- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06775600
Isolamento de células-tronco das cabeças femorais após artroplastia total do quadril
14 de janeiro de 2025 atualizado por: David Hess
Colheita de células progenitoras derivadas da medula óssea humana durante artroplastia total do quadril para uso em aplicações de medicina regenerativa para regeneração de vasos sanguíneos e ilhotas.
As cabeças femorais serão coletadas no Hospital Universitário (Londres, ON, Canadá) de indivíduos com diabetes tipo 2, obesidade e sem controle de DM2/sem obesidade.
A cabeça femoral será levada ao Robarts Research Institute (Londres, ON, Canadá) para expansão e análises de células progenitoras restritas à linhagem.
Lá, as cabeças femorais serão usadas para isolar três tipos de células-tronco - células estromais multipotentes, células formadoras de colônias endoteliais e células progenitoras hematopoiéticas.
O rendimento e os marcadores de superfície celular expressos nessas células serão medidos por citometria de fluxo.
Esses tipos de células serão então submetidos a análises adicionais do secretoma, ensaios de formação de túbulos, ensaios de exaustão de células regenerativas vasculares e serão transplantados em camundongos imunodeficientes com ligação da artéria femoral.
Estas experiências destinam-se a avaliar as diferenças na função e expressão destes tipos de células entre indivíduos com diabetes tipo 2 e/ou obesidade e/ou controlos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cabeças femorais serão extraídas pelo Dr. Lanting (Departamento de Cirurgia - Divisão de Ortopedia) do Hospital Universitário, serão então transferidas para o Robarts Research Institute, onde serão submetidas a isolamento e análises celulares.
Células estromais multipotentes, células formadoras de colônias endoteliais e células progenitoras hematopoiéticas serão extraídas da medula óssea das cabeças femorais.
Essas células serão usadas para caracterizar a diferença no número de células progenitoras regenerativas e potencial disfunção em indivíduos com diabetes tipo 2 e/ou obesidade em comparação com controles.
A análise incluirá cinética de crescimento, citometria de fluxo, imagem bioluminescente e imagem de perfusão laser Doppler usando um modelo de camundongo FAL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David A Hess, PhD
- Número de telefone: 24118 519.931.5777
- E-mail: dhess3@uwo.ca
Estude backup de contato
- Nome: Caleb J Podgers
- Número de telefone: 343-364-4014
- E-mail: cpodgers@uwo.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ter mais de 18 anos de idade
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de câncer ósseo
- Diagnóstico de artrite reumatóide
- Diagnóstico de condições hematopoiéticas
- Diagnóstico de necrose avascular do quadril
- não se enquadra nos requisitos de IMC para grupos experimentais
- Não consigo ler e/ou falar em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diabetes tipo 2
Células são colhidas de indivíduos com diabetes tipo 2
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Artroplastia total do quadril onde a cabeça femoral será usada para coletar células-tronco após a extração do indivíduo.
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Experimental: Obesidade
Células são colhidas de indivíduos com obesidade
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Artroplastia total do quadril onde a cabeça femoral será usada para coletar células-tronco após a extração do indivíduo.
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Experimental: Controles para diabéticos não tipo 2 e não obesos
Células são colhidas de indivíduos sem diabetes tipo 2 e sem obesidade
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Artroplastia total do quadril onde a cabeça femoral será usada para coletar células-tronco após a extração do indivíduo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rendimento celular
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Quantificação de quantas células são colhidas de cada cabeça femoral antes da expansão in vitro
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Cinética de Crescimento Celular
Prazo: Tempo de colheita de células até 8 semanas após a colheita
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Quantificação da cinética de crescimento de cada tipo de célula durante a cultura celular in vitro após a colheita de células.
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Tempo de colheita de células até 8 semanas após a colheita
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Fenótipo Celular
Prazo: Tempo de colheita de células até 8 semanas após a colheita
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Análise via citometria de fluxo do fenótipo de cada tipo celular e seus respectivos marcadores de superfície que estão envolvidos nas vias regenerativas.
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Tempo de colheita de células até 8 semanas após a colheita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David A Hess, PhD, Western University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 125884
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados, a menos que divulgados na publicação do estudo.
Isso é para proteger os participantes do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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