Stamcelleisolering fra lårbenshoder etter total hofteprotese
14. januar 2025 oppdatert av: David Hess
Innhøsting av menneskelige benmargsavledede stamceller under total hofteprotese for bruk i regenerativ medisinapplikasjoner for regenerering av blodkar og holmer.
Lårhoder vil bli samlet inn på universitetssykehuset (London, ON, Canada) fra personer med type-2 diabetes, fedme og ingen T2D/ingen fedmekontroller.
Lårhodet vil bli tatt til Robarts Research Institute (London, ON, Canada) for avstamningsbegrenset stamcelleutvidelse og analyser.
Der vil lårbenshodene brukes til å isolere tre stamcelletyper - Multipotente stromalceller, endotelkolonidannende celler og hematopoietiske stamceller.
Utbyttet og celleoverflatemarkørene uttrykt på disse cellene vil bli målt ved bruk av flowcytometri.
Disse celletypene vil deretter gjennomgå ytterligere analyser av sekretomet, tubuledannende analyser, vaskulære regenerative celleutmattelsesanalyser, og vil bli transplantert inn i immundefekte mus med med femoral arterie ligering.
Disse forsøkene skal vurdere forskjellene i funksjon og uttrykk for disse celletypene mellom individer med type-2 diabetes og/eller fedme og/eller friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lårhoder vil bli ekstrahert av Dr. Lanting (Kirurgisk avdeling - avdeling for ortopedi) ved Universitetssykehuset, de vil deretter bli overført til Robarts Research Institute hvor de skal gjennomgå celleisolering og analyser.
Multipotente stromalceller, endotelkolonidannende celler og hematopoietiske stamceller vil bli ekstrahert fra benmargen i lårbenshodene.
Disse cellene vil bli brukt til å karakterisere forskjellen i antall regenerative stamceller og potensiell dysfunksjon hos individer med type 2 diabetes og/eller fedme sammenlignet med kontroller.
Analyse vil inkludere vekstkinetikk, flowcytometri, Bio Luminescent Imaging og Laser Doppler Perfusion Imaging ved bruk av en FAL-musemodell.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David A Hess, PhD
- Telefonnummer: 24118 519.931.5777
- E-post: dhess3@uwo.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Caleb J Podgers
- Telefonnummer: 343-364-4014
- E-post: cpodgers@uwo.ca
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være 18+ år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av beinkreft
- Diagnose av revmatoid artritt
- Diagnose av hematopoietiske tilstander
- Diagnose av avaskulær nekrose av hoften
- faller ikke innenfor BMI-kravene for forsøksgrupper
- Kan ikke lese og/eller snakke på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Type-2 diabetes
Celler høstes fra individer med type-2 diabetes
|
Total hofteprotese hvor lårbenshodet vil bli brukt til å høste stamceller etter utvinning fra individet.
|
|
Eksperimentell: Overvekt
Celler høstes fra individer med fedme
|
Total hofteprotese hvor lårbenshodet vil bli brukt til å høste stamceller etter utvinning fra individet.
|
|
Eksperimentell: Ikke-type 2-diabetikere og ikke-overvektige kontroller
Celler høstes fra individer uten type-2 diabetes og ingen fedme
|
Total hofteprotese hvor lårbenshodet vil bli brukt til å høste stamceller etter utvinning fra individet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Celleutbytte
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
|
Kvantifisering av hvor mange celler som høstes fra hvert lårbenshode før ekspansjon in vitro
|
Innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Cellulær vekstkinetikk
Tidsramme: Tidspunkt for cellehøsting til 8 uker etter høsting
|
Kvantifisering av vekstkinetikken for hver celletype under in vitro cellekultur etter cellehøst.
|
Tidspunkt for cellehøsting til 8 uker etter høsting
|
|
Cellulær fenotype
Tidsramme: Tidspunkt for cellehøsting til 8 uker etter høsting
|
Analyse via flowcytometri av fenotypen til hver celletype og deres respektive overflatemarkører som er involvert i regenerative veier.
|
Tidspunkt for cellehøsting til 8 uker etter høsting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David A Hess, PhD, Western University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 125884
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt, med mindre de formidles i studiepublikasjon.
Dette for å beskytte studiedeltakerne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .