性内寄生虫感染；疑似或高风险内寄生虫感染，除非临床和（如有必要）实验室评估在随机分组前排除了活动性感染。
10. 筛选访视前 2 周内或筛选期间需要使用全身抗生素、抗病毒药物、抗原虫药物或抗真菌药物治疗的活动性慢性或急性感染（HIV 感染除外）。
11. 已知或疑似免疫缺陷。
12. 基线就诊前 5 年内患有活动性恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史，已完全治疗的宫颈原位癌、已完全治疗并消退的非转移性鳞状细胞癌或基底细胞癌除外。