Momentum SpineTM 的实施：一种用于特发性脊柱侧凸的新型 3D 成像软件

本研究评估了 Momentum Spine™ 的实施情况，这是一种新型 3D 成像技术，可以在家监测特发性脊柱侧凸患者。 目的是确定 Momentum Spine™ 在跟踪脊柱侧凸进展方面是否与标准放射线照相评估一样有效，同时减少辐射暴露并改善随访时间。

研究理由和背景：

特发性脊柱侧凸影响约 1-3% 的儿科人群，通常每 4-6 个月通过放射线成像进行监测。 然而，随着时间的推移，这种传统方法会让儿童暴露在大量累积辐射下，并且会错过及时干预的机会，尤其是在生长突增期间。 Momentum Spine™ 使用智能手机拍摄的临床照片来生成躯干的 3D 地形模型。 这些模型允许计算科布角和检测曲线进展，而不需要频繁的射线照相。

研究设计：

这项研究是在 CHU Sainte-Justine 进行的一项双组随机对照试验。 参与者将被随机分为两组：

对照组：参与者将接受标准护理，包括按照现行做法进行放射学评估和临床就诊。

干预组：参与者将使用 Momentum Spine™ 3D 成像软件并结合标准护理。 他们将被要求每两个月使用 Momentum Spine™ 应用程序进行一次在家扫描。 将审查这些扫描以跟踪脊柱侧弯的进展并将其与标准临床评估进行比较。

学习目标：

主要目标：比较接受标准护理的参与者与除标准护理外还使用 Momentum Spine™ 的参与者之间的临床结果。 主要结果包括 24 个月随访期间 Cobb 角的变化和曲线进展。

次要目标：与放射照相评估相比，评估 Momentum Spine™ 算法的准确性、可避免的 X 射线的比例以及监测期间患者的满意度。

学习程序：

干预组的参与者将每两个月接受一次使用 Momentum Spine™ 在家捕获 3D 地形扫描的培训。 扫描结果将通过安全服务器提交给 Momentum Health 进行自动分析。 如果扫描显示科布角进展超过 6 度，研究协调员将联系参与者进行确认。 结果将与治疗骨科医生分享，以确定是否需要高级干预。

两组的护理标准将包括定期（每 4-6 个月）进行临床访视，以评估脊柱侧凸进展情况和标准临床管理选项，包括观察、支具、物理治疗或必要时进行手术转诊。

参与者安全：

所有参与者都将遵循医疗保健提供者建议的标准脊柱侧凸护理方案。 地形扫描和 Momentum Spine™ 评估旨在通过提供脊柱侧弯进展的早期检测同时最大限度地减少不必要的辐射暴露来补充标准护理。 通过加密图像并对 Momentum Health 分析的所有扫描进行匿名化，严格维护数据隐私和机密性。

预期成果：

该研究将评估 Momentum Spine™ 是否能够准确预测主曲线的科布角并用于检测显着的脊柱侧弯进展。 它还将探讨在充分预测的情况下可以避免的射线照相数量。 此外，该研究还将评估患者报告的与护理满意度、生活质量和整体卫生系统使用相关的体验。

这项研究可能会带来一种新颖的、非侵入性的脊柱侧弯监测和护理方法，有可能改善患者的治疗结果，同时降低与标准成像方法累积辐射暴露相关的风险。