- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06775600
Aislamiento de células madre de cabezas femorales después de una artroplastia total de cadera
14 de enero de 2025 actualizado por: David Hess
Cosecha de células progenitoras derivadas de la médula ósea humana durante la artroplastia total de cadera para su uso en aplicaciones de medicina regenerativa para la regeneración de vasos sanguíneos e islotes.
Las cabezas femorales se recolectarán en el Hospital Universitario (Londres, ON, Canadá) de personas con diabetes tipo 2, obesidad y sin controles de diabetes tipo 2 o sin obesidad.
La cabeza femoral se llevará al Instituto de Investigación Robarts (Londres, ON, Canadá) para análisis y expansión de células progenitoras de linaje restringido.
Allí, las cabezas femorales se utilizarán para aislar tres tipos de células madre: células estromales multipotentes, células formadoras de colonias endoteliales y células progenitoras hematopoyéticas.
El rendimiento y los marcadores de superficie celular expresados en estas células se medirán mediante citometría de flujo.
Estos tipos de células luego se someterán a análisis adicionales del secretoma, ensayos de formación de túbulos, ensayos de agotamiento de células regenerativas vasculares y se trasplantarán a ratones inmunodeficientes con ligadura de la arteria femoral.
Estos experimentos tienen como objetivo evaluar las diferencias en la función y expresión de estos tipos de células entre individuos con diabetes tipo 2 y/u obesidad y/o controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cabezas femorales serán extraídas por el Dr. Lanting (Departamento de Cirugía - División de Ortopedia) en el Hospital Universitario, luego serán trasladadas al Instituto de Investigación Robarts donde se someterán a aislamiento y análisis celulares.
Se extraerán células estromales multipotentes, células formadoras de colonias endoteliales y células progenitoras hematopoyéticas de la médula ósea de las cabezas femorales.
Estas células se utilizarán para caracterizar la diferencia en el número de células progenitoras regenerativas y la posible disfunción en individuos con diabetes tipo 2 y/u obesidad en comparación con los controles.
El análisis incluirá cinética de crecimiento, citometría de flujo, imágenes bioluminiscentes e imágenes de perfusión láser Doppler utilizando un modelo de ratón FAL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David A Hess, PhD
- Número de teléfono: 24118 519.931.5777
- Correo electrónico: dhess3@uwo.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Caleb J Podgers
- Número de teléfono: 343-364-4014
- Correo electrónico: cpodgers@uwo.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener más de 18 años
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de cánceres de huesos.
- Diagnóstico de la artritis reumatoide
- Diagnóstico de condiciones hematopoyéticas.
- Diagnóstico de necrosis avascular de la cadera.
- no está dentro de los requisitos de IMC para grupos experimentales
- No puedo leer y/o hablar en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diabetes tipo 2
Se recolectan células de personas con diabetes tipo 2
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Artroplastia total de cadera donde se utilizará la cabeza femoral para recolectar células madre después de la extracción del individuo.
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Experimental: Obesidad
Se recolectan células de personas con obesidad
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Artroplastia total de cadera donde se utilizará la cabeza femoral para recolectar células madre después de la extracción del individuo.
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Experimental: Controles para diabéticos no tipo 2 y no obesos
Las células se obtienen de personas sin diabetes tipo 2 ni obesidad
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Artroplastia total de cadera donde se utilizará la cabeza femoral para recolectar células madre después de la extracción del individuo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento celular
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Cuantificación de cuántas células se recolectan de cada cabeza femoral antes de la expansión in vitro
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Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Cinética del crecimiento celular
Periodo de tiempo: Tiempo de recolección de células hasta 8 semanas después de la cosecha.
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Cuantificación de la cinética de crecimiento de cada tipo de célula durante el cultivo celular in vitro posterior a la recolección celular.
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Tiempo de recolección de células hasta 8 semanas después de la cosecha.
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Fenotipo celular
Periodo de tiempo: Tiempo de recolección de células hasta 8 semanas después de la cosecha.
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Análisis mediante citometría de flujo del fenotipo de cada tipo celular y sus respectivos marcadores de superficie que intervienen en las vías regenerativas.
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Tiempo de recolección de células hasta 8 semanas después de la cosecha.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A Hess, PhD, Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 125884
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se compartirán, a menos que se difundan en la publicación del estudio.
Esto es para proteger a los participantes del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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