Izolacja komórek macierzystych z głów kości udowych po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: David Hess
Pobieranie ludzkich komórek progenitorowych pochodzących ze szpiku kostnego podczas całkowitej alloplastyki stawu biodrowego do stosowania w medycynie regeneracyjnej w celu regeneracji naczyń krwionośnych i wysepek.
Głowy kości udowych zostaną pobrane w Szpitalu Uniwersyteckim (Londyn, ON, Kanada) od osób z cukrzycą typu 2, otyłością i bez grupy kontrolnej T2D/bez otyłości.
Głowa kości udowej zostanie przewieziona do Robarts Research Institute (Londyn, ON, Kanada) w celu przeprowadzenia ekspansji i analiz komórek progenitorowych o ograniczonej linii rodowej.
Tam głowy kości udowej zostaną użyte do wyizolowania trzech typów komórek macierzystych – wielopotencjalnych komórek zrębowych, komórek tworzących kolonie śródbłonka i hematopoetycznych komórek progenitorowych.
Wydajność i markery powierzchni komórek wyrażane na tych komórkach będą mierzone za pomocą cytometrii przepływowej.
Te typy komórek zostaną następnie poddane dalszym analizom sekretomu, testom tworzenia kanalików, testom wyczerpania komórek regeneracyjnych naczyń i zostaną przeszczepione myszom z niedoborem odporności po podwiązaniu tętnicy udowej.
Eksperymenty te mają na celu ocenę różnic w funkcjonowaniu i ekspresji tych typów komórek pomiędzy osobami chorymi na cukrzycę typu 2 i/lub otyłością i/lub zdrową grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głowy kości udowych zostaną pobrane przez dr Lantinga (Oddział Chirurgii – Oddział Ortopedii) w Szpitalu Uniwersyteckim, a następnie przesłane do Instytutu Badawczego Robarts, gdzie zostaną poddane izolacji komórek i analizom.
Multipotencjalne komórki zrębowe, komórki tworzące kolonie śródbłonka i hematopoetyczne komórki progenitorowe zostaną ekstrahowane ze szpiku kostnego głów kości udowej.
Komórki te zostaną wykorzystane do scharakteryzowania różnic w liczbie regeneracyjnych komórek progenitorowych i potencjalnej dysfunkcji u osób chorych na cukrzycę typu 2 i/lub otyłość w porównaniu z grupą kontrolną.
Analiza obejmie kinetykę wzrostu, cytometrię przepływową, obrazowanie bioluminescencyjne i obrazowanie perfuzji laserowo-dopplerowskiej przy użyciu mysiego modelu FAL.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David A Hess, PhD
- Numer telefonu: 24118 519.931.5777
- E-mail: dhess3@uwo.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Caleb J Podgers
- Numer telefonu: 343-364-4014
- E-mail: cpodgers@uwo.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Diagnostyka nowotworów kości
- Diagnostyka reumatoidalnego zapalenia stawów
- Diagnostyka chorób krwiotwórczych
- Diagnostyka jałowej martwicy stawu biodrowego
- nie mieści się w wymaganiach BMI dla grup eksperymentalnych
- Nie potrafię czytać i/lub mówić po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 2
Komórki pobiera się od osób chorych na cukrzycę typu 2
|
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego, podczas której głowa kości udowej zostanie wykorzystana do pobrania komórek macierzystych po ekstrakcji od pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Otyłość
Komórki pobiera się od osób z otyłością
|
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego, podczas której głowa kości udowej zostanie wykorzystana do pobrania komórek macierzystych po ekstrakcji od pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna z cukrzycą inną niż typu 2 i osobami nieotyłymi
Komórki pobiera się od osób bez cukrzycy typu 2 i otyłości
|
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego, podczas której głowa kości udowej zostanie wykorzystana do pobrania komórek macierzystych po ekstrakcji od pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność komórki
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od zabiegu
|
Kwantyfikacja liczby komórek zebranych z każdej głowy kości udowej przed ekspansją in vitro
|
W ciągu 24 godzin od zabiegu
|
|
Kinetyka wzrostu komórkowego
Ramy czasowe: Czas zbioru komórek do 8 tygodni po zbiorze
|
Kwantyfikacja kinetyki wzrostu każdego typu komórek podczas hodowli komórkowej in vitro po zebraniu komórek.
|
Czas zbioru komórek do 8 tygodni po zbiorze
|
|
Fenotyp komórkowy
Ramy czasowe: Czas zbioru komórek do 8 tygodni po zbiorze
|
Analiza za pomocą cytometrii przepływowej fenotypu każdego typu komórek i ich odpowiednich markerów powierzchniowych biorących udział w szlakach regeneracyjnych.
|
Czas zbioru komórek do 8 tygodni po zbiorze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David A Hess, PhD, Western University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 125884
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, chyba że zostaną udostępnione w publikacji dotyczącej badania.
Ma to na celu ochronę uczestników badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .