Выделение стволовых клеток из головок бедренных костей после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
14 января 2025 г. обновлено: David Hess
Сбор клеток-предшественников, полученных из костного мозга человека, во время тотального эндопротезирования тазобедренного сустава для использования в регенеративной медицине для регенерации кровеносных сосудов и островков.
Головки бедренных костей будут собраны в университетской больнице (Лондон, Онтарио, Канада) у людей с диабетом 2 типа, ожирением и без контроля СД2/без ожирения.
Головка бедренной кости будет доставлена в Научно-исследовательский институт Робартса (Лондон, Онтарио, Канада) для размножения и анализа клеток-предшественников, ограниченных по линии.
Там головки бедренных костей будут использоваться для выделения трех типов стволовых клеток — мультипотентных стромальных клеток, эндотелиальных колониеобразующих клеток и гемопоэтических клеток-предшественников.
Маркеры выхода и клеточной поверхности, экспрессированные на этих клетках, будут измеряться с помощью проточной цитометрии.
Эти типы клеток затем подвергнутся дальнейшему анализу секретома, анализам формирования канальцев, анализам истощения регенеративных клеток сосудов и будут трансплантированы мышам с иммунодефицитом с перевязкой бедренной артерии.
Целью этих экспериментов является оценка различий в функциях и экспрессии этих типов клеток между людьми с диабетом 2 типа и/или ожирением и/или здоровыми людьми из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Головки бедренных костей будут извлечены доктором Лантингом (отделение хирургии - отделение ортопедии) университетской больницы, затем они будут переданы в Научно-исследовательский институт Робартса, где они подвергнутся выделению клеток и анализам.
Мультипотентные стромальные клетки, эндотелиальные колониеобразующие клетки и гемопоэтические клетки-предшественники будут извлечены из костного мозга головок бедренных костей.
Эти клетки будут использоваться для характеристики разницы в количестве регенеративных клеток-предшественников и потенциальной дисфункции у людей с диабетом 2 типа и/или ожирением по сравнению с контрольной группой.
Анализ будет включать в себя кинетику роста, проточную цитометрию, биолюминесцентную визуализацию и лазерную допплеровскую перфузионную визуализацию с использованием мышиной модели FAL.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David A Hess, PhD
- Номер телефона: 24118 519.931.5777
- Электронная почта: dhess3@uwo.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caleb J Podgers
- Номер телефона: 343-364-4014
- Электронная почта: cpodgers@uwo.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должно быть 18+ лет
Критерии исключения:
- Диагностика рака костей
- Диагностика ревматоидного артрита
- Диагностика заболеваний кроветворения
- Диагностика аваскулярного некроза бедра
- не соответствует требованиям ИМТ для экспериментальных групп
- Не могу читать и/или говорить по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диабет 2 типа
Клетки собирают у людей с диабетом 2 типа.
|
Тотальная артропластика тазобедренного сустава, при которой головка бедренной кости будет использоваться для сбора стволовых клеток после извлечения из организма человека.
|
|
Экспериментальный: Ожирение
Клетки собирают у людей с ожирением
|
Тотальная артропластика тазобедренного сустава, при которой головка бедренной кости будет использоваться для сбора стволовых клеток после извлечения из организма человека.
|
|
Экспериментальный: Контроль диабета 2-го типа и людей без ожирения
Клетки собирают у людей, не страдающих диабетом 2 типа и ожирением.
|
Тотальная артропластика тазобедренного сустава, при которой головка бедренной кости будет использоваться для сбора стволовых клеток после извлечения из организма человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выход клеток
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Количественная оценка количества клеток, собранных из каждой головки бедренной кости перед размножением in vitro.
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Кинетика клеточного роста
Временное ограничение: Время сбора клеток до 8 недель после сбора
|
Количественная оценка кинетики роста каждого типа клеток во время культуры клеток in vitro после сбора клеток.
|
Время сбора клеток до 8 недель после сбора
|
|
Клеточный фенотип
Временное ограничение: Время сбора клеток до 8 недель после сбора
|
Анализ с помощью проточной цитометрии фенотипа каждого типа клеток и соответствующих им поверхностных маркеров, которые участвуют в регенеративных путях.
|
Время сбора клеток до 8 недель после сбора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David A Hess, PhD, Western University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 125884
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут разглашаться, если только они не будут опубликованы в публикации исследования.
Это необходимо для защиты участников исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .