- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06775600
Isolement des cellules souches des têtes fémorales après arthroplastie totale de la hanche
14 janvier 2025 mis à jour par: David Hess
Récolte de cellules progénitrices dérivées de la moelle osseuse humaine au cours d'une arthroplastie totale de la hanche pour une utilisation dans les applications de médecine régénérative pour la régénération des vaisseaux sanguins et des îlots.
Les têtes fémorales seront collectées à l'hôpital universitaire (Londres, ON, Canada) auprès de personnes atteintes de diabète de type 2, d'obésité et sans contrôle de DT2/pas d'obésité.
La tête fémorale sera emmenée au Robarts Research Institute (Londres, ON, Canada) pour l'expansion et les analyses de cellules progénitrices restreintes à la lignée.
Là, les têtes fémorales seront utilisées pour isoler trois types de cellules souches : les cellules stromales multipotentes, les cellules endothéliales formant des colonies et les cellules progénitrices hématopoïétiques.
Le rendement et les marqueurs de surface cellulaire exprimés sur ces cellules seront mesurés par cytométrie en flux.
Ces types de cellules subiront ensuite des analyses plus approfondies du sécrétome, des tests de formation de tubules, des tests d'épuisement des cellules régénératives vasculaires et seront transplantés chez des souris immunodéficientes avec ligature de l'artère fémorale.
Ces expériences visent à évaluer les différences de fonction et d'expression de ces types de cellules entre des individus atteints de diabète de type 2 et/ou d'obésité et/ou des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les têtes fémorales seront extraites par le Dr Lanting (Département de chirurgie - Division d'orthopédie) de l'hôpital universitaire, elles seront ensuite transférées au Robarts Research Institute où elles subiront un isolement cellulaire et des analyses.
Des cellules stromales multipotentes, des cellules formant des colonies endothéliales et des cellules progénitrices hématopoïétiques seront extraites de la moelle osseuse des têtes fémorales.
Ces cellules seront utilisées pour caractériser la différence entre le nombre de cellules progénitrices régénératives et le dysfonctionnement potentiel chez les individus atteints de diabète de type 2 et/ou d'obésité par rapport aux témoins.
L'analyse comprendra la cinétique de croissance, la cytométrie en flux, l'imagerie bioluminescente et l'imagerie par perfusion laser Doppler à l'aide d'un modèle de souris FAL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David A Hess, PhD
- Numéro de téléphone: 24118 519.931.5777
- E-mail: dhess3@uwo.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caleb J Podgers
- Numéro de téléphone: 343-364-4014
- E-mail: cpodgers@uwo.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Doit être âgé de 18 ans et plus
Critères d'exclusion :
- Diagnostic des cancers des os
- Diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde
- Diagnostic des affections hématopoïétiques
- Diagnostic de nécrose avasculaire de la hanche
- ne répond pas aux exigences en matière d'IMC pour les groupes expérimentaux
- Ne sait pas lire et/ou parler en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diabète de type 2
Les cellules sont récoltées sur des individus atteints de diabète de type 2
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Arthroplastie totale de la hanche où la tête fémorale sera utilisée pour récolter des cellules souches après extraction de l'individu.
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Expérimental: Obésité
Les cellules sont récoltées sur des individus obèses
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Arthroplastie totale de la hanche où la tête fémorale sera utilisée pour récolter des cellules souches après extraction de l'individu.
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Expérimental: Contrôles pour diabétiques et non obèses non de type 2
Les cellules sont récoltées sur des individus sans diabète de type 2 ni obésité.
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Arthroplastie totale de la hanche où la tête fémorale sera utilisée pour récolter des cellules souches après extraction de l'individu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rendement cellulaire
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Quantification du nombre de cellules récoltées sur chaque tête fémorale avant expansion in vitro
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Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Cinétique de croissance cellulaire
Délai: Période de récolte des cellules jusqu'à 8 semaines après la récolte
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Quantification de la cinétique de croissance de chaque type cellulaire lors de la culture cellulaire in vitro après la récolte cellulaire.
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Période de récolte des cellules jusqu'à 8 semaines après la récolte
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Phénotype cellulaire
Délai: Période de récolte des cellules jusqu'à 8 semaines après la récolte
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Analyse par cytométrie en flux du phénotype de chaque type cellulaire et de leurs marqueurs de surface respectifs impliqués dans les voies de régénération.
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Période de récolte des cellules jusqu'à 8 semaines après la récolte
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A Hess, PhD, Western University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 125884
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées, sauf si elles sont diffusées dans la publication de l'étude.
Il s’agit de protéger les participants à l’étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .