Stamcellsisolering från lårbenshuvuden efter total höftprotesplastik
14 januari 2025 uppdaterad av: David Hess
Skörd av mänskliga benmärgshärledda progenitorceller under total höftprotesplastik för användning i regenerativ medicintillämpningar för förnyelse av blodkärl och öar.
Lårbenshuvuden kommer att samlas in på universitetssjukhuset (London, ON, Kanada) från individer med typ-2-diabetes, fetma och inga T2D/ingen fetmakontroller.
Lårbenshuvudet kommer att tas till Robarts Research Institute (London, ON, Kanada) för härstamningsbegränsad progenitorcellexpansion och analyser.
Där kommer lårbenshuvudena att användas för att isolera tre stamcellstyper - multipotenta stromaceller, endotelkolonibildande celler och hematopoetiska stamceller.
Utbytet och cellytmarkörerna uttryckta på dessa celler kommer att mätas med flödescytometri.
Dessa celltyper kommer sedan att genomgå ytterligare analyser av sekretomet, tubulibildande analyser, vaskulära regenerativa cellutmattningsanalyser och kommer att transplanteras till immundefekta möss med ligering av lårbensartären.
Dessa experiment ska bedöma skillnaderna i funktion och uttryck för dessa celltyper mellan individer med typ-2-diabetes och/eller fetma och/eller friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lårbenshuvuden kommer att extraheras av Dr Lanting (avdelningen för kirurgi - avdelningen för ortopedi) vid Universitetssjukhuset, de kommer sedan att överföras till Robarts Research Institute där de kommer att genomgå cellisolering och analyser.
Multipotenta stromaceller, endotelkolonibildande celler och hematopoetiska progenitorceller kommer att extraheras från benmärgen i lårbenshuvudena.
Dessa celler kommer att användas för att karakterisera skillnaden i antal regenerativa progenitorceller och potentiell dysfunktion hos individer med typ 2-diabetes och/eller fetma jämfört med kontroller.
Analysen kommer att omfatta tillväxtkinetik, flödescytometri, Bio Luminescent Imaging och Laser Doppler Perfusion Imaging med hjälp av en FAL-musmodell.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David A Hess, PhD
- Telefonnummer: 24118 519.931.5777
- E-post: dhess3@uwo.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Caleb J Podgers
- Telefonnummer: 343-364-4014
- E-post: cpodgers@uwo.ca
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18+ år
Uteslutningskriterier:
- Diagnos av skelettcancer
- Diagnos av reumatoid artrit
- Diagnos av hematopoetiska tillstånd
- Diagnos av avaskulär nekros av höften
- faller inte inom BMI-kraven för försöksgrupper
- Kan inte läsa och/eller tala på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Typ 2-diabetes
Celler skördas från individer med typ 2-diabetes
|
Total höftprotesplastik där lårbenshuvudet kommer att användas för att skörda stamceller efter extrikation från individen.
|
|
Experimentell: Obesitas
Celler skördas från individer med fetma
|
Total höftprotesplastik där lårbenshuvudet kommer att användas för att skörda stamceller efter extrikation från individen.
|
|
Experimentell: Kontroller för icke-typ-2 diabetes och icke-fetma
Celler skördas från individer utan typ 2-diabetes och utan fetma
|
Total höftprotesplastik där lårbenshuvudet kommer att användas för att skörda stamceller efter extrikation från individen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cellutbyte
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
|
Kvantifiering av hur många celler som skördas från varje lårbenshuvud innan expansion in vitro
|
Inom 24 timmar efter operationen
|
|
Cellulär tillväxtkinetik
Tidsram: Tid för cellskörd till 8 veckor efter skörd
|
Kvantifiering av tillväxtkinetiken för varje celltyp under in vitro cellodling efter cellskörd.
|
Tid för cellskörd till 8 veckor efter skörd
|
|
Cellulär fenotyp
Tidsram: Tid för cellskörd till 8 veckor efter skörd
|
Analys via flödescytometri av fenotypen för varje celltyp och deras respektive ytmarkörer som är involverade i regenerativa vägar.
|
Tid för cellskörd till 8 veckor efter skörd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David A Hess, PhD, Western University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 125884
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att delas, såvida de inte sprids i studiepublikationen.
Detta för att skydda studiedeltagarna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .