全髋关节置换术后股骨头中的干细胞分离
2025年1月14日 更新者：David Hess
在全髋关节置换术中收获人骨髓来源的祖细胞，用于血管和胰岛再生的再生医学应用。
股骨头将在大学医院（加拿大安大略省伦敦）从患有 2 型糖尿病、肥胖症和无 T2D/无肥胖控制的个体中收集。
股骨头将被送往 Robarts 研究所（加拿大安大略省伦敦）进行谱系限制祖细胞扩增和分析。
在那里，股骨头将用于分离三种干细胞类型——多能基质细胞、内皮集落形成细胞和造血祖细胞。
将使用流式细胞术测量这些细胞上表达的产量和细胞表面标记物。
然后，这些细胞类型将进行分泌组、肾小管形成测定、血管再生细胞耗竭测定的进一步分析，并通过股动脉结扎移植到免疫缺陷小鼠体内。
这些实验旨在评估患有 2 型糖尿病和/或肥胖症和/或健康对照的个体之间这些细胞类型的功能和表达的差异。
研究概览
详细说明
股骨头将由大学医院的兰亭医生（外科-骨科）提取，然后转移到Robarts研究所，在那里进行细胞分离和分析。
将从股骨头的骨髓中提取多能基质细胞、内皮集落形成细胞和造血祖细胞。
这些细胞将用于表征 2 型糖尿病和/或肥胖症患者与对照组相比再生祖细胞数量和潜在功能障碍的差异。
分析将包括使用 FAL 小鼠模型的生长动力学、流式细胞术、生物发光成像和激光多普勒灌注成像。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David A Hess, PhD
- 电话号码：24118 519.931.5777
- 邮箱：dhess3@uwo.ca
研究联系人备份
- 姓名：Caleb J Podgers
- 电话号码：343-364-4014
- 邮箱：cpodgers@uwo.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁
排除标准：
- 骨癌的诊断
- 类风湿性关节炎的诊断
- 造血系统疾病的诊断
- 髋关节股骨头缺血性坏死的诊断
- 不符合实验组的 BMI 要求
- 无法阅读和/或说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：2 型糖尿病
从 2 型糖尿病患者身上采集细胞
|
全髋关节置换术，股骨头将用于在从个体中取出后采集干细胞。
|
|
实验性的：肥胖
从肥胖者身上采集细胞
|
全髋关节置换术，股骨头将用于在从个体中取出后采集干细胞。
|
|
实验性的：非 2 型糖尿病和非肥胖对照
细胞取自没有 2 型糖尿病且没有肥胖症的个体
|
全髋关节置换术，股骨头将用于在从个体中取出后采集干细胞。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细胞产量
大体时间：手术后24小时内
|
在体外扩增之前定量从每个股骨头收获多少细胞
|
手术后24小时内
|
|
细胞生长动力学
大体时间：细胞收获时间至收获后 8 周
|
细胞收获后体外细胞培养过程中每种细胞类型生长动力学的量化。
|
细胞收获时间至收获后 8 周
|
|
细胞表型
大体时间：细胞收获时间至收获后 8 周
|
通过流式细胞术分析每种细胞类型的表型及其各自参与再生途径的表面标记。
|
细胞收获时间至收获后 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David A Hess, PhD、Western University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月14日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.