- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06775600
Kantasolujen eristäminen reisiluun päistä lonkkanivelleikkauksen jälkeen
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: David Hess
Ihmisen luuytimestä peräisin olevien esisolujen sato lonkkanivelleikkauksen aikana käytettäväksi regeneratiivisessa lääketieteessä verisuonten ja saarekkeiden regeneraatiossa.
Reisiluun päät kerätään yliopistollisessa sairaalassa (Lontoo, ON, Kanada) henkilöiltä, joilla on tyypin 2 diabetes, liikalihavuus ja joilla ei ole T2D/ei lihavuuskontrollia.
Reisiluun pää viedään Robarts Research Instituteen (Lontoo, ON, Kanada) linjarajoitettujen kantasolujen laajentamista ja analyysejä varten.
Siellä reisiluun päitä käytetään eristämään kolme kantasolutyyppiä - multipotentteja stroomasoluja, endoteelisoluja muodostavia soluja ja hematopoieettisia esisoluja.
Näissä soluissa ekspressoitunut saanto ja solun pintamarkkerit mitataan virtaussytometriaa käyttäen.
Näille solutyypeille suoritetaan sitten lisäanalyysejä eritys-, tubulusten muodostamismäärityksistä, verisuonten regeneratiivisten solujen uupumusmäärityksistä ja ne siirretään immuunipuutteisille hiirille, joilla on reisivaltimoligaatio.
Näiden kokeiden tarkoituksena on arvioida näiden solutyyppien toiminnan ja ilmentymisen eroja yksilöiden, joilla on tyypin 2 diabetes ja/tai liikalihavuus, ja/tai terveiden kontrollien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tohtori Lanting (kirurgian osasto - Ortopedian osasto) erottaa reisiluun päät yliopistollisessa sairaalassa, minkä jälkeen ne siirretään Robartsin tutkimuslaitokseen, jossa niille tehdään solujen eristäminen ja analyysit.
Multipotentteja stroomasoluja, endoteelisoluja muodostavia soluja ja hematopoieettisia esisoluja uutetaan reisiluun päiden luuytimestä.
Näitä soluja käytetään karakterisoimaan eroa regeneratiivisten esisolujen lukumäärässä ja mahdollisessa toimintahäiriössä yksilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja/tai liikalihavuus verrattuna kontrolleihin.
Analyysi sisältää kasvukinetiikan, virtaussytometrian, bioluminesenssikuvauksen ja laser-doppler-perfuusiokuvauksen FAL-hiirimallilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David A Hess, PhD
- Puhelinnumero: 24118 519.931.5777
- Sähköposti: dhess3@uwo.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caleb J Podgers
- Puhelinnumero: 343-364-4014
- Sähköposti: cpodgers@uwo.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää tulee olla 18+
Poissulkemiskriteerit:
- Luusyöpien diagnoosi
- Nivelreuman diagnoosi
- Hematopoieettisten tilojen diagnoosi
- Lonkan avaskulaarisen nekroosin diagnoosi
- ei kuulu BMI-vaatimuksiin koeryhmille
- Ei osaa lukea ja/tai puhua englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyypin 2 diabetes
Solut kerätään yksilöiltä, joilla on tyypin 2 diabetes
|
Lonkkanivelleikkaus, jossa reisiluun päätä käytetään kantasolujen keräämiseen yksilön irrottamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Lihavuus
Solut kerätään liikalihavista yksilöistä
|
Lonkkanivelleikkaus, jossa reisiluun päätä käytetään kantasolujen keräämiseen yksilön irrottamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ei-tyypin 2 diabeteksen ja ei-lihavuuden kontrollit
Solut kerätään yksilöiltä, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta eikä liikalihavuutta
|
Lonkkanivelleikkaus, jossa reisiluun päätä käytetään kantasolujen keräämiseen yksilön irrottamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solun tuotto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Kvantifiointi siitä, kuinka monta solua on kerätty kustakin reisiluun päästä ennen laajentamista in vitro
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Solujen kasvun kinetiikka
Aikaikkuna: Solunkeruuaika - 8 viikkoa sadonkorjuun jälkeen
|
Kunkin solutyypin kasvukinetiikan kvantifiointi in vitro -soluviljelyn aikana solujen keräämisen jälkeen.
|
Solunkeruuaika - 8 viikkoa sadonkorjuun jälkeen
|
|
Solun fenotyyppi
Aikaikkuna: Solunkeruuaika - 8 viikkoa sadonkorjuun jälkeen
|
Analyysi virtaussytometrian avulla kunkin solutyypin fenotyypistä ja niiden vastaavista pintamarkkereista, jotka osallistuvat regeneratiivisiin reitteihin.
|
Solunkeruuaika - 8 viikkoa sadonkorjuun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David A Hess, PhD, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 125884
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, ellei niitä ole levitetty tutkimusjulkaisussa.
Tämä on suojella tutkimukseen osallistujia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .