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Isolamento di cellule staminali dalle teste femorali dopo l'artroplastica totale dell'anca

14 gennaio 2025 aggiornato da: David Hess

Raccolta di cellule progenitrici derivate dal midollo osseo umano durante l'artroplastica totale dell'anca per l'uso in applicazioni di medicina rigenerativa per la rigenerazione dei vasi sanguigni e delle isole.

Le teste femorali verranno raccolte presso l'University Hospital (Londra, ON, Canada) da individui con diabete di tipo 2, obesità e nessun controllo T2D/nessuna obesità. La testa del femore verrà portata al Robarts Research Institute (Londra, ON, Canada) per l'espansione e le analisi delle cellule progenitrici limitate al lignaggio. Lì le teste femorali verranno utilizzate per isolare tre tipi di cellule staminali: cellule stromali multipotenti, cellule formanti colonie endoteliali e cellule progenitrici ematopoietiche. I marcatori di resa e di superficie espressi su queste cellule saranno misurati mediante citometria a flusso. Questi tipi cellulari verranno quindi sottoposti a ulteriori analisi del secretoma, test di formazione dei tubuli, test di esaurimento delle cellule rigenerative vascolari e saranno trapiantati in topi immunodeficienti con legatura dell'arteria femorale. Questi esperimenti servono a valutare le differenze nella funzione e nell'espressione di questi tipi di cellule tra individui con diabete di tipo 2 e/o obesità e/o controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le teste del femore verranno estratte dal Dr. Lanting (Dipartimento di Chirurgia - Divisione di Ortopedia) dell'Ospedale Universitario, saranno poi trasferite al Robarts Research Institute dove saranno sottoposte all'isolamento cellulare e alle analisi. Cellule stromali multipotenti, cellule formanti colonie endoteliali e cellule progenitrici emopoietiche saranno estratte dal midollo osseo delle teste femorali. Queste cellule verranno utilizzate per caratterizzare la differenza nel numero di cellule progenitrici rigenerative e la potenziale disfunzione negli individui con diabete di tipo 2 e/o obesità rispetto ai controlli. L'analisi includerà la cinetica di crescita, la citometria a flusso, l'imaging bioluminescente e l'imaging di perfusione laser Doppler utilizzando un modello murino FAL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: David A Hess, PhD
  • Numero di telefono: 24118 519.931.5777
  • Email: dhess3@uwo.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Caleb J Podgers
  • Numero di telefono: 343-364-4014
  • Email: cpodgers@uwo.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi dei tumori ossei
  • Diagnosi di artrite reumatoide
  • Diagnosi delle condizioni ematopoietiche
  • Diagnosi di necrosi avascolare dell'anca
  • non rientra nei requisiti BMI per i gruppi sperimentali
  • Non so leggere e/o parlare in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diabete di tipo 2
Le cellule vengono raccolte da individui con diabete di tipo 2
Procedura: Sostituzione dell'anca
Artroplastica totale dell'anca in cui la testa del femore verrà utilizzata per raccogliere le cellule staminali dell'individuo dopo l'estricazione.
Sperimentale: Obesità
Le cellule vengono raccolte da individui con obesità
Procedura: Sostituzione dell'anca
Artroplastica totale dell'anca in cui la testa del femore verrà utilizzata per raccogliere le cellule staminali dell'individuo dopo l'estricazione.
Sperimentale: Controlli per diabetici non di tipo 2 e non obesi
Le cellule vengono raccolte da individui senza diabete di tipo 2 e senza obesità
Procedura: Sostituzione dell'anca
Artroplastica totale dell'anca in cui la testa del femore verrà utilizzata per raccogliere le cellule staminali dell'individuo dopo l'estricazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resa cellulare
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento
Quantificazione del numero di cellule raccolte da ciascuna testa femorale prima dell'espansione in vitro
Entro 24 ore dall'intervento
Cinetica della crescita cellulare
Lasso di tempo: Tempo di raccolta delle cellule fino a 8 settimane dopo la raccolta
Quantificazione della cinetica di crescita di ciascun tipo cellulare durante la coltura cellulare in vitro dopo la raccolta cellulare.
Tempo di raccolta delle cellule fino a 8 settimane dopo la raccolta
Fenotipo cellulare
Lasso di tempo: Tempo di raccolta delle cellule fino a 8 settimane dopo la raccolta
Analisi tramite citometria a flusso del fenotipo di ciascun tipo cellulare e dei rispettivi marcatori di superficie coinvolti nei percorsi rigenerativi.
Tempo di raccolta delle cellule fino a 8 settimane dopo la raccolta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

David Hess

Investigatori

  • Investigatore principale: David A Hess, PhD, Western University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 125884

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi, a meno che non siano diffusi nella pubblicazione dello studio. Questo per proteggere i partecipanti allo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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