Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stamcelleisolering fra lårbenshoveder efter total hoftearthroplastik

14. januar 2025 opdateret af: David Hess

Høst af humane knoglemarvs-afledte progenitorceller under total hoftearthroplastik til brug i regenerativ medicin applikationer til regenerering af blodkar og øer.

Lårhoveder vil blive indsamlet på universitetshospitalet (London, ON, Canada) fra personer med type-2-diabetes, fedme og ingen T2D/ingen fedmekontroller. Lårbenshovedet vil blive taget til Robarts Research Institute (London, ON, Canada) for afstamningsbegrænset stamcelleudvidelse og analyser. Der vil lårbenshovederne blive brugt til at isolere tre stamcelletyper - multipotente stromale celler, endotelkolonidannende celler og hæmatopoietiske progenitorceller. Udbyttet og celleoverflademarkørerne udtrykt på disse celler vil blive målt ved hjælp af flowcytometri. Disse celletyper vil derefter gennemgå yderligere analyser af sekretomet, tubulidannende assays, vaskulære regenerative celleudmattelsesassays og vil blive transplanteret ind i immundefekte mus med med femoral arterie ligering. Disse eksperimenter skal vurdere forskellene i funktion og ekspression af disse celletyper mellem personer med type-2 diabetes og/eller fedme og/eller raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lårhoveder vil blive ekstraheret af Dr. Lanting (Afdeling for Kirurgi - Afdeling for Ortopædi) på Universitetshospitalet, de vil derefter blive overført til Robarts Research Institute, hvor de vil gennemgå celleisolering og analyser. Multipotente stromale celler, endotelkolonidannende celler og hæmatopoietiske stamceller vil blive ekstraheret fra knoglemarven i lårbenshovederne. Disse celler vil blive brugt til at karakterisere forskellen i antallet af regenerative progenitorceller og potentiel dysfunktion hos personer med type 2-diabetes og/eller fedme sammenlignet med kontroller. Analyse vil omfatte vækstkinetik, flowcytometri, Bio Luminescent Imaging og Laser Doppler Perfusion Imaging ved hjælp af en FAL-musemodel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David A Hess, PhD
  • Telefonnummer: 24118 519.931.5777
  • E-mail: dhess3@uwo.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Caleb J Podgers
  • Telefonnummer: 343-364-4014
  • E-mail: cpodgers@uwo.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18+ år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af knoglekræft
  • Diagnose af reumatoid arthritis
  • Diagnose af hæmatopoietiske tilstande
  • Diagnose af avaskulær nekrose af hoften
  • falder ikke ind under BMI-kravene for forsøgsgrupper
  • Kan ikke læse og/eller tale på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Type-2 diabetes
Celler høstes fra personer med type-2 diabetes
Procedure: Hofteudskiftning
Total hoftearthroplastik, hvor lårbenshovedet vil blive brugt til at høste stamceller efter udskillelse fra individet.
Eksperimentel: Fedme
Celler høstes fra personer med fedme
Procedure: Hofteudskiftning
Total hoftearthroplastik, hvor lårbenshovedet vil blive brugt til at høste stamceller efter udskillelse fra individet.
Eksperimentel: Ikke-type-2 diabetikere og ikke-overvægtige kontroller
Celler høstes fra individer uden type-2 diabetes og ingen fedme
Procedure: Hofteudskiftning
Total hoftearthroplastik, hvor lårbenshovedet vil blive brugt til at høste stamceller efter udskillelse fra individet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Celleudbytte
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Kvantificering af hvor mange celler der høstes fra hvert lårbenshoved før ekspansion in vitro
Inden for 24 timer efter operationen
Cellulær vækstkinetik
Tidsramme: Tidspunkt for cellehøst til 8 uger efter høst
Kvantificering af vækstkinetikken for hver celletype under in vitro cellekultur efter cellehøst.
Tidspunkt for cellehøst til 8 uger efter høst
Cellulær fænotype
Tidsramme: Tidspunkt for cellehøst til 8 uger efter høst
Analyse via flowcytometri af fænotypen af ​​hver celletype og deres respektive overflademarkører, der er involveret i regenerative veje.
Tidspunkt for cellehøst til 8 uger efter høst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

David Hess

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A Hess, PhD, Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 125884

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, medmindre de formidles i undersøgelsespublikation. Dette er for at beskytte undersøgelsens deltagere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner