Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolace kmenových buněk z femorálních hlavic po totální endoprotéze kyčle

14. ledna 2025 aktualizováno: David Hess

Sklizeň progenitorových buněk pocházejících z lidské kostní dřeně během totální endoprotézy kyčle pro použití v aplikacích regenerativní medicíny pro regeneraci krevních cév a ostrůvků.

Femorální hlavice budou odebrány v Univerzitní nemocnici (Londýn, ON, Kanada) od jedinců s diabetem 2. typu, obezitou a bez kontrol T2D/bez obezity. Femorální hlavice bude převezena do Robarts Research Institute (Londýn, ON, Kanada) pro liniově omezenou expanzi progenitorových buněk a analýzy. Tam budou hlavice femuru použity k izolaci tří typů kmenových buněk – multipotentních stromálních buněk, endoteliálních buněk tvořících kolonie a hematopoetických progenitorových buněk. Výtěžek a markery buněčného povrchu exprimované na těchto buňkách budou měřeny pomocí průtokové cytometrie. Tyto typy buněk pak podstoupí další analýzy sekretomu, testy tvorby tubulů, testy vaskulárního regeneračního buněčného vyčerpání a budou transplantovány do imunodeficientních myší s ligací femorální arterie. Tyto experimenty mají posoudit rozdíly ve funkci a expresi těchto typů buněk mezi jedinci s diabetem typu 2 a/nebo obezitou a/nebo zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stehenní hlavice budou extrahovány Dr. Lantingem (Chirurgická klinika - Divize ortopedie) ve Fakultní nemocnici, poté budou převezeny do Robarts Research Institute, kde budou podrobeny izolaci a analýze buněk. Multipotentní stromální buňky, endoteliální kolonie tvořící buňky a hematopoetické progenitorové buňky budou extrahovány z kostní dřeně femorálních hlavic. Tyto buňky budou použity k charakterizaci rozdílu v počtu regeneračních progenitorových buněk a potenciální dysfunkci u jedinců s diabetem 2. typu a/nebo obezitou ve srovnání s kontrolami. Analýza bude zahrnovat kinetiku růstu, průtokovou cytometrii, bioluminiscenční zobrazování a laserové dopplerovské perfuzní zobrazování pomocí myšího modelu FAL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David A Hess, PhD
  • Telefonní číslo: 24118 519.931.5777
  • E-mail: dhess3@uwo.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Caleb J Podgers
  • Telefonní číslo: 343-364-4014
  • E-mail: cpodgers@uwo.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika rakoviny kostí
  • Diagnóza revmatoidní artritidy
  • Diagnostika hematopoetických stavů
  • Diagnostika avaskulární nekrózy kyčle
  • nespadá do požadavků na BMI pro experimentální skupiny
  • Neumí číst a/nebo mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetes typu 2
Buňky se získávají od jedinců s diabetem typu 2
Postup: Výměna kyčle
Totální endoprotéza kyčle, kde bude hlavice stehenní kosti použita k odběru kmenových buněk po extrakci z jedince.
Experimentální: Obezita
Buňky se sklízejí od jedinců s obezitou
Postup: Výměna kyčle
Totální endoprotéza kyčle, kde bude hlavice stehenní kosti použita k odběru kmenových buněk po extrakci z jedince.
Experimentální: Diabetické a neobézní kontroly bez diabetu typu 2
Buňky se získávají od jedinců bez diabetu typu 2 a bez obezity
Postup: Výměna kyčle
Totální endoprotéza kyčle, kde bude hlavice stehenní kosti použita k odběru kmenových buněk po extrakci z jedince.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výtěžek buněk
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
Kvantifikace, kolik buněk bylo sklizeno z každé hlavice femuru před expanzí in vitro
Do 24 hodin po operaci
Kinetika buněčného růstu
Časové okno: Doba sklizně buněk do 8 týdnů po sklizni
Kvantifikace kinetiky růstu každého buněčného typu během in vitro buněčné kultury po sklizni buněk.
Doba sklizně buněk do 8 týdnů po sklizni
Buněčný fenotyp
Časové okno: Doba sklizně buněk do 8 týdnů po sklizni
Analýza pomocí průtokové cytometrie fenotypu každého typu buněk a jejich příslušných povrchových markerů, které se účastní regeneračních drah.
Doba sklizně buněk do 8 týdnů po sklizni

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

David Hess

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Hess, PhD, Western University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 125884

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny, pokud nebudou šířeny ve studijní publikaci. Jde o ochranu účastníků studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita a diabetes 2. typu

Klinické studie na Výměna kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit