Stamcelisolatie van femurkoppen na totale heupartroplastiek
14 januari 2025 bijgewerkt door: David Hess
Oogst van menselijke beenmerg-afgeleide voorlopercellen tijdens totale heupartroplastiek voor gebruik in toepassingen in de regeneratieve geneeskunde voor de regeneratie van bloedvaten en eilandjes.
Femurkoppen zullen worden verzameld in het Universitair Ziekenhuis (Londen, ON, Canada) van personen met diabetes type 2, obesitas en geen T2D/geen obesitascontroles.
De femurkop zal naar het Robarts Research Institute (Londen, ON, Canada) worden gebracht voor lineage-beperkte progenitorcelexpansie en analyses.
Daar zullen de femurkoppen worden gebruikt om drie stamceltypen te isoleren: multipotente stromale cellen, endotheliale kolonievormende cellen en hematopoietische voorlopercellen.
De opbrengst- en celoppervlakmarkers die op deze cellen tot expressie worden gebracht, zullen worden gemeten met behulp van flowcytometrie.
Deze celtypen zullen vervolgens verdere analyses ondergaan van het secretoom, tubulusvormende testen, vasculaire regeneratieve celuitputtingstesten, en zullen worden getransplanteerd in immuundeficiënte muizen met ligatie van de dijbeenslagader.
Deze experimenten zijn bedoeld om de verschillen in functie en expressie van deze celtypen te beoordelen tussen individuen met diabetes type 2 en/of obesitas en/of gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De femurkoppen zullen worden geëxtraheerd door Dr. Lanting (Afdeling Chirurgie - Afdeling Orthopedie) van het Universitair Ziekenhuis. Vervolgens zullen ze worden overgebracht naar het Robarts Research Institute, waar ze celisolatie en analyses zullen ondergaan.
Multipotente stromale cellen, endotheliale kolonievormende cellen en hematopoëtische voorlopercellen zullen worden geëxtraheerd uit het beenmerg van de femurkoppen.
Deze cellen zullen worden gebruikt om het verschil in regeneratieve voorlopercellen en potentiële disfunctie te karakteriseren bij individuen met type 2 diabetes en/of obesitas vergeleken met controles.
De analyse omvat groeikinetiek, flowcytometrie, Bio Luminescent Imaging en Laser Doppler Perfusion Imaging met behulp van een FAL-muismodel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David A Hess, PhD
- Telefoonnummer: 24118 519.931.5777
- E-mail: dhess3@uwo.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Caleb J Podgers
- Telefoonnummer: 343-364-4014
- E-mail: cpodgers@uwo.ca
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18+ jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van botkankers
- Diagnose van reumatoïde artritis
- Diagnose van hematopoietische aandoeningen
- Diagnose van avasculaire necrose van de heup
- valt niet binnen de BMI-vereisten voor experimentele groepen
- Kan geen Engels lezen en/of spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Type-2-diabetes
Cellen worden geoogst van personen met diabetes type 2
|
Totale heupartroplastiek waarbij de femurkop zal worden gebruikt om stamcellen te oogsten na de bevrijding van het individu.
|
|
Experimenteel: Obesitas
Cellen worden geoogst van personen met obesitas
|
Totale heupartroplastiek waarbij de femurkop zal worden gebruikt om stamcellen te oogsten na de bevrijding van het individu.
|
|
Experimenteel: Niet-type-2 diabetische en niet-obese controles
Cellen worden geoogst van personen zonder diabetes type 2 en zonder obesitas
|
Totale heupartroplastiek waarbij de femurkop zal worden gebruikt om stamcellen te oogsten na de bevrijding van het individu.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Celopbrengst
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
|
Kwantificering van hoeveel cellen uit elke femurkop worden geoogst voorafgaand aan expansie in vitro
|
Binnen 24 uur na de operatie
|
|
Cellulaire groeikinetiek
Tijdsspanne: Tijd van celoogst tot 8 weken na de oogst
|
Kwantificering van de groeikinetiek van elk celtype tijdens in vitro celcultuur na celoogst.
|
Tijd van celoogst tot 8 weken na de oogst
|
|
Cellulair fenotype
Tijdsspanne: Tijd van celoogst tot 8 weken na de oogst
|
Analyse via flowcytometrie van het fenotype van elk celtype en hun respectieve oppervlaktemarkers die betrokken zijn bij regeneratieve routes.
|
Tijd van celoogst tot 8 weken na de oogst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David A Hess, PhD, Western University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 125884
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld, tenzij deze worden verspreid in de onderzoekspublicatie.
Dit is om de deelnemers aan het onderzoek te beschermen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .