Implémentation de Momentum SpineTM : un nouveau logiciel d'imagerie 3D pour la scoliose idiopathique

Cette étude évalue la mise en œuvre de Momentum Spine™, une nouvelle technologie d'imagerie 3D qui permet une surveillance à domicile des patients atteints de scoliose idiopathique. L'objectif est de déterminer si Momentum Spine™ est aussi efficace que les évaluations radiographiques standard pour suivre la progression de la scoliose tout en réduisant l'exposition aux radiations et en améliorant le calendrier des suivis.

Justification et contexte de l’étude :

La scoliose idiopathique touche environ 1 à 3 % de la population pédiatrique et est généralement surveillée par imagerie radiographique tous les 4 à 6 mois. Cependant, cette approche conventionnelle expose les enfants à des rayonnements cumulatifs importants au fil du temps et est associée à des opportunités manquées d’intervention opportune, en particulier pendant les poussées de croissance. Momentum Spine™ utilise des photographies cliniques prises sur des smartphones pour générer des modèles topographiques 3D du torse. Ces modèles permettent le calcul de l'angle de Cobb et la détection de la progression de la courbe, sans nécessiter de radiographies fréquentes.

Conception de l'étude :

Cette étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras mené au CHU Sainte-Justine. Les participants seront randomisés en deux groupes :

Groupe témoin : les participants recevront des soins standard, y compris des évaluations radiographiques et des visites cliniques selon la pratique actuelle.

Groupe d'intervention : les participants utiliseront le logiciel d'imagerie 3D Momentum Spine™ en combinaison avec les soins standard. Il leur sera demandé d'effectuer des scans à domicile tous les deux mois à l'aide de l'application Momentum Spine™. Ces analyses seront examinées pour suivre la progression de la scoliose et les comparer aux évaluations cliniques standard.

Objectifs de l'étude :

Objectif principal : comparer les résultats cliniques entre les participants recevant des soins standard et ceux utilisant Momentum Spine™ en plus des soins standard. Les principaux résultats incluent des changements dans l'angle de Cobb et la progression de la courbe au cours d'un suivi de 24 mois.

Objectif secondaire : évaluer la précision de l'algorithme de Momentum Spine™ par rapport aux évaluations radiographiques, la proportion de radiographies évitables et la satisfaction des patients pendant la période de surveillance.

Procédures d'étude :

Les participants au groupe d'intervention recevront une formation sur l'utilisation de Momentum Spine™ pour capturer des scans topographiques 3D à la maison tous les deux mois. Les analyses seront soumises via des serveurs sécurisés à Momentum Health pour une analyse automatisée. Si les scans indiquent une progression de plus de 6 degrés dans l'angle de Cobb, les participants seront contactés par le coordinateur de recherche pour confirmation. Les résultats seront partagés avec les chirurgiens orthopédistes traitants pour déterminer si une intervention avancée est nécessaire.

La norme de soins pour les deux groupes impliquera des visites cliniques à intervalles réguliers (tous les 4 à 6 mois) pour évaluer la progression de la scoliose et les options de prise en charge clinique standard, y compris l'observation, le corset, la physiothérapie ou l'orientation chirurgicale si nécessaire.

Sécurité des participants :

Tous les participants suivront les protocoles standard de soins de la scoliose tels que recommandés par leurs prestataires de soins de santé. Les analyses topographiques et les évaluations Momentum Spine™ sont destinées à compléter les soins standard en permettant une détection plus précoce de la progression de la scoliose tout en minimisant l'exposition inutile aux rayonnements. La confidentialité et la confidentialité des données sont rigoureusement maintenues en cryptant les images et en anonymisant toutes les analyses analysées par Momentum Health.

Résultats attendus :

L'étude évaluera si Momentum Spine™ peut prédire avec précision l'angle de Cobb de la courbe principale et être utilisé pour détecter une progression significative de la scoliose. Il explorera également le nombre de radiographies qui auraient pu être évitées en cas de prédiction adéquate. De plus, l'étude évaluera les expériences rapportées par les patients liées à la satisfaction à l'égard des soins, de la qualité de vie et de l'utilisation globale du système de santé.

Cette étude pourrait conduire à une nouvelle approche non invasive de la surveillance et des soins de la scoliose, avec le potentiel d'améliorer les résultats pour les patients tout en réduisant les risques associés à l'exposition cumulative aux rayonnements provenant des méthodes d'imagerie standard.